【正文】 ? 要針對其特殊性和單一性制定明確的質量目標 。 能按照檢驗標準的要求反映出質量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 管理評審的方法和步驟 ⑤ 改進 措施的實施與驗證 a． 根據(jù)管理評審報告所提出的結論意見 ， 由相應責任部門制訂改進措施計劃 ， 填寫 《 管理評審改進措施表 》 ， 并予以實施 。 質量保證室收集匯總有關的評審資料 。 ? 各相關部門提供與本部門有關的評審資料 ， 負責評審提出的糾正和預防措施的具體實施工作 。 不要將不切合實際的作法寫入 ， 一定要注意文件可操作性 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導則 文件編號： SHJcx012023 共 2 頁 第 2 頁 IV. 程序文件編寫審批程序 ? 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿 。 （ 如文件編制或修訂的有關說明 ） 程序文件編寫實例 ? 程序文件實例一 目 的 本導則是為程序文件編寫工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫規(guī)范化 。 D、 正 文 ? 對所描述質量活動的目的 、 適用范圍 、 職責 、 工作程序 、 相關文件 。 驗證和比對實驗 為了 驗證本中心檢測能力和檢測工作質量 ， 證實采用檢測方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開展質量體系審核外 ， 將按《 實驗室比對和能力驗證程序 》 積極開展能力驗證試驗和實驗室間比對 ， 確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準確 、 可靠 。 ? 質量保證室負責收集評審資料 ， 質量負責人審查后提交會議討論 ， 評審資料 、 記錄和評審報告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準后 ， 由質量保證室歸檔保存 。 質量保證室負責組織對糾正措施計劃的實施進行跟蹤檢查 ， 驗證糾正效果 。 質量策劃 對客戶有特殊要求或技術特別復雜 (非常規(guī) )的項目和新開檢測項目，當中心質量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質量要求時，應單獨進行質量策劃。 質量記錄 ? 質量記錄是檢測質量達到規(guī)定要求的質量證明 ， 是質量體系有效運行的客觀證明 ， 也是分析質量問題的依據(jù) ， 是一種提供客觀證據(jù)的文件 。 ? 質量體系文件一般由質量手冊 、 程序文件 、 質量計劃和質量記錄四部分組成 。 質量要素 現(xiàn)場調研 方案設計 優(yōu)化布點 樣品采集 分析測試 …… 質量方針目標 〇 ● ● ● ● …… 負責部門 業(yè)務室 業(yè)務室 分析室 分析室 分析室 …… 配合部門 分析室 質保室 分析室 質保室 質保室 質保室 質保室 …… 表 51 質量要素確定表 注：〇、●符號表示質量要素與質量方針、目標的相關程度； 〇 — 表示弱相關；● — 表示強相關。 質量體系建立 ? 本中心按照質量管理和質量保證 系列 標準及校準與檢測實驗室能力通用要求標準 ，建立了與其承擔的檢測工作類型 、 范圍相適應的質量體系 ， 并已文件化 。對外供客戶和評審機構評審、檢查、評價其檢測能力、工作質量和管理體系。 質量手冊的編寫方法和要求 質量手冊的結構與內容 通 用 性 部 分 質 量 體 系 要 素 描 述 支 持 性 資 料 目 錄 質量手冊的結構 通用部分一般包括：封面；批準頁；修訂頁；目錄；前言 （ 概述 ） ；質量方針和目標；質量要素分配表 、 保證公正性 、 獨立性的措施；組織機構； 組織機構框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件 、 職責 、 權力及人數(shù)比例；參加比對和驗證試驗的組織措施等帶有共性部分 。 培訓學習階段 按新的 《 評審準則 》 進行分析比較 ， 主要包括： ? 分析組織機構現(xiàn)狀 ? 各部門職能權限的現(xiàn)狀 ? 各部門提出需解決的接口問題 ? 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 ? 現(xiàn)有的各項標準 、 儀器設備等情況 這個階段的主要工作是找出按新的 《 評審準則 》需要整改的問題 ， 并研究解決的辦法和措施 。 ? 質量體系文件的層次 質量體系文件一般劃分為三個或四個層次 ，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定 。 質量體系文件的作用和特點 ? 質量體系文件的作用 質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來 ， 或者叫做建立文件化的質量體系 ，是質量體系存在的基礎和證據(jù) ， 是規(guī)范實驗室檢驗工作的和全體人員行為 ， 達到質量目標的質量依據(jù) 。 ? 見證性 為社會提供公正數(shù)據(jù)的機構 ， 其數(shù)據(jù)必須有法律辯護依據(jù) 。 質量體系文件的編寫原則 ? 可操作實施的原則 編寫質量體系文件時始終要考慮到可操作性 ， 便于實施 、 檢查 、 記錄和追溯 。 先寫質量手冊，后寫程序文件。 目的和依據(jù) ? 依 據(jù) GB/T 15481— 2023《 檢測和校準實驗室能力的通 用要求 》 《 產(chǎn)品檢驗機構計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評 審準則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導則 2 《 標準化及相關活動的一般術語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 質量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 SHJ 質量體系文件類型： SC— 質量手冊 CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導書 JL— 質量記錄 JH— 質量計劃 相關文件 a． SHJCX022023 文件資料控制和維護程序 b． SHJZY022023 程序文件編寫規(guī)則 附加說明 編 制： 審 核： 質量要素描述實例 質 量 手 冊 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁 主 題 質量體系、審核和評審 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 概 述 ? 影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關系，作好協(xié)調配合工作。 現(xiàn)場調查 設計布點 制定計劃 樣品采集 樣品運貯 分析測試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計評價 報告反饋 意見處理 圖 52 監(jiān)測工作質量環(huán) b．質量要素確定 質量要素是組成質量體系的基本單元 ， 是過程的抽象 。 其中組織結構及職責范圍見本手冊第 4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第 5章；資源見本手冊第 6～ 8章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關資源和活動 。 質量手冊 程序文件 ? 程序文件是本手冊的過程文件和基礎性文件 ， 明確規(guī)定了保證質量體系有效運行的活動方法和措施 。 具體控制措施詳見有關章節(jié) 。 本中心的內部質量體系審核由總質量負責人組織制訂年度審核計劃和實施方案 ， 確定審核頻次 ， 報中心主任批準后組織內審員按質量體系要素對涉及質量活動的各部門進行內部質量體系審核 。 內審員為經(jīng)過專門培訓 、取得資格證書的并與被審核部門無直接責任的人員 。 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標準規(guī)定的方法不完善 ， 有先進合理的方法可采用； (2) 標準規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論 ， 有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因 ， 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶 、 有關部門的特殊要求 ， 有書面協(xié)議書 。 相關文件 a． SHJCX02 文件資料控制和維護程序 b． SHJCX03 質量體系審核程序 c． SHJCX04 質量體系管理評審程序 d． SHJCX06 實驗室比對和能力驗證程序 e． SHJCX07 糾正和預防措施程序 f． SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗