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新藥研發(fā)項目管理-免費閱讀

2025-01-19 21:13 上一頁面

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【正文】 通過項目報告反應(yīng)出項目的偏差信息,已經(jīng)發(fā)生的偏差,列為問題進(jìn)行管理;尚未發(fā)生的偏差,進(jìn)行風(fēng)險管理;偏差無法糾正需要對基線進(jìn)行變更時,進(jìn)行變更管理。 風(fēng) 險 管 理 可 以 通 過PMIS 進(jìn) 行 管 理 。項目職責(zé)應(yīng)與項目的范圍定義密切相關(guān)。 依賴關(guān)系要分層。 正式驗收項目或階段,使其按程序結(jié)束。啟動是一種認(rèn)可過程,用來正式認(rèn)可一個新項目或新階段的存在。強有力的項目管理。 – 引導(dǎo)者工作的目標(biāo)是通過與團(tuán)隊一起工作,指導(dǎo)團(tuán)隊走產(chǎn)品開發(fā)流程,最終使他們獲得有效的獨立運作的技能。 – 最后從個人篩選進(jìn)入小組篩選,最終決策進(jìn)入商業(yè)化過程開發(fā) – 保存被舍棄的構(gòu)思 ? 當(dāng)可以提供額外資源時 ? 市場或技術(shù)出現(xiàn)變化時 ? 尋找構(gòu)思源頭時 篩選性問題: 必需滿足的目標(biāo) 設(shè)計通過或淘汰決策點 ? 入口是新產(chǎn)品流程的關(guān)鍵 ? 平行處理平衡了流程完整的高質(zhì)量的需要與縮短開發(fā)周期的愿望 ? 流程要求有一個跨職能的、得到授權(quán)的團(tuán)隊,并且這個團(tuán)隊有一個具有權(quán)威的領(lǐng)導(dǎo)者 ? 流程要以市場為導(dǎo)向,以顧客需求為中心 ? 前期工作或者準(zhǔn)備工作對取得成功很關(guān)鍵,這些活動以一種一貫和系統(tǒng)的方式存在于開發(fā)計劃中 ? 努力尋求能夠給顧客提供效用和價值的優(yōu)秀的、差異化的產(chǎn)品 門徑管理流程與項目管理方法 門徑管理是一個宏觀的流程 是一個綱領(lǐng)性流程。 對開發(fā)流程的依賴程度相差很大。 ? 樣品研發(fā)是為了驗證某項技術(shù)或功能。 這是職能部門的責(zé)任。 ? 高級咨詢顧問,資深講師 課程目標(biāo) ? 剖析新藥研發(fā)與企業(yè)戰(zhàn)略的匹配 ? 建立和應(yīng)用正確的新藥研發(fā)流程 ? 掌握新藥研發(fā)風(fēng)險控制和管理 ? 探討新藥研發(fā)項目的績效管理 ? 了解新藥研發(fā)項目管理方法體系框架 內(nèi)容提要 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 第二單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目流程管理 第三單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的風(fēng)險控制和管理 第四單元 新產(chǎn)品研發(fā)的績效管理 第五單元 新產(chǎn)品研發(fā)的項目模板與工具介紹 第六單元 案例研討 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 內(nèi)容提示 ——路徑圖法 新產(chǎn)品給企業(yè)帶來了什么 如果說戰(zhàn)爭可以給一些國家?guī)砀叩牡匚缓透蟮陌鎴D,那么新產(chǎn)品戰(zhàn)爭將會給企業(yè)帶來: ? 更好的市場地位,更多的份額 ? 新的市場領(lǐng)地 ? 取得市場領(lǐng)導(dǎo)地位 ? 是公司生存與發(fā)展的關(guān)鍵 ? 給企業(yè)帶來可觀的利潤 新產(chǎn)品的界定 ? 基礎(chǔ)研發(fā) /全新型 ? 技術(shù)研發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā) ? 新產(chǎn)品線型 ? 產(chǎn)品線補充型 ? 改進(jìn)型 ? 重新定位的產(chǎn)品 新產(chǎn)品的界定 注: 產(chǎn)品研發(fā) 70%是成熟技術(shù)。 產(chǎn)品研發(fā) 是通過一種富有創(chuàng)造力的新方式,將新技術(shù)或新舊技術(shù)結(jié)合在一起,成功地引入了具有經(jīng)濟(jì)價值的新產(chǎn)品或新程序,為消費者價值增值或獲得增值價值的方式帶來的逐步變化。 技術(shù)策劃與產(chǎn)品戰(zhàn)略有機結(jié)合起來。 研發(fā)生命周期 23 任務(wù)書 CDCP PDCP ADCP GA 概念階段 計劃階段 開發(fā)階段 驗證階段 發(fā)布階段 生命周期階段 TR1 TR2 TR3 TR4 TR4A TR5 TR6 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 年 /月 /日 EDCP C0x 年 /月 /日 R0x 如果適用 BETA 年 /月 /日 AD 年 /月 /日 研發(fā)項目管理流程示例 發(fā)展規(guī)劃部 財務(wù)部 生產(chǎn)規(guī)劃部 研發(fā)項目年度資金總預(yù)算 提出研發(fā)項目年度計劃 部長審批 研發(fā)項目計劃 項目資金預(yù)算 研發(fā)項目指南 批復(fù)的項目可行性報告 實施工藝研發(fā)項目 項目階段性成果 依據(jù)項目進(jìn)度支付款項 項目完成后提出驗收申請 項目綜合評估報告 企業(yè)中長期經(jīng)營戰(zhàn)略 技術(shù)室 /技術(shù)質(zhì)量室 結(jié)合市場需要提出研發(fā)項目申請 研發(fā)項目申請 項目可行性報告 部長審批 項目驗收流程 項目效果評估 項目過程管理 年度研發(fā)項目計劃 項目推廣 項目經(jīng)費決算 制定研發(fā)項目指南 行業(yè)內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展動態(tài) 公司產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃 研發(fā)項目指南 新產(chǎn)品開發(fā)流程示例 生產(chǎn)車間 科技質(zhì)量部 制訂新產(chǎn)品開發(fā)計劃 新產(chǎn)品包裝設(shè)計方案 分析確定是否需要重新開發(fā) 原有產(chǎn)品及工藝流程 是否需要 審批 新產(chǎn)品開發(fā)計劃 新產(chǎn)品開發(fā)計劃 產(chǎn)品的工藝實現(xiàn) 新產(chǎn)品的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行產(chǎn)品的試制,探索合理的生產(chǎn)工藝 是 否 新產(chǎn)品質(zhì)量與工藝驗收 投產(chǎn)或作為技術(shù)儲備 新產(chǎn)品試制結(jié)果 新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 銷售部 新產(chǎn)品工藝流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 新產(chǎn)品工藝流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)束 試制產(chǎn)品樣品報批 現(xiàn)有新技術(shù)儲備 工藝方案報批 經(jīng)理部 經(jīng)理審批 已有的包裝物料 物資設(shè)備部 新產(chǎn)品開發(fā)計劃 物料采購流程 存檔 新產(chǎn)品研發(fā)流程示例 ? 某電子產(chǎn)品研發(fā)流程示例 ? 新產(chǎn)品研發(fā)完整流程示例 流程結(jié)構(gòu)化到什么程度才夠 非結(jié)構(gòu)化 ? 極其隨意 ? 流程不可重復(fù) ? 沒有衡量指標(biāo) ? 沒有文檔 ? 依賴于“英雄” 高效的流程 ? 平衡的 ? 可重復(fù)的流程 ? 可測評的 ? 文檔化并得到應(yīng)用 ? 持續(xù)改進(jìn) 過于結(jié)構(gòu)化 ? 沒有創(chuàng)新空間 ? 官僚主義 緩慢 ? 太多的測評指標(biāo) ? 過多的政策 規(guī)范 ? 通常被忽視或遭暗中削弱 最優(yōu)目標(biāo)要基于組合需求 新產(chǎn)品研發(fā)流程演變的階段 Phase 0 Phase 1 Phase 2 Phase 3 對能否推出新產(chǎn)品的擔(dān)憂多于對其它有關(guān)開發(fā)流程的考慮。 產(chǎn)品開發(fā)流程與產(chǎn)品戰(zhàn)略和技術(shù)過程有效地結(jié)合起來。其中有些方法十分適合產(chǎn)品改進(jìn),卻不適合開發(fā)新產(chǎn)品,或是開拓新市場。滿足環(huán)境健康和安全政策 職能部門之間的矛盾大。 ” 項 目 管 理 活 動 是 按 照 下 列PMI 定 義 的 流 程 之 一 執(zhí) 行 的 : 化繁為簡的項目管理 啟 動 計 劃 執(zhí) 行 控 制 關(guān) 閉 ? 啟動 ? 計劃 ? 執(zhí)行 ? 控制 ? 關(guān)閉 一個關(guān)閉活動可以是下一個階段的起始活動。 4) 控制。 ?活動內(nèi)容 : 制定業(yè)務(wù)計劃書,擬制合同 ?輸入 : 項目任務(wù)書、產(chǎn)品描述(設(shè)計規(guī)格說明書)、約束條件、假設(shè) ?輸出 : 范圍描述 (業(yè)務(wù)計劃書 /合同 ) ?對應(yīng)模板 : TemplateOffering/solution business plan產(chǎn)品 /解決方案業(yè)務(wù)計劃 BUSINESS PLAN ASSESSMENT GUIDE 業(yè)務(wù)計劃評估指南 TemplatePlan DCP Contract計劃決策評審點合同書模板 ?責(zé)任人: LPDT、 PDT核心組 ?適用階段:概念階段、計劃階段、例外決策評審準(zhǔn)備階段 范圍管理要點 在項目伊始,職業(yè)化項目經(jīng)理必然會努力通過種種方式明確項目范圍。是明確項目組組織結(jié)構(gòu)、匯報關(guān)系的工具。 A A R 接受 A R A 測試 A C R 設(shè)計 A C R 需求 E D C B A 任務(wù) 資源 財務(wù)評估 財務(wù)評估 ?活動內(nèi)容:財務(wù) 評估包括目標(biāo)成本分析,收入及銷量預(yù)測,產(chǎn)品成本預(yù)測,功能性費用預(yù)測,盈虧分析和財務(wù)分析。 ?輸入:項目進(jìn)度計劃 ?輸出: 個人任務(wù)、任務(wù)完成情況反饋情況 ?模板與操作指導(dǎo): 工作任務(wù)分配與反饋操作指導(dǎo)、周狀態(tài)報告模板 任務(wù)分配與反饋過程是項目組保證項目任務(wù)被 執(zhí)行的基本操作過程,是項目執(zhí)行與控制的基礎(chǔ) P D TP M T a s kL is t S t a t u sF e e d b a c kD e v e lo p e r s O t h e r F u n c t io n s N o t if yT a s kL is t S t a t u sP r o j.D o c .C h e c k o u tC h e c k InP r o j.D o c .P r o j.D o c .P r o j.D o c .S t a t u sF e e d b a c k 團(tuán)隊建設(shè) 團(tuán)隊建設(shè) ?活動內(nèi)容 : 開發(fā)個人和團(tuán)隊的能力以提高項目績效 ?輸入 : 項目人員、項目計劃、執(zhí)行情況報告、外部反饋 ?輸出 : 績效改進(jìn)、輸入到績效改進(jìn)系統(tǒng) ?模板、操作指導(dǎo)與 checklist:團(tuán)隊建設(shè)培訓(xùn)對照檢查表 ?團(tuán)隊建設(shè)管理模板 ?工具和技術(shù) : 培訓(xùn)、團(tuán)隊建設(shè)活動、獎勵和認(rèn)可系統(tǒng)、一般管理技能 信息發(fā)布 信息發(fā)布 ?活動內(nèi)容 : 使所需的信息定期發(fā)布到利益相關(guān)人,確定誰收到什么信息以及信息發(fā)送的最佳方式 ?輸入 : 工作結(jié)果、溝通計劃、項目計劃 ?輸出 : 項目記錄 ?使用的信息和技術(shù) : 溝通技能(會議、傾聽、領(lǐng)導(dǎo)、沖突解決) 信息查詢系統(tǒng) 信息發(fā)布系統(tǒng) 信息傳送技術(shù):配置管理服務(wù)器、 PDM、其他通用 IT系統(tǒng) 信息發(fā)送方法:正式的狀態(tài)報告、會議、項目文檔、非正式的口頭溝通 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證 ?活動內(nèi)容:包括交付件審計、配置管理、文檔控制、質(zhì)量記錄等內(nèi)容 ?輸入 : 質(zhì)量計劃、項目交付 ?輸出 :交付件審計、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品配置過程管理 ?對應(yīng)模板 : 產(chǎn)品質(zhì)量計劃模板 PQA操作指導(dǎo)書 ?責(zé)任人: PQA/CMO 到計劃過程組 (圖 3–5) 到收尾過程組 (圖 3–8) 從實施 過程組 (圖 3–6) 控制過程組 輔助過程組 質(zhì)量控制 范圍變更控制 進(jìn)度控制 風(fēng)險應(yīng)對措施控制 成本控制 執(zhí)行情況報告 整體變更控制 控制過程組 項目控制過程 項目控制過程:監(jiān)控和評估項目偏差,必要時采取糾正行動,保證項目計劃的執(zhí)行,實現(xiàn)項目目標(biāo)。 因 此 , 所 有 提 議 的 變 更 需 要 走 有 記 錄的 變 更 控 制 流 程 。 實施過程組 到控制過程組 (圖 3–7) 來自計劃 過程組 (圖 3–5) 來自控制 過程組 (圖 3–7) 輔助過程組 詢價 資源選擇 范圍核實 合同管理 信息發(fā)布 團(tuán)隊建設(shè) 質(zhì)量保證 項目計劃實施 執(zhí)行過程組 項目計劃執(zhí)行 項目計劃執(zhí)行 ?活動內(nèi)容 : 開發(fā)個人和團(tuán)隊的能力以提高項目績效 ?輸入 : 項目人員、項目計劃、人員配備管理計劃、執(zhí)行情況報告、外部反饋 ?輸出 : 績效改進(jìn)、輸入到績效改進(jìn)系統(tǒng) ?操作指導(dǎo): 項目計劃執(zhí)行操作指導(dǎo) ?工具和技術(shù) : 培訓(xùn)(溝通技能培訓(xùn)、團(tuán)隊建設(shè)培訓(xùn))、團(tuán)隊建設(shè)活動、獎勵和認(rèn)可系統(tǒng)、一般管理技能 任務(wù)分配與反饋 任務(wù)分配與反饋 ?活動內(nèi)容: 通過任務(wù)分配與反饋機制來保證項目進(jìn)度計劃被良好的執(zhí)行。例如,高層次的 RAM可規(guī)定哪個小組或單位負(fù)責(zé)工作分解結(jié)構(gòu)中的各個要素,而低層次的 RAM用于在小組內(nèi)將專項活動的職責(zé)分配給某個個人。 當(dāng)估計完成時,要求任務(wù)責(zé)任人反饋完成任務(wù)的困難與風(fēng)險;要考慮資源平衡;對估計結(jié)果進(jìn)行驗證 如果估計的結(jié)果表明,我們要完成不可完成的任務(wù)怎么辦? 不要制定不可完成的計劃,不要制造謊言 要保證計劃的嚴(yán)肅性 充分利用項目管理工具的功能,嚴(yán)格按進(jìn)度計劃的制定步驟操作,可以大幅提高計劃制定和修訂計劃的效率 資源計劃編制 資源計劃編制 ?活動內(nèi)容 : 確定完成項目所需的人力資源、物料、儀器設(shè)備的數(shù)量 ?輸入 : WBS、范圍描述、組織政策、歷史信息(類似項目的資源需求) ?輸出 :項目人力需求預(yù)測表 項目儀器設(shè)備計劃 產(chǎn)品物料需求模板 ?對應(yīng)模板 :項目人力需求預(yù)測表
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