【摘要】15/15B牌舒胸顆粒市場推廣企劃全案序?言?一、心腦血管疾病——人類健康的頭號殺手?心腦血管疾病已成為威脅人類健康的主要原因。隨著人們生活條件的不斷改善,衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,傳染病得到了控制,人的平均壽命明顯增長。但從患病率、發(fā)病率和住院病人病種構成三方面分析顯示:心腦血管疾病的數(shù)量絕對和相對地增多,且已成為導致人口死亡的主要疾病。
2025-04-17 04:22
【摘要】欄目其他審評案例標題化藥集中審評品種案例(一)作者過渡期集中審評化藥專項審評工作小組部門審評五部正文內(nèi)容國家食品藥品監(jiān)督管理局于2022年開展的過渡期品種集中審評工作已基本結束,在此項工作中,藥品審評中心組織大量藥品審評專家和相關技術人員對近6000個化學藥品5、6類的注冊申請進行了資
2025-01-08 10:42
【摘要】新藥的研發(fā)過程新藥的概念ConceptofNewDrugs新藥(newdrug)指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應證或制成新的復方制劑,亦按新藥管理。國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥
2025-08-05 02:42
【摘要】新藥物研發(fā)項目第五小組2023/11/182項目定義項目計劃監(jiān)督與控制風險管理目錄CONTENTS項目收尾質量管理常見問題管理31、項目定義?項目背景描述?項目條件設定?項目工作描述表?項目組織設計4項目背景描述發(fā)明和研究安全有效的新藥
2025-02-17 22:55
【摘要】最新藥品招標合同書 最新藥品招標合同書 甲方名稱:____________________________________ 乙方名稱:___________________________...
2025-12-06 22:18
【摘要】藥品GSP培訓2023年8月制訂依據(jù)?《中華人民共和國藥品管理法》?《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
2025-01-01 14:23
【摘要】淺談(qiǎntán)新藥研發(fā),第一頁,共四十八頁。,當今世界藥品研發(fā)(yánfā)正逐步成為制藥企業(yè)的核心競爭力,真正意義上的新藥(xīnyào),是指擁有全球專利或在全世界都沒有上市過的新化學實體...
2025-11-06 06:07
【摘要】新藥的研發(fā)過程人文關懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標的確立、新藥物實體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)?四、臨床試驗+臨床前研究(繼續(xù))補充
2025-03-10 10:33
【摘要】創(chuàng)新藥物研發(fā)及實施專利技術(新藥)許可的途徑醫(yī)藥技術與企業(yè)戰(zhàn)略技術競爭地位決定制藥公司能否持續(xù)發(fā)展技術競爭地位可分為五個層次:?主導地位:以開發(fā)新化合物新藥為主;?優(yōu)勢地位:以開發(fā)衍生物、修飾物為主;?有利地位:以開發(fā)新劑型、新適應癥為主;?守得住地位:
2025-08-05 02:30
【摘要】新藥研發(fā)概論OutlineofDrugResearch北京大學醫(yī)學部新藥研發(fā)概論?引言Introduction?先導化合物的產(chǎn)生Leaddiscovery?先導化合物的優(yōu)化LeadoptimizationIntroduction?新藥研發(fā)RD
2024-12-30 02:57
【摘要】人類后基因組時代(Post-genomeera)基本概念基因(Gene):生物體的遺傳單位,由脫氧核糖核酸(DNA)組成。DNA由4種核苷酸(A、T、C、G)組成。1人類基因組的23對染色體2從DNA到蛋白質3FromDNAtoHuman4
2025-05-28 01:38
【摘要】創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市吳家虎我國新舊藥品注冊分類比較-舊版?:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復方制
2025-01-14 20:16
【摘要】新藥研發(fā)中的專利信息的檢索專利文獻部黃迎燕從狹義上是指專利說明書、權利要求書、說明書附圖、說明書摘要等文獻中所承載的信息。廣義上是指各種專利申請文件、專利公報、專利分類表、專利索引、專利題錄、專利文摘、專利證書等文獻中所承載的以及專利活動中所產(chǎn)生的信息。一、專利技術信息是科技創(chuàng)新的寶貴信息源技
2025-01-23 17:13
【摘要】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題淺析(中藥、化藥)(僅代
2025-01-02 09:22
【摘要】新藥研發(fā)之Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學研究,通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類患者中行;具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對象。Ⅰ期研究可以是開放、自身對照的,也可以為了提高觀察有效
2025-08-05 07:49