【正文】 郵寄的自填式問卷的回收率對樣本的代表性有直接影響，一般來說， 50%的回收率是可以用來分析和報告的起碼比例。調(diào)查研究方法的一般特征是準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 實驗研究 實驗研究的目的是研究原因和結(jié)果的關(guān)系，即研究分析 “ 為什么 ” 。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? 相互關(guān)系研究的特征 是：第一，復(fù)雜的變量恰如其分，以及（或者）不適宜用實驗的方法和控制處理。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 發(fā)展性研究又分為：縱向發(fā)展研究、橫向發(fā)展研究和發(fā)展趨勢研究。前者為概況研究，后者為個案研究。 歷史研究最主要的工作是歷史資料的收集、鑒別、解釋。 ? 提高醫(yī)藥經(jīng)濟在全球化進程中的競爭力，保證藥品質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟合理利用藥物資源，合理用藥。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 社會與行為科學(xué)類課程 ? 藥學(xué)交流學(xué) ? 衛(wèi)生保健組織 ? 藥學(xué)的社會與行為、藥物社會經(jīng)濟學(xué) 研究方法類課程 ? 藥學(xué)社會研究方法 ? 統(tǒng)計學(xué)類課程 美國 學(xué)生大多開設(shè) 美國 ，我國個別學(xué)校開設(shè) ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 信息科學(xué)類課程 ? 藥品信息和科學(xué)文獻評價：美國 ? 醫(yī)藥品情報學(xué) 我國衛(wèi)生部教材辦和人民衛(wèi)生出版社組織編寫出版的 教材 ： 《 藥事管理學(xué) 》 、 《 醫(yī)藥市場營銷學(xué)》 、 《 醫(yī)院藥事管理 》 、 《 藥物經(jīng)濟學(xué) 》 、 《 藥物信息應(yīng)用 》 、 《 國際醫(yī)藥貿(mào)易 》 、 《 醫(yī)藥消費者行為學(xué) 》 二、 《 藥事管理學(xué) 》 教材的結(jié)構(gòu)和特點 藥事管理學(xué)科包括多門課程 ， 我國高校藥學(xué)類專業(yè)開設(shè)的藥事管理學(xué)是一門引導(dǎo)性課程 ， 涉及該學(xué)科許多方面 ， 但大多沒有深入系統(tǒng)闡述 ， 而僅陳述基本概念 。 ?藥品信息活動管理 ?國家對藥品信息的監(jiān)督管理 ?藥事活動計算機信息化 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 四、藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展 ? 從研究有形商品 —— 藥品，發(fā)展到無形商品 ——藥學(xué)服務(wù) ? 日益重視和研究合理利用藥品資源和合理用藥 ? 促進研究成果付諸實施推動藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 ? 重視研究方法，科研水平不斷提高 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 第三節(jié) 藥事管理學(xué)科與 《 藥事管理學(xué) 》 課程 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、藥事管理學(xué)科課程體系 藥事管理學(xué)是由多門類課程組成。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 概括的說藥事管理學(xué)是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究 “ 藥事 ” 的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系；他是一個科際整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科。 ? 他的理論基礎(chǔ)來源于社會學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)。 ?Manasse and Rucker ： “ 藥事管理是藥學(xué)的二級學(xué)科 ， 它的研究和教育集中于應(yīng)用社會學(xué) 、 行為科學(xué) 、行政管理和法學(xué) ， 研究藥學(xué)實踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響 。 政策性： 依照國家的藥事管理法令、法律、行政規(guī)章等規(guī)定來開展，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、政策性強。據(jù)統(tǒng)計，全球 46個國家有 12023名“海豹肢畸形”患兒出生， 其中只有 8000名活過了第一年 。 ? 1992年、 1995年衛(wèi)生部和國家工商行政管理局相繼發(fā)布了 《 藥品廣告管理辦法 》 、 《 藥品廣告審查辦法 》 、《 藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn) 》 等文件，加強對藥品廣告宣傳的監(jiān)管力度 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? 2． 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理規(guī)范制度實施發(fā)展 ? 為了與國際慣例接軌，保證國際藥品貿(mào)易的正常順利發(fā)展，衛(wèi)生部于 1992年修訂并頒布實施 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GMP） ，爭取在 2023年全國大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合 GMP要求組織生產(chǎn)，推動企業(yè)實施 GMP認(rèn)證， 1994年 4月，中國藥品認(rèn)證委員會成立， 1995年7月衛(wèi)生部發(fā)布 《 關(guān)于開展藥品 GMP認(rèn)證工作的通知 》；藥品認(rèn)證委員會頒布 《 中國藥品認(rèn)證委員會認(rèn)證管理辦法 》 。 ? 1． 恢復(fù)和建立藥事管理行政法規(guī) ? 2．全國范圍內(nèi)開展藥品管理整頓工作 ? （ 1）整頓藥廠 ? （ 2）整頓清理藥品品種 衛(wèi)生部于 1982年 9月公布淘汰了療效不確切、毒反應(yīng)大、配方不合理的 127種藥品品種名單。至 1956年，部分 地、縣設(shè)立藥檢所 ，全國藥品檢驗機構(gòu)系統(tǒng)逐步形成。 二、藥事管理發(fā)展概況 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? （一）、 建國后至 80年代藥事管理 ? 建國初期的主要工作 ? 制定醫(yī)藥發(fā)展方針政策 ? 1950年 8月 7日，召開第一屆全國衛(wèi)生工作會議。 藥事：泛指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格及廣告等一切與藥品有關(guān)的事項。 藥事活動包括藥物研究、藥學(xué)教育、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品價格、藥品廣告、藥品檢驗、藥品使用、藥品管理等內(nèi)容。會議確定了“預(yù)防為主，面向工農(nóng)兵，團結(jié)中西醫(yī)工作者”的衛(wèi)生工作三大原則。 1954年衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會議，明確規(guī)定國內(nèi)生產(chǎn)的藥品，應(yīng)保證質(zhì)量， 各藥廠 必須建立藥品檢驗機構(gòu)；統(tǒng)一藥品檢驗方法等。這是我國第一次通過藥物評價方法淘汰藥品，以保證人民用藥安全、有效，實施科學(xué)管理。 ? 1998年 4月成立國家藥品監(jiān)督管理局（ SDA） ? 積極探索藥品管理體制改革 ? 修訂、頒布實施 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥事管理的目的、特點、主要內(nèi)容及手段 （一）藥事管理的目的 目的：確保藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 被稱為 20世紀(jì)最大的藥物 災(zāi)難！ 沙利度胺 (反應(yīng)停 ) ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 2023/1/16 19 1956 沙利度胺在西德上市 能 迅速流行于歐洲 、 亞洲 （ 以日本為主 ） 、 北美 、拉丁美洲的 17個國家 有效地改善妊娠嘔吐反應(yīng) 上述國家突然發(fā)現(xiàn)許多新生兒的上肢、下肢特別短小，甚至沒有臂部和腿部，手腳直接連在身體上，其形狀酷似 “海豹 ”部分新生兒還伴有心臟和消化道畸形、多發(fā)性神經(jīng)炎等。 以法律、法規(guī)為依據(jù) 實踐性： 來自于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的實踐；反過來又用于指導(dǎo)藥事管理的實踐，進一步改進、提高和發(fā)展。 ” ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? “ 藥事管理學(xué)是一個知識領(lǐng)域，它具有社會科學(xué)的性質(zhì) …… ” （ 《 藥事管理學(xué)科的歷史發(fā)展 》 ） ? “ 社會與管理藥學(xué)研究的是藥學(xué)的另外一個系統(tǒng)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué)