【正文】 預(yù)防措施執(zhí)行和驗(yàn)證 管理部組織預(yù)防措施的驗(yàn)證。對(duì)顧客的投訴或抱怨、 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 重大的不符合、重復(fù)出 現(xiàn)的不符合及體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)，必須采取糾正和預(yù)防措施。 不合格品經(jīng)評(píng)審按上述方式處置后，應(yīng)重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確定是否滿足規(guī)定要求，評(píng)審和處置的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》予以保持。 各責(zé)任人員對(duì)產(chǎn)品（原輔材料、半成品、成品）檢驗(yàn)或驗(yàn)證確認(rèn)后應(yīng)按本手冊(cè) 要求做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 過程監(jiān)視和測(cè)量 公司采用調(diào)查、抽查、過程審核、數(shù)據(jù)分析等方法進(jìn)行質(zhì)量體系過程監(jiān)視或測(cè)量，以證實(shí)所確定的過程符合策劃結(jié)果的能力。 質(zhì)量體系審核依據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件及管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書。 公司對(duì)上述方面策劃的結(jié)果體現(xiàn)公司的《質(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃中。 對(duì)測(cè)量和監(jiān) 視設(shè)施應(yīng)進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)整或校準(zhǔn)。倉庫物資分類分區(qū)整齊堆放，做到“賬、卡、物”相符。生產(chǎn)車間以及各工序生產(chǎn)作業(yè)人員負(fù)責(zé)保管好標(biāo)識(shí)，當(dāng)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)通知有關(guān)人員及時(shí)重新標(biāo)識(shí)清楚。 水泵和切割機(jī)的生產(chǎn)過程中的唯一性標(biāo)識(shí)是該批產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)。驗(yàn)證的結(jié)果記錄在《原材料（外購材料、物資質(zhì)量檢驗(yàn)單》中，按《文件和記錄控制》予以保存。 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 3 頁 共 6 頁 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 當(dāng)合格供方提供的 產(chǎn)品連續(xù)不能使用或造成公司產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重影響的，由總經(jīng)理確定停止使用，并書面通知有關(guān)部門。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司產(chǎn)品是成熟產(chǎn)品 ,不涉及設(shè)計(jì) 和開發(fā) ,在此予以刪減，但冊(cè)減不會(huì)影響到生產(chǎn)和服務(wù)的提供，如顧客有特殊要求時(shí)按 條款執(zhí)行。 總經(jīng)理或 其授權(quán)人員負(fù)責(zé)合同 /訂單評(píng)審工作，并對(duì)評(píng)審的結(jié)果負(fù)責(zé)，評(píng)審應(yīng)確保： a、 款的要求已得到明確或規(guī)定； b、與顧客要求與以前不同時(shí)，不一致的要求已予識(shí)別和解決； c、組織有能力滿足規(guī)定的要求。 b、確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要的 過程和子過程，同時(shí)確定和配備必要的資源和設(shè)施，建立過程文件確保過程有效運(yùn)行并得到控制。 所有培訓(xùn)人員的檔案做到一人一檔，檔案內(nèi)包括教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格由管理部歸檔。 特殊工種或需要具備資格的從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響的人員，通過主管部門培訓(xùn)考試取得資格證書后，經(jīng)公司批準(zhǔn)后，上崗操作。 公司內(nèi)培訓(xùn)的內(nèi) 容： a、 對(duì)管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系及質(zhì)量管理的培訓(xùn)； b、 對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品驗(yàn)證人員的培訓(xùn)包括質(zhì)量管理方面術(shù)語、掌握質(zhì)量管理的知識(shí)、工作程序的運(yùn)用、相關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量方法和抽樣技術(shù)、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用； c、對(duì)業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)包括學(xué)會(huì)與本崗位工作有關(guān)的法律法規(guī)要求，工作業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)知識(shí)； d、 對(duì)新進(jìn)公司人員包括轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行公司規(guī)章制度、掌握作業(yè)程序和與工作有關(guān)的知識(shí)等培訓(xùn)。 各部門主要負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，按部門負(fù)責(zé)人在會(huì)議中提出的問題要求逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。 職責(zé)和權(quán)限 a、 公司根據(jù)實(shí)際工作需要明確質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了各級(jí)和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（詳見本手冊(cè) 章 ）； b、 公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)、公司管理層職責(zé)的確定、變更需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 以文件形式通知各有關(guān)部門和人員； c、 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員，特別是對(duì)需獨(dú)立行使權(quán)力防止、消除不合格和對(duì)不合格品控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限； d、各部門通過會(huì)議、記錄傳遞、交流等就 質(zhì)量管理體系事宜進(jìn)行溝通。 d、公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，經(jīng)修訂的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新發(fā)布。 d、質(zhì)量記錄存放地應(yīng)干燥穩(wěn)妥，并由專人保管，以防止損壞、變質(zhì)或丟失，用磁盤、光盤等電子媒介保存的記錄應(yīng)制作備份 。 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b、質(zhì)量管理手冊(cè) c、本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件（見附錄 A：文件一覽表）； d、確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制要求的文件，包括法律法規(guī)要求和顧客要求等外來文件； e、反映質(zhì)量體系有效運(yùn)行所要求的記 錄（見附錄 B：記錄清單）。 b、 確定過程順序和相互作用 質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用為：最高管理者確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；確立質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)；提供實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的人、財(cái)、物（資源），對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程實(shí)施質(zhì)量管理運(yùn)作；在過程運(yùn)作階段對(duì)體系、過程、產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；根據(jù)測(cè)量分析結(jié)果通過糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審實(shí)施糾正或質(zhì)量改進(jìn)；在 質(zhì)量改進(jìn)過程中提出進(jìn)一步的質(zhì)量方針、目標(biāo)，調(diào)整結(jié)構(gòu)、提供資源使質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提高。 總要求 根據(jù) ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系要求建立了適合公司的文件化的質(zhì)量管理體系加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改進(jìn)。收集、分析對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施，需要時(shí)向管理評(píng)審會(huì)提供數(shù)據(jù)分析結(jié)果，以供質(zhì)量改進(jìn)和策劃的需要； c、 負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施工作。 管理者代表職責(zé) a、確保按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施 和保持質(zhì)量管理體系； b、 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； c、 組織質(zhì)量體系策劃和質(zhì)量改進(jìn)工作，確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜及與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作 e、 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，確定內(nèi)審組，檢查內(nèi)審不符合項(xiàng)的糾正和改進(jìn)情況，負(fù)責(zé)將內(nèi)審結(jié)果向管理評(píng)審會(huì)報(bào)告。 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 6 頁 標(biāo) 題： 組織機(jī) 構(gòu)與職責(zé) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 管理者代表 技質(zhì)部 生產(chǎn)部 營銷部 管理部 生產(chǎn)車間 倉 庫 職能分配表 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款 總 經(jīng) 理 管 代 營 銷 部 生 產(chǎn) 部 管 理 部 技 質(zhì) 部 生產(chǎn)車間 倉 庫 總要求 ☆ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ■ △ △ ☆ △ △ △ 質(zhì)量記錄 ■ △ △ ☆ ▲ △ △ 管理承諾 ☆ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì)量方針 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 策劃 ☆ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限和溝通 ☆ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ☆ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ ☆ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 ■ △ ☆ △ △ △ △ 工作環(huán)境 ■ ☆ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃 ■ △ △ ▲ ☆ △ △ 與顧客相關(guān)過程 ■ ☆ △ △ △ △ △ 設(shè)計(jì) /開發(fā) — — — — — — — — 采購 ■ ☆ △ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ■ △ ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ 過程確認(rèn) — — — — — — — — 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ 顧客提供財(cái)產(chǎn) — — — — — — — — 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ☆ △ ▲ ▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ▲ △ ☆ △ 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 6 頁 標(biāo) 題： 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 顧客滿意 ■ △ ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ △ 內(nèi)部審核 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ■ △ ☆ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ■ △ △ ☆ △ △ 不合格品控制 ■ △ △ ☆ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ■ △ △ ☆ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 糾正措施 ■ △ △ ☆ △ △ △ 預(yù)防措施 ■ △ △ ☆ △ △ △ 注 : “ ■ ” 為領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)；“ ☆ ” 為主要職能部門；“▲”為主要協(xié)助部門；“△”為次要協(xié)助部門。 公司生產(chǎn)制造的切割機(jī)、水泵等產(chǎn)品為主，生產(chǎn)主要產(chǎn)品有二大體系： a ： 切割機(jī)系列產(chǎn)品； b ： 水泵系列產(chǎn)品。 1 與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 2 .與產(chǎn)品要求有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) GB/T321491 水泵流量的測(cè)定方法 GB/321689 離心泵、混流泵、軸流泵和旋渦泵 JB/T774395 旋渦泵 GB965188 單相步電動(dòng)機(jī)試驗(yàn)方法 GB1235020xx 小功率電動(dòng)機(jī)的安全要求 JB/T78251999 電動(dòng)石材切割機(jī) 可移式電動(dòng) 工具的安全 第二部分 :帶水源金剛石鋸的專用要求 GB2828～ 282920xx 逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表 (適用于連續(xù)批的檢查 )周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表 (適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查 ) 3 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國合同法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益法 中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法 中華人民共和國計(jì)量法 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理手冊(cè)引用的 標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 中華人民共和國勞動(dòng)法 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理手冊(cè)編制和管理 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 1 手冊(cè)的編寫、批準(zhǔn)和發(fā)布 管理部根據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，組織編寫質(zhì)量管理手冊(cè)草稿。 特此頒布 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司 總經(jīng)理： 20xx 年 5 月 1 日 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限 公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題： 授權(quán)令 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 授權(quán)令 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的需要，現(xiàn)任命 殷建