某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領導05-領導藝術(shù)-免費閱讀
【正文】 4． 2． 4 質(zhì)量記錄 的控制 ？檢索是否方便？了解對質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置的規(guī)定是否明確，記錄是否完整、規(guī)范。 開發(fā)和設計策劃 1. 組織產(chǎn)品設計和開發(fā)其設計、信息來 源、開發(fā)性 質(zhì)和特點什么？ 2. 在設計開發(fā)前，組織的市場調(diào)研活動是 否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報告） 3. 決定設計開發(fā)的依據(jù)是否充分、可靠？ 4. 產(chǎn)品設計開發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件 （如設計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設計和開發(fā)階段及應開展的評審、驗證和確認活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責、權(quán)限？ 5. 參與設計和開發(fā)的不同小組之間接口 是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？ 6. 是否具有工作所需的資源和信息？ ，是否隨著設計和開發(fā)的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？ 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審核日期 ： 共 4 頁第 2 頁
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