gsp培訓(xùn)試題及答案-免費(fèi)閱讀
【正文】 個(gè)人體會(huì)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。2藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵守 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 。1國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì) 新藥 進(jìn)行審評(píng)，對(duì) 已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 藥用 要求。 （√） 2各級(jí)政府有關(guān)部門如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。 （）5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷售?！ 。?、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（√）。嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售 D:嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 （ B ）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員（ A ?。〢:1500m2 B:1000 m2 C: 500m2 D:150 m2 ，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的是（ D ?。〢:西藥品種 B:針劑品種 C:化學(xué)藥品 D:首營(yíng)品種（ B?。〢:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額（ B ?。〢:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財(cái)務(wù)部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（ C ?。┕餐瓿葾:業(yè)務(wù)部門 B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門 D:后勤部 ( C )A. Rx （ D ）A．白色 ，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至20064 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”為藥品名稱的（ B ）A．俗名 ，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B ）A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期（ B ）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 （ D ）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（D ）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%（ C ）A 第二、第二類 B I、II、III三類 C 甲、乙兩類 D A、B兩類，退貨區(qū)顏色為（ C ）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（ C ）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米，藥監(jiān)部門可采取的措施為 （ D ）A沒(méi)收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（ B ）A 一般不良反應(yīng) B罕見的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（ B ）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 （ C ）A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新
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