正確解讀四項來得時之安全性研究-免費閱讀
【正文】 嚴格說來，這類研究在尚未得到長期、大量或一致性時，是應(yīng)該屬于學(xué)術(shù)探討的范疇，而非公諸大眾的資訊。35IU和NPH72177。為什么會提出胰島素和胰島素類似物與腫瘤發(fā)生風(fēng)險的關(guān)系？有什么樣的理論依據(jù)，又有什么樣的臨床研究？這些研究的設(shè)計是否合理，能否回答相應(yīng)的問題，研究對象的選擇是否存在偏倚，對結(jié)果有何影響，得出的是因果關(guān)系還是相關(guān)關(guān)系？問過以后還要通過自己的思想活動來仔細考察、分析，否則所學(xué)不能為自己所用，是為“慎思”。——歐盟藥品管理局認為“四項登記研究的結(jié)果不一致”[9]。我們再來看看其他幾個研究的結(jié)論。2008年8月29日，Diabetologia雜志收到德國的研究，提出甘精胰島素可能與癌癥風(fēng)險有相關(guān)性，但明確指出需要前瞻性長期研究來進一步評估胰島素類似物（包括甘精胰島素）的安全性。編委立即組織6名專家對該文章進行評審，其中3位專家通過數(shù)據(jù)分析認為應(yīng)拒絕發(fā)表該文章，另3位專家認為本研究對甘精胰島素與癌癥具有相關(guān)性分析沒有充分說服力，建議需要進行進一步研究。蘇格蘭研究的作者這樣說：“全面考慮所有數(shù)據(jù)后，我們認為單用甘精胰島素亞組所有癌癥和乳腺癌例數(shù)的增加更像是由于分配偏倚而不是甘精胰島素本身的效應(yīng)。——我本人非常同意FDA客觀地提醒：“根據(jù)目前得到的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA建議患者在咨詢醫(yī)生前不要停止胰島素治療，因為血糖控制不佳會導(dǎo)致短期和長期的嚴重不良反應(yīng)。事實上，胰島素及其類似物因為可以與IGF1受體結(jié)合而促進有絲分裂，因而可能會促進現(xiàn)存腫瘤細胞快速生長和分裂的理論風(fēng)險而一直受到關(guān)注[1112]。48IU，研究結(jié)果顯示
職業(yè)教育相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1