【正文】 值得注意的是該種趨勢有所緩解。1998年以后中國的保健品市場進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展時(shí)期，在1998年保健品市場總額上升至300多億元，1999年達(dá)到400多億元，2000年中國保健品市場總額根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所藥品零售終端調(diào)查數(shù)據(jù)推測可達(dá)到445億～480億元。通過ＦＤＡ認(rèn)證批準(zhǔn)后，中國出口藥品即可在美國市場公開銷售，也可以做廣告，擴(kuò)大營銷，但在包裝上要注意有非醫(yī)療用藥等字樣，另外還有一些中成藥直接銷到中藥診所或中藥店鋪，有的并未經(jīng)過海關(guān)申報(bào)，這些藥品從嚴(yán)格意義上來說屬非法銷售，通常會(huì)受到FDA的定期或不定期檢查。美國市場上的草藥只有25%產(chǎn)于本國，75%通過進(jìn)口。二、如何進(jìn)軍美國醫(yī)藥保健市場美國是當(dāng)今世界最大的醫(yī)藥保健市場，美國人每年用于醫(yī)藥保健方面的開支為7000億美元，人均3000多美元。只要作出這一宣稱的同時(shí)，在30天內(nèi)通知FDA，即向FDA備案即可。業(yè)內(nèi)人士呼吁，國家有關(guān)行業(yè)管理部門應(yīng)提出指導(dǎo)性意見，在相關(guān)項(xiàng)目如ＧＡＰ（藥用植物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）基地建設(shè)上配合推行《標(biāo)準(zhǔn)》，并爭取政府給予多種形式的資金援助。因?yàn)楣讚]發(fā)，在空氣、水中都可能存在。然而，與國際市場迅速增長的植物藥需求相比，我國中藥出口卻一直處于緩慢增長甚至負(fù)增長狀態(tài)。、法規(guī)或行業(yè)管理規(guī)定不得進(jìn)行廣告宣傳的企業(yè)或產(chǎn)品，企業(yè)以公益宣傳或者公益廣告的形式發(fā)生的費(fèi)用，應(yīng)視為業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)，按規(guī)定的比例據(jù)實(shí)扣除。入世在即，國外大企業(yè)對我國保健食品市場虎視眈眈，如果保健品企業(yè)仍舊停留在低水平階段，則前景堪憂。要進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證工作，必須投入大量資金進(jìn)行硬件設(shè)施改造，另外還要求有過硬的軟件管理與之相配套，要求企業(yè)在整體人員的素質(zhì)、管理水平等達(dá)到較高的標(biāo)準(zhǔn)才能通過藥品GMP認(rèn)證。實(shí)施GMP，不僅是消費(fèi)者的強(qiáng)烈要求，也是國內(nèi)外GMP發(fā)展和WTO的挑戰(zhàn)；同時(shí)，面臨國內(nèi)醫(yī)藥合資企業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥市場的競爭，實(shí)施GMP將關(guān)系著我國醫(yī)藥工業(yè)的信譽(yù)和前途。太太藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，國家現(xiàn)在是對保健品進(jìn)行分流，符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥保健品上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，否則兩年后不許銷售。目前滬深兩市共有5家經(jīng)營保健品的上市公司，據(jù)了解，此舉對他們影響不大。但產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注必須做相應(yīng)修改。，其中報(bào)刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于1厘米。（5）《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880－94），衛(wèi)生部發(fā)布。附件2功效成分表的標(biāo)示方式。第四章 相關(guān)法律政策對保健品行業(yè)的影響第一節(jié) 衛(wèi)生部對保健品行業(yè)的管理一、衛(wèi)生部以及其他部委發(fā)布的有關(guān)保健食品的法律及文件（1）1996年3月15日，中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部46號令），并于1996年6月1日起施行。對保健食品實(shí)行GMP認(rèn)證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進(jìn)的管理手段，也是與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展雙重多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)；HACCP則是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。消費(fèi)者信心指數(shù)一直圍繞著97點(diǎn)的平臺波動(dòng)，表明消費(fèi)者的心態(tài)穩(wěn)定，對我國經(jīng)濟(jì)的走向也充滿信心。產(chǎn)品價(jià)格持續(xù)走低。建筑業(yè)景氣先抑后揚(yáng)，保持平穩(wěn)發(fā)展。圖3－1 2001年企業(yè)景氣指數(shù)工業(yè)景氣企穩(wěn)回升。%，%。今年1－9月份。與世界經(jīng)濟(jì)形成鮮明對照的是，中國經(jīng)濟(jì)在國內(nèi)需求強(qiáng)勁擴(kuò)張的推動(dòng)下，依然保持了較高的增長速度。這種實(shí)例在國內(nèi)外都很多。在2000年出現(xiàn)的市場細(xì)分條件下的在各自領(lǐng)域出現(xiàn)的一定規(guī)模的壟斷，就充分說明了這一點(diǎn)。從而，保健品行業(yè)進(jìn)入的障礙會(huì)越來越高。所以歐美和日本保健品行業(yè)審批的障礙很高。比如在美國，其FDA法律里對于食品只有一般食品和膳食補(bǔ)充劑區(qū)分，而避免作為藥品的宣稱。伴隨著保健品行業(yè)的高利潤，所以有大批的企業(yè)進(jìn)入，呈現(xiàn)爆炸式的增長，從而使保健品行業(yè)混亂不堪。我們現(xiàn)在的法律行規(guī)不算少，但出的問題也不算少。比如你第一次騙了我，第二次我就不相信了。比如現(xiàn)在人體實(shí)驗(yàn)是30個(gè)人，現(xiàn)在衛(wèi)生部準(zhǔn)備增加到50個(gè)人?，F(xiàn)在的保健品總體上的技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都非常不確定，具有很強(qiáng)的模糊性，但為什么消費(fèi)者還能夠認(rèn)可它，因?yàn)橹嗅t(yī)的文化和西醫(yī)的文化區(qū)別在于，中醫(yī)并不講一個(gè)非常清楚的科學(xué)的配方或一個(gè)什么具體的標(biāo)準(zhǔn)。我們有養(yǎng)生保健的文化傳統(tǒng)。通過制造概念，在缺少明確技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況之下，對功能或者功效進(jìn)行擴(kuò)大性的宣傳，讓顧客接受，由于面對很大的消費(fèi)群體，企業(yè)就膨脹式的發(fā)展起來。從80年代中后期到90年代以來，中國大多數(shù)人已經(jīng)解決了溫飽問題開始關(guān)注健康。第四階段：復(fù)蘇階段，從1998年至今。斷斷幾年，中國便崛起一批保健品民營企業(yè)。綜上所述，我國健身類器材產(chǎn)品的市場狀況具有良好的發(fā)展勢頭，值得廠家、商家作好這篇文章，但也不可忽視一些潛在的問題：主要是產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，不少產(chǎn)品價(jià)格定位太高，消費(fèi)者望而生畏，殘疾人使用的康復(fù)保健器械太少，生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、成本高、效益低、售后服務(wù)跟不上等。⑥近年來人們收入不斷增加，購房戶日益增多，住房條件明顯改善，消費(fèi)觀念逐步改變，原先“冬練三九”和“夏練三伏”的傳統(tǒng)室外健身方式正在為足不出戶的室內(nèi)健身法所取代。大型健身器材之所以方興未艾，主要原因有：①目前我國有300多座大型體育館，2萬多個(gè)體育場，不少省、市、區(qū)及一些大型廠礦企業(yè)和農(nóng)村正在修建各種規(guī)模的體育館，都需要配備一定數(shù)量和不同品種規(guī)格的健身器材。五是廣告宣傳得力，人們每天打開電視機(jī)，翻開報(bào)紙、雜志，經(jīng)?？梢砸姷交蚵牭酱祟惐＝∑餍档膹V告，不少品種的生產(chǎn)經(jīng)營者還在商場、藥店、醫(yī)療部門等地邊宣傳邊免費(fèi)為患者治療，收到了良好的效果，吸引了廣大的患者和群眾，有的患者當(dāng)場掏錢購買。如ＤＭ系列低脈沖穴位治療儀、場效應(yīng)治療儀、足穴部保健治療儀、遠(yuǎn)紅外保健器、肌肉興奮器、關(guān)節(jié)按摩器、握力器等保健器材云集市場。因此開發(fā)我國豐富的昆蟲資源將具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。昆蟲在治療癌癥、前列腺增生、乙肝、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疑難雜癥方面取得了一定進(jìn)展。現(xiàn)代研究表明，藥用昆蟲含有豐富的蛋白質(zhì)，低膽固醇，營養(yǎng)結(jié)構(gòu)合理，肉質(zhì)纖維少，又易于消化吸收，優(yōu)于植物蛋白，已引起了營養(yǎng)學(xué)家的廣泛關(guān)注。中醫(yī)認(rèn)為，昆蟲類中藥多具有祛風(fēng)通絡(luò)、補(bǔ)腎益精等功效，用于肝陽上亢、腎虛陽痿等的治療。但是，藥品和食品畢竟是兩種商品，國家對藥品和食品的管理是有嚴(yán)格區(qū)分的，法律法規(guī)也大不相同，不能把兩者混為一談。營養(yǎng)專家陳建南在分析名牌短命時(shí)認(rèn)為根本原因在于企業(yè)的短期行為。由產(chǎn)品功能分布可見，中國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生，這與中國現(xiàn)行報(bào)批制度不無關(guān)聯(lián)。盡管我國保健食品市場已有一定規(guī)模，但與發(fā)達(dá)國家相比還有較大差距。此后，人們根據(jù)前人的經(jīng)驗(yàn)和資料，將一些被公認(rèn)為具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏應(yīng)有的功能性評價(jià)和科學(xué)性，我們稱它為第一代保健食品。這些功能在申報(bào)過程中，必須要向評審委員會(huì)提出相應(yīng)的試驗(yàn)方案，得到認(rèn)可后，才最終取得文號。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健功能的有關(guān)內(nèi)容。二、保健品分類、含藥（礦物、元素）類、發(fā)生器具類、機(jī)械類以及混合類等5類保健用品。比較有市場潛力的產(chǎn)品項(xiàng)目有乳酸菌、靈芝、螺旋藻、冬蟲夏草、人參、刺五加、銀杏、花粉等。我國的保健品產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但也已經(jīng)經(jīng)歷了一個(gè)比較完整的產(chǎn)品生命周期，從這一點(diǎn)說，保健品行業(yè)應(yīng)該即將步入一個(gè)更趨理性的發(fā)展階段。我國《保健食品管理辦法》規(guī)定保健食品是指適宜于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。一直以來都有有藥補(bǔ)不如食補(bǔ)的說法。保健食品標(biāo)志為：圖1－1 保健食品標(biāo)志美國、臺灣地區(qū)、日本對保健品的定義又是怎樣呢？和我國的定義有什么區(qū)別？“食字”、“食健字”及“藥健字”產(chǎn)品有什么區(qū)別？三代保健品的情況我國保健品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀怎樣？這一部分將為您揭開保健品行業(yè)的面紗。是什么影響了保健品生產(chǎn)企業(yè)的退出呢？中國臺灣地區(qū)稱作健康食品的產(chǎn)品與大陸的保健食品概念相同，對保健食品管理上也實(shí)行行政許可制度。產(chǎn)品要上市需經(jīng)專家組成的厚生省審查委員會(huì)審查批準(zhǔn)，產(chǎn)品允許聲稱有保健功能。由國家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批文號“衛(wèi)新食字”，如蟲草精活性營養(yǎng)液【衛(wèi)生食試字（96）第68號】。自從1996年3月《保健品管理辦法》頒布實(shí)施以來，現(xiàn)在經(jīng)衛(wèi)生部受理的保健品功能有24種：免疫調(diào)節(jié)；延緩衰老；改善記憶；促進(jìn)生長生育；抗疲勞；減肥；耐缺氧；抗輻射；抗突變；調(diào)節(jié)血脂；1輔助抑制腫瘤作用、預(yù)防化學(xué)致癌作用；1改善性功能；1調(diào)節(jié)血糖；1改善胃腸道功能（促進(jìn)消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護(hù)胃粘膜）；1改善睡眠；1改善營養(yǎng)性貧血；1對化學(xué)肝損傷有保護(hù)作用；1促進(jìn)泌乳；1美容（祛痤瘡、祛斑）；改善視力；2促進(jìn)排鉛；2清咽潤喉；2調(diào)節(jié)血壓；2改善骨質(zhì)疏松（增加骨密度）。保健品有共有三代產(chǎn)品。日前西方發(fā)達(dá)國家只將第三代保健品正式稱之為保健食品，其他則稱為一般食品。如今，花錢買健康已成為一種消費(fèi)新時(shí)尚，但對于各種各樣的保健食品來說，市場的規(guī)則是“天下沒有白吃的午餐”。某保健品廠銷售部負(fù)責(zé)人介紹說，保健品企業(yè)有這樣的歷史沿襲，習(xí)慣于“急功近利”，大多數(shù)廠家都希望盡快進(jìn)入產(chǎn)品增長與成熟期，快速回收利潤，因此，大部分企業(yè)要求三至六個(gè)月市場就必須達(dá)到盈虧平衡，穩(wěn)重一點(diǎn)的大概是一年。中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)與中國保健科技學(xué)會(huì)去年對保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行的一次調(diào)查的結(jié)果表明：有70％以上的保健食品存在著虛假宣傳、夸大宣傳的現(xiàn)象。第三節(jié) 保健品的關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品一、中國藥用昆蟲的開發(fā)利用與前景昆蟲是動(dòng)物界中最大的類群，現(xiàn)存的種類超過100萬種，其中約有90萬種已被描述，且每年以7000種的速度遞增。、保健品中的應(yīng)用在2000多年前，藥用昆蟲就已成為餐桌上的美食，據(jù)《爾雅》、《周禮以螞蟻為原料制得的玄駒酒、大力神口服液、蟻王精、蟻精酒等，提高機(jī)體免疫力，抗衰老等均有較好的效果。日本、泰國、德國、澳大利亞、扎伊爾、烏干達(dá)、墨西哥每年生產(chǎn)大量的昆蟲保健食品，以日本為例，1992年昆蟲利用技術(shù)市場的規(guī)模就達(dá)2600億日元。特別是價(jià)格適中、質(zhì)量可靠、使用方便、造型美觀的小型保健器材，個(gè)人消費(fèi)比例已占到85％90％。三是小型保健器械品種繁多，消費(fèi)者可任意挑選，且功能廣泛，操作簡便，便于消費(fèi)者使用。大型健身器械不僅在大城市興起，在中小城市也同樣“升溫”，現(xiàn)在我們身邊就有相當(dāng)一部分人購置后在家中使用。從人口統(tǒng)計(jì)資料表明，我國人口每年自然增長達(dá)14001450萬人，目前60歲以上老年人口已逾1億，占人口總數(shù)的10％左右，而且老年人口還在繼續(xù)增加，因此，老年人的體育保健、體育娛樂正日益得到全社會(huì)的重視。最近，國外還推出了智能服藥罐、老年人用的自動(dòng)給藥器、干擾低頻祛痰器、家用保健整套器械包等新產(chǎn)品，將老年人康復(fù)保健器械的開發(fā)生產(chǎn)和銷售推向更高層次。80年代末，生產(chǎn)蜂王漿的廠家全國就冒出了200多家。第三階段：蕭條階段，1995年初到1997年底。比如，本來保健品的作用重在預(yù)防，可消費(fèi)者開始時(shí)把保健品當(dāng)作藥品，一旦產(chǎn)品達(dá)不到期望的要求，就導(dǎo)致消費(fèi)者對產(chǎn)品的不信任，從而使得企業(yè)垮掉。這就造成了大量保健品企業(yè)一直是營銷重于研發(fā)和生產(chǎn)、做品牌重于做企業(yè)。品牌應(yīng)該是企業(yè)外在的表現(xiàn)，現(xiàn)在品牌打的知名度很高，實(shí)際很虛弱，是泡沫總是要破的。如果說當(dāng)今中國還有一塊淘金地的話，那一定是保健品行業(yè)，一夜暴富的神話至今還在演繹。目前對保健品作用的檢驗(yàn)，我們與國外相比，不管是技術(shù)水平還是試驗(yàn)周期等方面都有一定的差距，因?yàn)槌杀颈容^高。比如我們說企業(yè)有夸大宣傳的問題，企業(yè)就跟協(xié)會(huì)說：“我宣傳這個(gè)是國家工商局批的，國家工商局同意了我才這么宣傳。幾年前，誰聽說哪個(gè)企業(yè)要規(guī)范自己，要給自己戴緊箍咒（比如好心情口服液請王海做質(zhì)量總監(jiān)等）。一個(gè)良性競爭的時(shí)代已經(jīng)到來。并且申報(bào)所花費(fèi)的費(fèi)用不高，審批的時(shí)間也不長。如果被否定就不能在標(biāo)簽上宣稱。所以公眾的認(rèn)同將是企業(yè)進(jìn)入保健品行業(yè)的一個(gè)重大障礙。專家對12個(gè)省市的453家國內(nèi)保健食品企業(yè)的調(diào)查表明，其生產(chǎn)設(shè)備平均僅為241萬元，其中最小的企業(yè)僅有1萬元生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)值才2萬元。正如經(jīng)濟(jì)理論界常說的“船小好掉頭”。全球權(quán)威機(jī)構(gòu)對我國2002年經(jīng)濟(jì)增長的預(yù)測企業(yè)景氣指數(shù)不但影響企業(yè)的投資決策，同時(shí)業(yè)對于消費(fèi)者有直接的影響。2001年我國經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中出現(xiàn)了若干亮點(diǎn)。2001年通過一系列對市場主體行為的規(guī)范與監(jiān)管以及市場運(yùn)行規(guī)則的變化從整體上為我國證券市場的開放與國際化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在綜合分析2002年影響經(jīng)濟(jì)增長的諸多有利因素和不利因素的基礎(chǔ)上，考慮到一些不確定性因素，我們估計(jì)2002年GDP的增長有望維持在2001年的水平，圍繞