【摘要】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓指南 (主動服務類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十一條:省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本...
2025-10-12 12:54
【摘要】藥品不良反應報告的審核河北省藥品不良反應監(jiān)測中心省ADR監(jiān)測中心負責各市提交的“嚴重的”報告的終審死亡病例報告審核與評價各市ADR監(jiān)測機構縣級ADR監(jiān)測機構負責所有類型的藥品不良反應報告的二次審核負責“一般的”不良反應病例報告的終審與上報對轄區(qū)的所有類型的病例報告進行初審對沒有
2025-12-28 08:28
【摘要】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設備處〔〕物料供應
2025-05-14 03:39
【摘要】復旦大學附屬華山醫(yī)院王大猷藥品不良反應報告的評價與藥物警戒中的信號問題提綱一、藥品不良事件報告歸因判斷(一)因果性質的標準——ADR判斷時的考慮因素(二)ADR判斷中應注意的一些問題(三)因果評價的用途與局限性二、藥品不良事件報告的評價(一)ADE報告評價的難點
【摘要】 XX縣區(qū)藥品不良反應報告上報情況分析和思考 隨著《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的頒布與實施,我國藥品不良反應報告與監(jiān)測工作已進入法制化的軌道。然而,藥品不良反應報告的上交數(shù)量和質量均不高,普...
2025-09-18 04:20
【摘要】第一篇:藥品不良反應報告管理制度 藥品不良反應報告管理制度 1.目的:預防藥害事件發(fā)生,.范圍:藥品不良反應的報告處理。 3.責任人:質量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4.1藥品不良反應(ADR)是指...
2025-10-12 13:08
【摘要】附件1:《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》及填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報告表報告日期:年月日編碼:£££££££££££報告來源:£生產(chǎn)企業(yè)£經(jīng)營企業(yè)
2025-07-17 19:16
【摘要】第一篇:藥品不良反應報告制度 藥品不良反應報告制度 1、目的:為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全有效期,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國藥品...
2025-10-27 02:30
【摘要】文件類型管理標準文件編號:SMP-QA0020版本號:01文件名稱藥品不良反應報告和監(jiān)測標準管理規(guī)程頁碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【摘要】第一篇:藥品不良反應報告管理崗位職責 藥品不良反應報告管理崗位職責 一、按照《***人民醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度》認真執(zhí)行相關規(guī)定。 二、臨床藥學室專職臨床藥師為藥品不良反應/事件和藥...
2025-10-12 13:11
【摘要】正文:藥品不良反應報告制度 藥品不良反應報告制度 藥品不良反應報告制度1 一、目的: 加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴格管理藥品不良反應的監(jiān)測工作,確?;颊哂盟幇踩?、有效。 二、適用范圍: ...
2025-10-12 13:31
【摘要】?上海師范大學圖書館上海市寶山區(qū)圖書館職工業(yè)務培訓——文獻分類林雅萍2023-4-9文獻分類一、情報檢索語言簡介二、分類法的原理三、分類法的標記系統(tǒng)四、分類標引的方法與規(guī)則五、索書號的編制及其它
2025-02-23 13:42
【摘要】 城區(qū)藥品不良反應報告上報情況分析和思考 隨著《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的頒布與實施,我國藥品不良反應報告與監(jiān)測工作已進入法制化的軌道。然而,藥品不良反應報告的上交數(shù)量和質量均不高,普遍存...
2026-01-05 22:25
【摘要】 藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應監(jiān)測、報告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應監(jiān)測管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應監(jiān)測工作,建立...
2025-09-17 22:31
【摘要】中華人民共和國衛(wèi)生部令 第?81號? 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行?! 〔块L 陳竺 二○一一年五
2025-04-08 03:32