【正文】 5） 質量情報信息費。為制定質量政策、目標及質量計劃而進行的一系列活動所發(fā)生的費用，也包括編寫質量手冊、體系文件所發(fā)生的費用。特殊情況還要增加外部質量保證成本。 質量體系認證的一般程序3） 鑒定某一組織質量體系是否可以認證的基本方法是質量體系審核，即由該組織承認的質量體系認證機構委派審核員，依據(jù)GB／T1902llSO10011《質量體系審核指南》等標準文件，對該組織的質量體系進行評審檢查，提交審核報告，做出審核結論。這些文件和有關標準規(guī)定：產(chǎn)品質量認證要有第三方的權威機構（多數(shù)是標準化機構），站在區(qū)別于產(chǎn)、需雙方的第三方公證立場上，以具有國際標準化水平的產(chǎn)品國家標準或行業(yè)標準為依據(jù)，按照國家規(guī)定的認證規(guī)章，對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保證條件及其產(chǎn)品質量進行全面的審查和嚴格的檢驗，合乎規(guī)定的對其產(chǎn)品授予使用合格標志許可證，準許企業(yè)在獲準的產(chǎn)品、包裝或說明書上，以及宣傳上使用國家統(tǒng)一規(guī)定的合格標志。而國務院有關行業(yè)、企業(yè)主管部門或地方組織的產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查均不得以國家監(jiān)督抽查的名義進行，發(fā)布的質量抽查結果也不得冠以“國家監(jiān)督抽查”字樣。8. 質量監(jiān)督 產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查質量監(jiān)督抽查是政府有關行政部門，依據(jù)法律、法規(guī)和標準，對企業(yè)或個人生產(chǎn)經(jīng)銷的產(chǎn)品實行強制性抽查檢驗，以實施其質量監(jiān)督的一種方式。 其主要目的是：①對現(xiàn)行質量體系能否適應質量方針和質量目標做出正式評價；②對質量體系與組織的環(huán)境變化的適宜性做出評價；③調(diào)整質量體系結構，修改質量體系文件，使質量體系更完善，更有效。8） 末次會議：審核組與受審核方舉行本次會議。5） 首次會議：審核組與受審核方的領導舉行首次會議，審核組長介紹審核組成員姓名及資歷、審核范圍和目的、審核計劃和方法等；由受審核方簡要報告質量體系建立與實施概況，審核所需的資源配備情況和配合審核的部門及人員等。 1） 接受和簽訂審核合同：顧客對供方質量體系的審核應在有關合同中明確規(guī)定。2） 審核準備：做好審核的人員、文件資料和其他資源準備工作。 外部質量體系審核的依據(jù)是質量體系審核或認證合同及合同中規(guī)定的標準、質量文件。任何一個組織，只要遵循上述方法程序，并通過PDCA循環(huán),不斷總結，不斷提高，就一定能建立一個適應客觀需要的完善的質量體系。即管理性“程序”。 調(diào)配：調(diào)配建立質量體系所需要的各類資源，如培訓和調(diào)配人員，開展定置管理，凈化生產(chǎn)環(huán)境，改造生產(chǎn)設施或設備，增添配備計量檢測儀器等。6） 不合格品控制和糾正措施：識別；隔離；評審；處置；補救措施；糾正措施，防重復發(fā)生。④所有的文件包括規(guī)范、操作規(guī)程等均應現(xiàn)行有效，并做到正確、完整、協(xié)調(diào)、清楚。③設計鑒定和確認。作業(yè)指導書等文件應簡練、明確、易懂、相互協(xié)調(diào)，才能有效地控制影響產(chǎn)品質量的開發(fā)設計、采購、生產(chǎn)和銷售等活動以及職工的工作質量。 這就是說：為保證產(chǎn)品或服務滿足質量要求，把企業(yè)的組織機構、職責和權限、工作方法和程序、技術力量和業(yè)務活動、資金和資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來所形成的一個有機整體，稱之為企業(yè)質量體系。組織機構是實施質量管理的前提，是質量體系的首要構成部分。 消費者權益保護法律、法規(guī) 1993年10月八屆人大通過了《中華人民共和國消費者權益保護法》，各?。ㄊ?、區(qū)）也先后頒布了《保護消費者合法權益條例》。4） 與廣大群眾（消費者）生活密切相關的商品等。 對在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，生產(chǎn)國家明令淘汰產(chǎn)品的，或銷售失效、變產(chǎn)品的，也同樣給予上述處罰。摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格品冒充合格品。產(chǎn)品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質量監(jiān)督管理部門或者其授權的部門考核合格。 產(chǎn)品質量的監(jiān)督立理（第7～13條） 《產(chǎn)品質量法》第二章，具體而明確地規(guī)定了我國產(chǎn)品質量監(jiān)督管理的內(nèi)容、重點和要求。即立法目的： 1） 加強國家對產(chǎn)品質量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷售者保證產(chǎn)品質量； 2） 明確產(chǎn)品質量責任，嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為； 3） 保護廣大用戶、尤其是消費者的合法權益，完善產(chǎn)品質量民事賠償制度；4） 打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，規(guī)范和維護社會正常的經(jīng)濟秩序。“條例”是對某一方面的行政工作做較全面、系統(tǒng)的規(guī)定。每個質量管理人員和其它有關人員都必須熟悉和掌握。質量信息是質量管理的耳目。它是組織和管理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的依據(jù)和手段。 標準化工作內(nèi)容依據(jù)標準化的對象，“物”、“事”或“人”、一般分成技術標準、管理標準和工作標準三類。質量記錄包括質量活動的直接原始記錄，以及在這些原始記錄基礎上編制的統(tǒng)計報表和報告，如質量成本統(tǒng)計報表和報告、質量體系審核報告等等。 程序文件：是指那些為完成基本質量活動所規(guī)定的方法的文件。 質量體系結構與要素 質量體系是實施質量管理所必需的組織結構，程序、過程和資源（ISO8402）。 質量人才的培訓與教育是貫穿質量管理的重要基礎工作日本更是始終抓住質量教育不放。 日本產(chǎn)品在40年代時質量低劣，但50 年代后，日本確立了質量興國和教育立國的戰(zhàn)略方針。1） 抽樣：從總體中抽取樣本。 直方圖、散點圖和控制圖1） 直方圖：是連續(xù)隨機變量觀測量分布狀況的一種圖形表示?，F(xiàn)選擇介紹其中一些最基本又最重要的術語。 C階段，即檢查階段。 PDCA循環(huán)按計劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Chick）、處理（Action）四個階段順序進行的管理工作循環(huán)，稱為PDCA循環(huán)，它是質量管理活動中應遵循的科學程序。 預防成本：是用于預防不合格品與故障等所需的各項費用，如質量管理經(jīng)費、培訓經(jīng)費和信息經(jīng)費等。此外，質量審核的結果可以作為管理評審的基礎和輸入。：為了評價設計滿足質量要求的能力，識別發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法，而對設計所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。質量評價有時又稱質量評估、質量鑒定、質量檢查等，主要用于確定供方的質量保證能力。 最高層管理者強有力和持續(xù)的領導以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓是這種管理方法取得成功所必不可少的。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因而采取的措施是糾正措施（ISO8402）。以達到質量要求，獲取經(jīng)濟效益，而采用的各種質量作業(yè)技術和活動。在企業(yè)中，質量目標和計劃的層層落實，就是我們通常所說的“目標展開”或“指標分解” 。 質量管理術語 質量方針、質量目標和質量計劃 質量方針：是由某組織的最高管理者正式頒布的該組織總質量宗旨和方向。而“隱含需要”是指上述規(guī)定之外的要求，這些要求和需要往往隨時間而變化。” ISO8402中的產(chǎn)品是依據(jù)質量管理對象的特性和質量管理特點定義和分類的，定義為：活動或過程的結果。 質量成本和質量管理經(jīng)濟效益的評價、計算質量成本是從經(jīng)濟性角度評定質量體系有效性的重要方面。 質量管理的組織體制和法規(guī)從我國具體國情出發(fā)，研究建立適合于我國經(jīng)濟體制和政治體制的質量管理組織體制和質量管理法規(guī)。目前，ISO／IEC等國際標準化組織的認證機構都已宣布：在國際質量認證工作中，均以ISO 9000系列標準作為評價企業(yè)質量保證能力的依據(jù)。 質量管理國際標準的構成 從1986年ISO發(fā)布第一個質量管理方面的國際標準起，至今已基本形成了一個質量管理和質量保證系列標準。 各國政府為了保護本國的民族工業(yè)，在經(jīng)濟貿(mào)易交往中，開始由關稅壁壘轉向技術壁壘即用越來越嚴格的標準和質量體系要求等阻擋商品進口，促進本國商品走向世界。這三個質量控制標準的制定與實施，開創(chuàng)了運用標準化方法推行普及統(tǒng)計質量管理，并取得顯著的成效。標準化是在經(jīng)濟、技術、科學及管理等社會實踐中，對重復性事物或概念，通過制訂、發(fā)布和實施標準達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益的活動過程。1961年，他的著作《全面質量管理》出版。有人稱它為“檢驗員的質量管理”。這段時期受小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式生產(chǎn)經(jīng)營方式的影響，產(chǎn)品質量主要依靠工人的實際操作經(jīng)驗，靠手摸、眼看等感官估計和簡單的度量衡器測量而定。1918年前后，美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學管理運動”，強調(diào)工長在保證質量方面的作用，于是執(zhí)行質量管理的責任就由操作者轉移給工長。這在一定程度上限制了質量管理統(tǒng)計方法的普及推廣。 質量管理的國際標準化在社會化、專業(yè)化商品生產(chǎn)經(jīng)濟活動中，廣大用戶和消費者迫切需要生產(chǎn)和營銷企業(yè)不僅要保證其交付的商品能不斷符合他們?nèi)找嫣岣叩馁|量要求，而且還要求他們具備始終保持商品質量穩(wěn)定合格的能力，這樣產(chǎn)生了產(chǎn)品和服務質量國際標準化和質量管理國際標準化。縱觀質量管理的整個標準化活動過程，可以很清楚地看到，它經(jīng)歷了一個從軍用標準化發(fā)展到民用標準化，從行業(yè)標準化發(fā)展到國家標準化，進而又發(fā)展到國際標準化的過程。此外，法國、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛爾蘭等國家均先后制定了質量管理方面的國家標準。 1986年6月發(fā)布了ISO8402質量術語標準。歷史的進程完全證實了這個預言。 質量管理的基礎工作質量管理的基礎工作是標準化、計量、質量信息與質量教育工作，此外還有以質量否決權核心的質量責任制。 質量抽樣檢驗方法和控制方法質量指標是具體、定量的。 質量管理的研究方法質量管理是一門綜合性的現(xiàn)代化管理科學，又融合了數(shù)學（如統(tǒng)計質量控制是應用統(tǒng)計數(shù)學中的學科）、信息科學與系統(tǒng)科學（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等）、工程與技術科學基礎學科（如標準化學、計量學等），并與機械、電子、計算機等技術學科緊密結合在一起。ISO8402定義是：反映實體滿足規(guī)定和隱含需要能力的特性總和。它們包括適用性、安全性、可用性、可靠性、可信性、可維修性、經(jīng)濟性等幾個方面。質量計劃：針對某項產(chǎn)品、過程、服務、合同或任務，制訂專門的質量措施、資源和活動的文件，稱為質量計劃。 顯然，質量保證一般適用于有合同的場合，其主要目的是使用戶確信產(chǎn)品或服務能滿足規(guī)定的質量要求。他給全面質量管理下的定義是：“為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效體系。：是“確定質量活動和就有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施，并適合于達到預定目標的有系統(tǒng)地、獨立地檢查（ISO8402）。質量監(jiān)督一般由顧客或以顧客名義的認證機構、質量監(jiān)督部門來實施。如不適宜，則應修改和調(diào)整。 質量成本：一般包括預防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本，統(tǒng)稱為運行質量成本。質量成本也是從經(jīng)濟性角度衡量和優(yōu)化質量管理活動的一種手段，它是質量管理工程中不可缺少的組成部分。 D階段，即執(zhí)行階段。不納入標準就不可能鞏固成果、發(fā)揚成績、防止教訓的重復產(chǎn)生，也就可能使下一個PDCA循環(huán)重復出現(xiàn)，達不到管理效能。有助于質量方針的早日全面實現(xiàn)。因此，一個抽樣單元可以是一個個體，也可以是若干個個體。控制圖：是一種標繪著根據(jù)相繼抽取的樣本的某一統(tǒng)計量的值，并畫有控制根的圖，它用于評估和監(jiān)察一個過程是否處于控制狀態(tài)之下，如樣本測試結果間的變差由一系列隨機原因造成而不隨時間系統(tǒng)變化的狀態(tài)則為統(tǒng)計控制狀態(tài)，而某一質量形成過程的每個質量指標皆處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，就把這一過程稱為受控過程。這就是人本原理?！拔宕笠卣摗笔钦f質量管理由人、機器、材料、方法與環(huán)境構成，但在這五個要素中，人是處于中心位置和駕駛地位的。僅我國目前就已有109種“執(zhí)照”與“證書”。三者都能有效地推行質量管理，是保證與提高產(chǎn)品質量所必不可少的基礎。4） 資源是質量體系的運行基礎，它包括人員、資金、設備裝置、技術、方法等。它們既符合程序文件的內(nèi)容與要求，又有鮮明的針對性和可操作性，因此，也是操作性文件。實際上，標準化活動由制定、發(fā)布和實施標準所構成。 管理標準：是對標準化領域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制訂的標準。當然，在企業(yè)標準體系中技術標準是企業(yè)標準體系的主體。 質量體系記錄　這是對質量體系及其各要素運行狀態(tài)和的記錄。 法規(guī)1） 質量管理法規(guī)，又稱質量行政法規(guī)。根據(jù)《行政法規(guī)制定程序暫行條例》規(guī)定，質量管理規(guī)章不得稱“條例”。 3） 對產(chǎn)品質量管理先進和產(chǎn)品質量達到國際先進水平，成績顯著的單位和個人給予獎勵。企業(yè)可自愿申請，對經(jīng)認證合格者，可頒發(fā)有關認證證書，并“準許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質量認證標志”。4） 產(chǎn)品或其包裝上的標識應有檢驗合格證明、中文名稱、廠名、廠址、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、安全使用期等內(nèi)容。1） 不具備產(chǎn)品應當具備的使用性能而事先未作說明的；2） 不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準的； 3） 不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況的。 質量法規(guī)和規(guī)章目前我國主要的質量法規(guī)和規(guī)章有工業(yè)產(chǎn)品許可證、質量管理、質量監(jiān)督抽查、進出口產(chǎn)品檢驗、質量認證等方面的法規(guī)和規(guī)章。 市場商品質量監(jiān)督法規(guī)和規(guī)章為了懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品的犯罪行為，保障人民群眾身體、財產(chǎn)安全，保護從產(chǎn)和廣大消費者合法權益，國務院先后發(fā)布了《關于嚴厲打擊在商品中摻雜使假的通知》（1989年9月）、《關于嚴厲打擊生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒偽劣商品違法行為的通知》（1992年7月）等法規(guī)；1993年通過《關于懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品的犯罪的決定》作為刑法的補充規(guī)定。如《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定了食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具及設備的衛(wèi)生質量要求。這是推進我國質量管理工作必不可少的組織保證。4） 工作程序：程序是一種文件，其中規(guī)定一項活動的目的和范圍，應做什么事，由誰來做，如何做，如何控制和記錄。③用戶信息反饋。3） 制造過程的質量控制，必須控制好下列七個環(huán)節(jié)：①原材料、輔料、外購零部件等物資均應符合有關標準，并合理堆放、隔離、搬運和保管，使其在使用全過程都保持清楚的識別標記，以確保其質量狀況的可追溯性。過程中各崗位和在制品質量檢驗 對照：將GB/T19000系列標準與原來TQC對照比較，弄清其內(nèi)在聯(lián)系與區(qū)別，并與本組織質量管理實際情況對照，以看到差距