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醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療器械質量管理制度-免費閱讀

2025-07-07 19:48 上一頁面

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【正文】 醫(yī)療機構和醫(yī)療廢物集中處置單位,應當對用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進行登記,登記內容應當包括來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。 效期產品管理制度 一、效期產品入庫時,應集中、按批號存放,并有明顯的標識。倉庫內不得存放非醫(yī)療器械產品及無關雜物,無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。 七、采購醫(yī)療器械時不得 有下列行為: (一)從 無 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè) 購進 醫(yī)療 器械; (二) 購進 小包裝已破損、標識不清的無菌器械; (三) 購進未經注冊、無合格證明、 過期、 失效或者 淘汰的醫(yī)療 器械; 醫(yī)療器械 質量驗收制度 為了保證產品質量完好,數量準確,防止不合格產品和不符合包裝規(guī)定的 產品入庫,采購人員必須做到: 一、對待驗產品根據其有效證件進行復核(企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、 5 生產許可證或經營許可證、產品注冊證等),與產品的外包裝箱注明的中文標識進行核實,確保生產或經營許可證號、產品注冊證號、產品標準號、廠名、地名等相統一。 1 醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療器械質量管理制度 機構名稱: 制訂人: 審核人: 批準人:
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