醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 許可證》的企業(yè) 購進(jìn) 醫(yī)療 器械； （二） 購進(jìn) 小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械； （三） 購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、 過期、 失效或者 淘汰的醫(yī)療 器械； 醫(yī)療器械 質(zhì)量驗(yàn)收制度 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的 產(chǎn)品入庫，采購人員必須做到： 一、對待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行復(fù)核（企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、 5 生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等），與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識進(jìn)行核實(shí)，確保生產(chǎn)或經(jīng)營許可證號、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、廠名、地名等相統(tǒng)一。采購驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，以便追溯和查詢。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。 五、保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應(yīng)及時清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質(zhì)量管理員 ，不得私自隨意處理。 效期產(chǎn)品管理制度 一、效期產(chǎn)品入庫時，應(yīng)集中、按批號存放，并有明顯的標(biāo)識。 二、在驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)立即停止使用，統(tǒng)一存放于倉庫不合格區(qū)，做好登記工作并及時報告質(zhì)量管理員。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。
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