【正文】 216。216。216。 對業(yè)主方操作和維護人員進行培訓(xùn)，直到使之能夠獨立操作為止。 100%手工焊接或手工焊留樣作X光檢查。216。 對流到吊頂、縫隙處的酸液，應(yīng)先用干布擦凈，然后再用少量稀釋過的堿液倒在該處，以中和可能剩余的酸液，防止以后慢慢腐蝕吊頂板和支吊架。216。216。將純蒸汽通入整個管路中，每個使用點至少沖洗15min。n 純水沖洗216。 鈍化準備：先將裝酸的容器與循環(huán)泵及管路系統(tǒng)連接起來，在末端接上軟管至酸溶液容器，并保證與容器連接處嚴密不漏。 將純水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，排放時間至少30min。發(fā)現(xiàn)漏點后，應(yīng)做好標(biāo)記。216。n 管道酸洗216。待整個循環(huán)系統(tǒng)漏點全部查完后，通知看泵人員停泵，對漏點補焊等相關(guān)處理。216。目的除去管路內(nèi)的油脂/雜物/灰塵等，為堿洗酸洗鈍化做準備。沖洗前不宜參加酸洗鈍化的設(shè)備及管道附件（如溫度傳感器、壓力傳感器、呼吸器等）拆除或隔離。同時還應(yīng)準備好創(chuàng)口貼/白藥等常用藥品。堿可用袋裝片堿，純度為化學(xué)純度即可。純水循環(huán)預(yù)沖洗 堿液循環(huán)清洗 純水沖洗 酸洗 純水沖洗 鈍化 純水再次沖洗 排放 純蒸汽b 堿液清洗目的：清洗管道內(nèi)壁的油污、雜物及其它有機物。 循環(huán)后的酸溶液應(yīng)與堿溶液中和后，方允許排放。216。n 管路鈍化216。處理漏點之前，將循環(huán)泵接通純水對管路進行沖洗，等管路系統(tǒng)酸液全部排放后，方可對漏點進行補焊等相關(guān)操作。若容器滲漏，可用清水對準滲漏點不停的沖洗，直至酸洗完成。 先將裝酸液的容器與循環(huán)泵及管路系統(tǒng)連接起來，并保證與容器連接處嚴密不漏。 將純水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，排放時間至少30min。216。 先將裝堿液的容器與循環(huán)泵及管路系統(tǒng)連接起來，并保證與容器的連接處嚴密不漏。n 純水循環(huán)預(yù)沖洗用純水對管路進行沖洗。 防護用品的準備：安全帽、防酸手套、防酸面罩，耐酸圍裙及其它勞保用品。216。a 管道的清洗、鈍化、消毒。a 配管施工順序確認作業(yè)環(huán)境 確認作業(yè)場所的環(huán)境狀態(tài) ↓配管安裝調(diào)整 預(yù)制管段和直管上架、調(diào)整、組對 ↓通保護氬氣 按各焊口的焊接順序，自上流端通入保護氬氣 ↓焊接條件確認 制成焊口樣品，以確認焊接參數(shù) ↓自動焊接 開始實施自動焊接 ↓檢驗確認 進行焊口外觀檢查B純水/純蒸汽/注射水管道的現(xiàn)場安裝應(yīng)整潔干凈，安裝人員必須戴潔凈手套，如果是在潔凈室內(nèi)，工作人員還應(yīng)遵守潔凈室管理規(guī)定。最大不同軸度（安裝誤差）不超過管壁厚的15％。 依據(jù)管子和焊接設(shè)備直徑，鎢極外露長度約在5mm到20mm之間。216。不同軸誤差不許超過壁厚的15％。任何施工工具不允許破壞管道內(nèi)表面。 焊工應(yīng)知道：如何在零度以下的非合格技術(shù)狀況下，對系列自動軌道焊機進行操作。 閥門與其他相連接附件必須和管子的尺寸、規(guī)格和公差相一致，并與自動焊接工序相符。216。所以在充氣管上應(yīng)安裝流量計及壓力表，確保管內(nèi)的氣量、壓力符合焊接工藝要求。216。 焊前必須對各種材質(zhì)進行焊接工藝試驗。切開的管口及時用管帽塞住，做到隨割隨封，待焊接時再開啟。并應(yīng)做明顯標(biāo)記，由專人保管發(fā)放，所有管道、管件不應(yīng)直接放在地上，應(yīng)墊高一定高度，約50100mm。閥門為衛(wèi)生級球閥，采用鍛造閥體,其內(nèi)表面粗糙度均為Ra=，密封材料為PTFE。216。 焊機設(shè)備和焊工需要提供適當(dāng)證書，焊接要求有規(guī)范焊接操作程序。常用的吹掃方式為連續(xù)吹掃。 。252。 無未焊透；直線性好。焊接參數(shù)的設(shè)定，應(yīng)先試焊，其焊口經(jīng)焊接指導(dǎo)者和檢驗員檢查，并經(jīng)甲方/監(jiān)理確認符合質(zhì)量要求時，才能從事該規(guī)格管子的正式焊接，中途不得任意改變參數(shù)。焊接完成后，充氬工作延持一段時間，待焊縫冷卻后再撤離充氬裝置，過早撤離會產(chǎn)生氧化，焊縫會有出現(xiàn)燒焦現(xiàn)象。手工氬弧焊所用鎢極應(yīng)選用鈰鎢棒，要求為不添絲焊接。圖中標(biāo)注的尺寸應(yīng)是現(xiàn)場實測的尺寸，系統(tǒng)分段預(yù)制的原則是:216。 到貨材料從接收開始,不得受到污染。 預(yù)制好的管段必須分類編號放置，管口必須密封。a 注意事項 216。管道管件分類堆放，管材架空保管，管件上架。預(yù)制完的管道必須可靠封口，保證管內(nèi)的潔凈度。 注射水系統(tǒng)管路安裝應(yīng)注意無死角設(shè)計原則，使用點閥門采用T型閥。純蒸汽系統(tǒng)管路主管/支干管均坡向制水間，支管處坡向用汽點。包括氮氣雙側(cè)匯流排系統(tǒng)，及各級過濾器等采購與安裝。潔凈室內(nèi)采用潔凈保溫，具體保溫作法：采用巖棉現(xiàn)場填實，外表面采用裝飾不銹鋼做保護層，并用耐高溫密封膠密封接縫。該工程建成后從事疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)，在生物制藥領(lǐng)域內(nèi)屬于科技含量高、投資大的項目，在國內(nèi)乃至世界都處于領(lǐng)先的地位。 主要施工方案1)純水系統(tǒng)介紹：純水系統(tǒng)包括從純水罐出水口開始，到純水配送系統(tǒng)使用點的所有循環(huán)管路、循環(huán)泵及各類管件、閥門、支架的供應(yīng)和安裝，、酸洗鈍化及外保溫,管路敷設(shè)時要有不小于5‰的坡度,在系統(tǒng)檢修滅菌時,保證系統(tǒng)內(nèi)的積水能夠排盡。潔凈室內(nèi)采用潔凈保溫，具體保溫作法：采用巖棉現(xiàn)場填實，外表面采用裝飾不銹鋼做保護層，并用耐高溫密封膠密封接縫。 注射水/純水/純蒸汽系統(tǒng)管路支架采用C型鋼制作。 純水系統(tǒng)管托采用耐溫90℃的聚氨脂成品管托外配P型管卡；注射水系統(tǒng)管托采用耐溫160℃的硅酸鹽成品管托外配P型管卡；純蒸汽系統(tǒng)管托采用耐溫160℃的硅酸鹽成品抱卡配滑動（固定）底座。216。 做好物資儲備和機械設(shè)備的保養(yǎng)及維修工作，確保機具狀態(tài)良好，滿足現(xiàn)場施工要求。c 潔凈壓縮空氣管網(wǎng)的管道和管件應(yīng)為機械拋光的ASME BPE 316L, 拋光度水平滿足管外壁Ra≤，管內(nèi)壁Ra≤。216。 進貨材料要有合格證書和相關(guān)資質(zhì)證明及相關(guān)爐號生產(chǎn)批次等，不合格廠品應(yīng)予退貨。216。216。所以在充氣管上應(yīng)安裝流量計及壓力表，確保管內(nèi)的氣量、壓力符合焊接工藝要求。無焊絲自熔焊接。管段焊接完成后，立即加蓋密封管帽。252。216。最終考慮環(huán)境溫度變化等因素，無壓力降、無泄漏為合格。216。其他與純水接觸的部分都要采用符合cGMP和USP29規(guī)定的適合純水分配管網(wǎng)的制藥級別材料。216。管材表面要有塑料紙包覆，成捆用木箱包裝以防止在運輸過程中對管材外表的磨損。 衛(wèi)生級管材的下料、預(yù)制盡可能在特定場地進行，其地面要求鋪設(shè)膠皮,周邊環(huán)境保持清潔。 進行焊接工藝試驗。b 手工焊接216。 焊接前，把管路兩端用中間帶孔的膠塞堵住，一端為氬氣進氣口，另一端為放氣口，使管內(nèi)有充足的高純氬氣，并保持流通。 任何時候都應(yīng)使用高純氬氣（％）。216。 不能拆去而焊接時又易遭破壞的元件和附件應(yīng)用適當(dāng)?shù)睦鋮s方式進行冷卻。組對時，可先點焊2－3個固定焊點，不允許有錯邊現(xiàn)象。 工作環(huán)境有強風(fēng)時，必須保證焊接保護氣不受影響。 鎢極氣體（鎢電極惰性氣體保護焊）符合美國機械工程師協(xié)會標(biāo)準第六條規(guī)定。焊縫寬應(yīng)與整個管壁相一致。 焊縫頸部外凹度不許大于管壁厚的15％。216。目的：通過該程序和滅菌程序，使?jié)崈艄艿滥軌蜻_到符合輸送純水、注射水和純蒸汽的要求。e 操作規(guī)程及安全防護n 準備工作：216。固體堿稱量可用桿秤、彈簧秤稱量。準備好用于封堵拆除儀表接口的堵頭/盲板等。n 堿液循環(huán)清洗216。 攪拌人員應(yīng)戴好防酸堿面罩，防止對人員造成傷害。如發(fā)現(xiàn)大的滲漏，應(yīng)立即通知看泵人員停泵。 化學(xué)品為硝酸。 攪拌人員應(yīng)戴好防酸堿面罩，防止對人員造成傷害。待整個循環(huán)系統(tǒng)漏點全部查完后，通知看泵人員停泵，對漏點進行補焊等相關(guān)處理。邊沖洗邊排放，直至排放的水為中性為止。確認后先向容器中放入已計算好用量的純水，再慢慢放入已計算好用量的酸。 將純水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，排放時間至少30min。n 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。準備好排放溶液時，中和所需的酸堿量。216。各個連接處必須可靠緊固，嚴禁滲漏。并加入10%酒精。確認后先向容器中放入已計算好用量的純水，再慢慢放入已計算好用量的固體堿。 合上控制開關(guān)，用循環(huán)水泵抽堿溶液進入管路系統(tǒng)，對管路循環(huán)沖洗，時間大約為30分鐘。邊沖洗邊排放，直至排放的水為中性為止。確認后先向容器中放入已計算好用量的純水，再慢慢放入已計算好用量的酸。216。處理完畢后方可繼續(xù)進行酸洗，對流到地面上/吊頂上的酸液，應(yīng)用干布擦拭干凈。 藥品配比：3%氫氟酸（容積比例）、20%硝酸（容積比例）、77%純化水配制溶液。 鈍