iso：標(biāo)準(zhǔn)ppt課件-免費(fèi)閱讀
【正文】 （ GB/T190002022/ISO19000： 2022 ） ? 策劃審核方案時(shí)應(yīng)考慮：擬審核的過程 /區(qū)域的狀況和重要性、以往審核的結(jié)果（目的是按照優(yōu)先項(xiàng)原則合理配置審核資源） ? 應(yīng)規(guī)定：審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? 檢定 :國家法制計(jì)量部門 (或其他法定授權(quán)的組織 )為確定或證實(shí)測量器具完全滿足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。 ? 通過應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 目的：確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 —— 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 ? 問詢、合同或訂單的處理，包括修改 。 管理者代表 管理者代表的職責(zé) ? 按照標(biāo)準(zhǔn)建立 、 實(shí)施和保持管理體系及其過程； ? 向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績和改進(jìn)需求 。 ? 程序文件或?qū)ζ涞囊?。 ? —— 標(biāo)準(zhǔn)的通用性 —— 刪減的規(guī)定 1 范圍 ? 引用標(biāo)準(zhǔn)： GB/T190002022/ISO9000:2022 ? 術(shù)語和定義：采用 GB/T190002022/ISO9000:2022 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 引用標(biāo)準(zhǔn) /術(shù)語和定義 ? 確定過程及在 整個(gè) 組織中的應(yīng)用； ? 確定過程的順序和相互作用； ? 確定過程所需的準(zhǔn)則和方法； ? 提供資源和信息； ? 監(jiān)視、測量和分析； ? 改進(jìn)； “ 總 ” 要求：對(duì)所有過程的要求 總要求 E F F E C T I V E N E S S O F P R O C E S S = A b i l i t y t o a c h i e v e d e s i r e d r e s u l t s相 互 關(guān) 聯(lián) 和 作 用 的 活 動(dòng) 以及 控 制 方 法監(jiān) 視 和 測 量輸 入特 定 的 要 求( 包 括 資 源 )輸 出要 求 得 到 滿 足( 過 程 的 結(jié) 果 )E F F I C I E N C Y O F P R O C E S S = R e s u l t s a c h i e v e d v s . r e s o u r c e s u s e d過程的有效性：實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果的能力 過程的效率：實(shí)現(xiàn)的結(jié)果 VS 所用的資源 過程 ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)（ GB/T190002022/ISO9000:2022 ）； ? 體系 : 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素（ GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 管理體系 :建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 質(zhì)量管理體系 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 (GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 可以認(rèn)為 :過程及其相互作用構(gòu)成了管理體系 管理體系和過程 過程的管理思路： PDCA Plan （ 計(jì)劃 ） Do （ 實(shí)行 ） Check （ 檢查 ） Act （ 改進(jìn) ） PDCA ? 確定過程（ P）； ? 確定過程的順序和相互作用（ P）； ? 確定過程的準(zhǔn)則和方法（ P）； ? 提供資源和信息（ D）； ? 監(jiān)視、測量和分析（ C）； ? 改進(jìn)（ A）； ? QMS所需的過程包括與： – 管理活動(dòng)； – 資源提供； – 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)； – 測量、分析和改進(jìn) 有關(guān)的過程。 ? 過程間相互作用的表述 。 ? 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) ? 與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ? 顧客反饋 。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 保持確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄。 ? 組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行 ? 可包括（適當(dāng)時(shí)）： ? 獲得產(chǎn)品特性的信息 ? 獲得作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)） ? 使用適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 ? 實(shí)施監(jiān)視和測量 ? 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 該類過程屬于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，其特征是： ?過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)和檢定 ? 策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程 ? 目的： – 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； – 確保質(zhì)量管理體系的符合性； – 持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 審核員的選擇 ? 應(yīng)保證審核的客觀性和公正性； ? 審核員不應(yīng)審核自己的工作； 過程的監(jiān)視和測量 ? 目的：確定過程的符合性和有效性 ? 符合性：對(duì)實(shí)施情況符合要求的程度進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 有效性：對(duì)過程具備持續(xù)達(dá)到各種相關(guān)目標(biāo)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 范圍：所有組成質(zhì)量管理體系的過程 ? 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 審核方案 ? 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 ? 校準(zhǔn) :在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測量相對(duì)應(yīng)的已知值之間關(guān)系的一組操作。 ? 組織如果選擇將影響產(chǎn)品
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