【正文】 一 、 文件資料檢查： 1．組織機構是否建全、合理；政府及衛(wèi)生行政部門有關項目的文件； 2．項目的各項工作制度、工作流程、資料管理； 41 3. 各級、各類人員的配備及其職責； 4. 完成任務指標的數量及其數據的統(tǒng)計； 5. 財務管理； 6. 督導人員要認真檢查上述文件 和填報資料 是否完整、可信。 40 第四章 農村癲癇防治管理 項目督導檢查要求和內容 根據衛(wèi)生部疾控局的要求和農村癲癇防治管理項目專家組意見， 2020 年要進一步 加強項目的各級檢 查和督導工作。使用拮抗藥指針對患者出現的不良反應給予藥物治療。 （ 1）有不良反應時，按給出的主要癥狀打 √，并填入后面方格（可以多選）。 附表 ： 1. 丙戊酸鈉 治療 患者 入組 表 2. 丙戊酸鈉治 療患者隨診記錄 37 表 1 丙戊酸鈉治療患者入組表 地區(qū)： 南 18 湖北 □□ 縣 □□ 鄉(xiāng) □□ 病例編號 : □□□□ 姓名 ： 性別 ： 1=男 2=女 □ 體重 ： 公斤 □□□ 年齡 ： （周歲） □□ 出生年月 ： 年 月 □□□□ /□□ 住址 ： 電話： 患者來源： 1=鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院轉診； 2=縣醫(yī)院門診； 3=其他（ ） □ 一 . 病史 1. 首次發(fā)病時年齡： 歲？ □□ 2. 首次發(fā)作的日期： 年 月 □□□□ /□□ 3. 近 1 年內發(fā)作了幾次？ 次 □□□ 4. 過去都使用過什么方法治療？ （ 1）服用過的西藥（詳細寫出藥物名稱、服用劑量和服用了多長時間） （ 2）其它方法： □ 1=中藥； □ 2=針灸； □ 3=割治； □ 4=埋線； □ 5=民間驗方 ？ （ 1）目前正在服用抗癲癇藥： 1=是； 2=否（未服藥） □ （ 2）正在服用的抗癲癇藥，劑量和用法： 6．患者是否已經過本項目使用苯巴比妥治療？ 1＝是； 2＝否 □ 二． 本次使用丙戊酸鈉治療的原因 1=苯巴比妥治療效果不好； 2=對苯巴比妥有較嚴重的不良反應； 3=未入苯巴比妥治療組，但符合本次丙戊酸鈉入組的要求； □ 三 . 診斷 ： 1=全面性強直－陣攣發(fā)作； 2=全面性發(fā)作合并其他類型發(fā)作； 3=其他類型發(fā)作（注明： ） □ 四．開 始服藥日期： 年 月 日 □□□□ /□□ /□□ 五． 丙戊酸鈉劑量： 毫克 /日 □□□□ 填表醫(yī)生： 日期： 年 月 日 38 表 2 丙戊酸鈉治療患者隨診記錄 第 次隨診 □□ 地區(qū)： 南 □□ 縣 □□ 鄉(xiāng) □□ 病例編號 : □□□ 姓名： 性別： 1＝男； 2＝女 □ 體 重： 公斤 □□□ 住址 ： 電話： 一．上次隨診時間： 年 月 日 □□ /□□ /□□ 二．上次丙戊酸鈉劑量： 毫克 /日 □□□□ 三．目前是否正在同時服用其他抗癲癇藥？ 1=是； 2=否 □ 如果答 “是 ”，寫出藥名和劑量： 四．自上次隨診后至今發(fā)作： 次 □□ 五． 不良 反應： 1=無； 2=有 □ 1. 消化系統(tǒng)反應： □ 1=惡心或嘔吐； □ 2=腹瀉； □ 3=消化不良； □ 4=便秘； 2. 神經系統(tǒng)反應： □ 1=困倦或疲乏； □ 2=頭痛； □ 3=眩暈； □ 4=共濟失調； 3. 其他（ ） □ 六．隨診醫(yī)生對不良反應的判斷： □ 1=輕度：患者感覺到不良反應癥狀的存在，但不重 ，且容易忍受； 2=中度：不良反應已影響到日常生活； 3=重度：不良反應使患者無法從事日常工作或活動； 七．谷丙轉氨酶結果： 1=正常； 2=輕度升高； 3=超過正常值一倍（ ） □ 八．血常規(guī)結果： 1=正常； 2=不正常（說明： ） □ 九 . 不良反應的處理： 1=隨診觀察； 2=減藥或停藥； 3=使用拮抗藥； 4=轉上級會診 □ 十 . 對患者依從性的判斷： A. 是否按時來隨診？ 1＝是； 2＝否 □ B. 是否按時、按醫(yī)囑服藥？ 1＝是； 2＝否 □ C. 剩余藥片數符合預計藥片數？ 1＝是； 2＝否 □ 1=依從性良好（以上 3項中 2項以上回答 “是 ”，為良好）； 2=依從性不好 □ 十一． 這段時間患者自我感覺病情有無改善？ =和以前比無明顯變化； 2=感覺比以前好些； 3=感覺比以前更差 □ B. □ 4=癥狀減輕，勞動能力提高； □ 5=社會活 動增加； □ 6=學習能力提高 十二．本次決定給予丙戊酸鈉劑量： 毫克 /日； □□□ 給予藥片數： 片 □□□ 十三．如患者退出，退組日期： 年 月 日 □□□□ /□□ /□□ 退出原因： 隨診醫(yī)生： 隨診日期： 年 月 日 39 填表說明： 1．每次隨診應注明是第幾次，并寫明病例編號、重新測量體重后填寫。 3 個月后，視情況決定繼續(xù)在縣醫(yī)院癲癇門診隨診，或轉至患者所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行隨診。如增高超過正常范圍上限一倍，則應終止丙戊酸鈉治療； ； ； 3 次隨診依從性不好； 。每日不超過 1600mg或每日最大劑量不超過 30mg/kg。項目辦要求每?。ㄗ灾螀^(qū)）安排 150 到 200例不適合苯巴比妥治療患者進行丙戊酸鈉擴展治療，免費提供藥物和檢查費用并 制定本方案。此時在湖北和廣西進行的丙戊酸鈉臨床實驗，完成 了 607 例一年療效和不良反應觀察，結果證明其療效很好，不良 反應和退組病人也比較少。絕大部分復發(fā)出現在開始減藥的最初 9 個月內。苯巴比妥撤藥期間除了有再次發(fā)作的風險，還可能出現戒斷綜合征（焦慮、驚恐、不安、出汗等），所以停藥過程應 28 該緩慢。在第 12個月末時 , 對苯巴比妥一年的療效做出評估。不規(guī)律的治療比不治療更槽，有時會引起撤藥反應，發(fā)作加劇，甚至增加藥物毒性。對填寫的內容再復核一遍，最后隨訪醫(yī)師簽字，填寫隨訪日期。 2．如果病人提前或錯后來復診， 按以下步驟進行： （ 1） 隨訪表上有 每日服苯巴比妥藥片數和上次復診的時間，計算上次復診到這次復診間隔的天數可以算出應該吃掉的藥片數和 預計 剩余藥片數； （ 2） 預計 剩余藥片數除以每天應服的片數，得到剩余藥片可服天數； 23 （ 3）剩余藥片 可服天數 多于或少于 4 天的藥量，表明病人少服或多服了藥。按隨訪表中所列的不良反應，逐條詢問，根據不良反應程度，在相應的欄目打 “√”，然后在最后一格寫上相應的阿拉伯數字。隨訪表除一般項目地區(qū)、姓名、性別、年齡、外，主要有以下內容： 一、上 次隨訪時間 ： 年、月、日都要填寫清楚，（首次發(fā)藥此項可不填寫）。 (2) 檢查病人有沒有其他引起這些癥狀的疾病。 八、對苯巴比妥不良反應的綜合判斷 多數病人服用苯巴比妥后不會出現明顯不良反應。 19 ? 輕度： 病人僅感 皮膚瘙癢，未發(fā)現皮疹 ； ? 中度： 出現少量皮疹； ? 重度： 皮疹比較多，出現水泡。 ? 中度： 病兒在家中跑來跑去，爬上爬下，拿他所能拿到的任何東西。病人用食指觸摸自己的鼻子有困難，可以看到明顯的顫動。但仍能堅持工作、學習。 服藥并不影響病 17 人的日常生活和工作。通常僅在治療開始階段出現一些問題，隨后這些反應一般會逐漸消失，病人繼續(xù)服苯巴比妥不會有任何不適。因為每次需多給病人 4 天的藥量，隨訪時數一下所剩余藥片數，如果剩余藥片正好是病人 4 天的藥量，表示病人遵從醫(yī)囑服藥很好。大多數病兒服藥 2片到（ 60～ 75mg）； 如果病人 2～ 4周沒有發(fā)作，維持此劑量。 治療過程病人仍有發(fā)作，只要病人未出現不良反應按 11 后述使用方法逐漸增加劑量，首次劑量、維持計量和最大劑量參考表 1。 二、入選和排除標準如下： 1．入選標準： ① 調查前 12 個月內至少有過兩次全身強直－陣攣發(fā)作（包括部分性發(fā)作 繼發(fā)全身強直－陣攣發(fā)作）； ② 病人及其監(jiān)護人同意進行治療并與負責治療和隨訪的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院簽訂知情同意書。很多患者和家屬發(fā)自內心地感謝醫(yī)生免費送醫(yī)送藥上門，感謝黨和政府的關懷。 2020 年農村癲癇項目又增加了河北、吉林和青海 3個省，每個省第一年選擇 3 個縣（要求 3～ 4 個縣的總覆蓋人口約 150 萬）。苯巴比妥治療驚厥性癲癇療效顯著，副作用很少，使用方便，且價格低廉（成年人每人每年用藥花費約為20~30 元）。北京市神經外科研究所、北京抗癲癇協會積極參與了 GCAE 的有關活動。最新調查發(fā)現，我國農村地區(qū)三分之二以上的癲癇病人沒有得到合理的治療。根據近期流行病學調查數據，我國目前約有 900 萬癲癇患者，其中 500～ 600 萬是活動性癲癇患者，而且每年還會出現 40 萬個新的患者。 （ 3）納 入治療管理的患者癲癇發(fā)作有效控制率達 60％以上。 考核要求： （ 1）任務完成率達到 100%； （ 2）每年隨訪并完成記錄 12 次； （ 3）記錄真實、完整，特別是對藥物使用的劑量、期間發(fā)作次數等要認真詢問并填寫。 一、病例篩查與診斷復核 篩查驚厥型癲癇患者的任務量按項目縣總人口數的 2/1000 計算； 要求神經科醫(yī)生對其中 95％以上的患者進行診斷復核； 任務完成率應達到 100%。 二、抗癲癇藥物治療 目標：使用項目規(guī)定用藥治療管理癲癇患者數按總人口的 1/1000 計算。 （ 4）患者脫組率不超過 5%。 3000 （ 1）任務完成率達100%；（ 2）參與項目治療的醫(yī)生全部