【正文】 六、給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 本工程依據(jù)生產(chǎn)工藝及各專業(yè)條件、及國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)。 五、廠區(qū)管網(wǎng) 概述 為了廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，本工程工藝室外管道設(shè)計(jì)敷設(shè)采用地溝敷設(shè)，采暖供、回水管道采用直埋敷設(shè)。 豎向布置 廠區(qū)采用平坡式地面連接形式，建筑物標(biāo)高及道路標(biāo)高依照廠區(qū)周圍路面標(biāo)高和雨管埋深，按土方平衡的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)。 功能區(qū)相對(duì)獨(dú)立設(shè)置，便于使用和管理。人流途徑 固體制劑車間一般區(qū)人員經(jīng)換鞋、更衣后至一般生產(chǎn)崗位，三十萬(wàn)級(jí)區(qū)人員需再經(jīng)過(guò)換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈衣、手消毒等方可進(jìn)入各自生產(chǎn)區(qū)，潔凈區(qū)對(duì)外均設(shè)安全門。主要工藝設(shè)備一覽表序號(hào)名稱圖號(hào)或型號(hào)單位數(shù)量材料重（千克）量單重總重一固體制劑1粉碎機(jī)30BII臺(tái)1不銹鋼3003002旋振篩ZS350臺(tái)1不銹鋼2602603電子秤TCS100臺(tái)2不銹鋼20404配裝罐BJ200臺(tái)2不銹鋼3006005濕法制粒機(jī)JHZ250B臺(tái)1不銹鋼120012006烘箱RXH27C臺(tái)2不銹鋼180036007整粒機(jī)ZLK140臺(tái)1不銹鋼1201208三維混合機(jī)JSH800B臺(tái)1不銹鋼180018009壓片機(jī)GZP40臺(tái)1不銹鋼1300130010高效包衣機(jī)BGB150B臺(tái)1不銹鋼30030011涼片架臺(tái)4不銹鋼20080012篩片機(jī)13吸塵器14鋁塑包裝機(jī)DJB250臺(tái)1不銹鋼1500150015包裝臺(tái)臺(tái)3不銹鋼10030016噴碼機(jī)臺(tái)2不銹鋼12024017捆扎機(jī)SK1A臺(tái)2不銹鋼280560小計(jì)二凍干粉針制劑生產(chǎn)工序1膠塞清洗機(jī)KJCS臺(tái)1不銹鋼270027002鋁蓋清洗機(jī)3洗烘灌加塞聯(lián)動(dòng)線超聲波洗瓶機(jī)壹（粗洗）XQCIV臺(tái)1不銹鋼600600隧道烘箱GMSU400W臺(tái)1不銹鋼22002200灌裝加塞機(jī)HGS臺(tái)2不銹鋼70014004凍干機(jī)臺(tái)1不銹鋼420042005軋蓋機(jī)ZG臺(tái)1不銹鋼5005006燈檢臺(tái)臺(tái)1不銹鋼1101107貼簽機(jī)臺(tái)1不銹鋼4004008封箱噴碼機(jī)臺(tái)1不銹鋼9捆扎機(jī)SK1AG臺(tái)130420020010濃配罐套1不銹鋼15015011輸送泵臺(tái)1不銹鋼292912除碳過(guò)濾器臺(tái)1不銹鋼13配料系統(tǒng)臺(tái)1不銹鋼14滅菌柜（）15滅菌柜（）DMQ1臺(tái)1不銹鋼1800180016臺(tái)式滅菌器臺(tái)2不銹鋼5310617洗衣機(jī)XQG501臺(tái)5不銹鋼7236018壓縮空氣系統(tǒng)19真空系統(tǒng)20干熱滅菌柜JRSHII臺(tái)1不銹鋼18001800小計(jì) 車間布置 ，避免迂回和交叉污染。=，因此選用2臺(tái)洗烘灌聯(lián)動(dòng)線可滿足生產(chǎn)。鋁塑包裝機(jī)根據(jù)物料計(jì)算,每班需充填最大量40萬(wàn)片，每班按7小時(shí)計(jì)算,每小時(shí)充填 247。2=,其每小時(shí)處理能力50100kg,選一臺(tái)，可滿足生產(chǎn)。 第七章 工程設(shè)計(jì)方案 一、項(xiàng)目范圍項(xiàng) 目 范 圍 表序號(hào)項(xiàng)目名稱內(nèi)容1生產(chǎn)車間制劑車間固體制劑、粉針劑、倉(cāng)庫(kù)、動(dòng)力2輔助生產(chǎn)設(shè)施污水處理站處理量：160m3/d（全廠）危品庫(kù)3服務(wù)設(shè)施辦公樓含消防總控室綜合樓傳達(dá)室4公用工程鍋爐房2臺(tái)2噸蒸汽鍋爐消防水池蓄水400m3給排水供電及電信總圖運(yùn)輸外管網(wǎng)、道路、綠化、圍墻、大門等 二、工藝片劑 品種 工藝過(guò)程簡(jiǎn)述（1）原輔料處理原輔料包裝經(jīng)清潔處理、拆除外包后，經(jīng)傳遞進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，根據(jù)需要分別進(jìn)行粉碎、粗篩、細(xì)篩，按配方準(zhǔn)確稱量后暫存。項(xiàng)目廠區(qū)周圍道路四通八達(dá)，臨靠濟(jì)青高速、青銀高速、**機(jī)場(chǎng)，距**港15公里，交通十分便利。 循環(huán)水、冷量、壓縮空 氣、真空本項(xiàng)目所需循環(huán)水、冷量、壓縮空氣以及真空根據(jù)需要作相應(yīng)設(shè)置，保證用量和質(zhì)量要求。部分設(shè)備使用觸摸屏作為人機(jī)界面，在控制中溫度與壓力信號(hào)的采集用SIEMENS的標(biāo)準(zhǔn)模塊。企業(yè)員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考試合格，才能上崗工作。其工藝過(guò)程符合原國(guó)家醫(yī)藥局1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并根據(jù)其工藝過(guò)程確定相應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境要求。 近些年來(lái)，隨著人民生活水平的日益提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為一種國(guó)際化的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，中國(guó)加入WTO后，國(guó)家加快了制藥行業(yè)的改革和與世界醫(yī)藥管理接軌的步伐。四、價(jià)格預(yù)測(cè)****藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨(dú)特的概念及療效，獲得市場(chǎng)的關(guān)注。間接營(yíng)銷是公司通過(guò)代理商來(lái)完成營(yíng)銷的中間環(huán)節(jié)。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場(chǎng)中比較缺乏，市場(chǎng)期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。的商品名獲得銷售批準(zhǔn)。與慢性疼痛不同，急性疼痛目前使用非類固醇抗炎藥和麻醉藥可良好地控制。氯雷他定上市以來(lái)，一直是全球處方量第一的抗過(guò)敏藥，2002年被評(píng)為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一，已在89個(gè)國(guó)家上市。而且目前的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)于市場(chǎng)容量還很小，因此格列齊特緩釋片必將有巨大的發(fā)展空間。糖尿病在我國(guó)僅次于心血管和腫瘤的第三大殺手，我國(guó)人口眾多，其市場(chǎng)潛力極大。尼扎替丁抑酸作用與鹽酸雷尼替丁相似，顯著強(qiáng)于西咪替丁，尼扎替丁的優(yōu)勢(shì)是顯著抑制夜間胃酸分泌達(dá)12小時(shí)，因此尤其適用于治療消化性潰瘍引起的上消化道出血；尼扎替丁對(duì)肝臟無(wú)損害作用。％，％，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，％；北京、四川、％。(3)穩(wěn)定性好：體外試驗(yàn)結(jié)果表明加貝酯與血漿在37℃孵育后短時(shí)間內(nèi)蛋白酶抑制作用明顯降低，而甲磺酸萘莫司他活性保持的時(shí)間長(zhǎng)得多。蛋白酶抑制劑用于治療急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化、手術(shù)后胰腺炎，還可用于心臟直視手術(shù)及血液體外循環(huán)時(shí)的抗凝、DIC的早期治療、休克以及自身免疫性疾病的治療。急性胰腺炎是一種化學(xué)性炎癥，是胰腺的各種消化酶被激活后對(duì)胰腺本身的消化。注射用托拉塞米目前國(guó)內(nèi)心衰病人約1500萬(wàn)，肝硬化腹水病人約500萬(wàn)人，腎衰200萬(wàn)人以上。在心血管類藥物中,利尿藥銷售占10l2%,世界利尿藥年銷售額為2024億美元,市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，%，與1980年相比，10年間發(fā)病率增加了25%。）2[4（2氧代環(huán)戊基甲基）苯基]丙酸鈉 二水合物。 （4）改善過(guò)敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量：美國(guó)過(guò)敏與哮喘醫(yī)療協(xié)會(huì)Eli Meltzer博士報(bào)道地氯雷他定可明顯改善季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量，改善程度與鼻炎癥狀及體征的改善程度相關(guān)。按干燥品計(jì)算，含C19H19ClN2 %。降糖藥新劑型—格列齊特緩釋片格列齊特緩釋片Gelieqite HuanshipianGliclazide Modified Release Tablets格列齊特的化學(xué)名稱為：1(3氮雜雙環(huán)[]3辛基)3對(duì)甲苯磺酰脲。2）用于高血壓急性發(fā)作，降壓作用比氫氯噻嗪強(qiáng)5－10倍，在利尿閾劑量下即可產(chǎn)生抗高血壓作用。托拉塞米是新型利尿藥，目前國(guó)內(nèi)常用的利尿藥主要有髓伴利尿藥、噻嗪類利尿藥、保鉀利尿藥等。待項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)正常年銷售收入16350萬(wàn)元，年利潤(rùn)總額4836萬(wàn)元，企業(yè)將獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 把節(jié)約和合理利用能源放在重要位置加以考慮,選用運(yùn)行可靠的高效節(jié)能設(shè)備，積極采取節(jié)能措施。**藥業(yè)有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)含量和產(chǎn)品構(gòu)成，符合《**市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定辦法實(shí)施細(xì)則》的要求，待**藥業(yè)有限公司正式投產(chǎn)后，即可順利取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，同時(shí)可享受高新技術(shù)企業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)品的優(yōu)惠政策。**醫(yī)藥投資有限公司迄今為止已陸續(xù)投入近千萬(wàn)美金用于新藥研發(fā)，已開發(fā)出近30個(gè)國(guó)家級(jí)新藥，公司所擁有的藥物篩選系統(tǒng)和測(cè)試分析系統(tǒng)及其篩選、測(cè)試平臺(tái)確保公司每年可以開發(fā)出5－6個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。藥業(yè)有限公司新特藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告. ****藥業(yè)有限公司新特藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章 總論一、概述項(xiàng)目名稱、建設(shè)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱：新特藥建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)單位：法定代表人：企業(yè)概況：（1）企業(yè)名稱：****藥業(yè)有限公司（2）地址：**市……….（3）企業(yè)宗旨：（4）經(jīng)營(yíng)范圍：（5）經(jīng)營(yíng)期限為30年 (6)注冊(cè)資本金為1800萬(wàn)元（7）所有制形式：股份制企業(yè)項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義****藥業(yè)有限公司是一個(gè)由**醫(yī)藥投資有限公司等五家法人股東投資、按現(xiàn)代企業(yè)制度設(shè)立的有限責(zé)任公司。****藥業(yè)有限公司將每年從股東方獲得2－3個(gè)新藥的投入。該項(xiàng)目將嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并選用國(guó)內(nèi)外較先進(jìn)的生產(chǎn)工藝設(shè)備、較高的自控水平和良好的科研與檢測(cè)裝備，從而具備完善的生產(chǎn)環(huán)境，保證產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 嚴(yán)格按照國(guó)家環(huán)保部門的要求，做好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生工作，“三廢”排放達(dá)到國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)的正常運(yùn)行。 綜合評(píng)價(jià) 產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模合適，產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊 三廢治理，消防和勞動(dòng)安全衛(wèi)生等措施有效 項(xiàng)目建設(shè)條件較好 所需資金用款計(jì)劃基本落實(shí) 企業(yè)將實(shí)現(xiàn)較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)匯總表序號(hào)指標(biāo)名稱計(jì)算單位設(shè)計(jì)指標(biāo)備 注1設(shè)計(jì)規(guī)模片劑億片2托拉塞米片萬(wàn)片4000格列齊特緩釋片萬(wàn)片6000地氯雷他定片萬(wàn)片4000洛索洛芬片萬(wàn)片6000粉針劑萬(wàn)支350托拉塞米凍干粉針萬(wàn)支100甲磺酸奈莫司他凍干粉針萬(wàn)支150尼扎替丁凍干粉針萬(wàn)支1002年工作日 d/a2503生產(chǎn)班制班24勞動(dòng)定員人1705主要原輔料及公用系統(tǒng)消耗原輔料消耗t/a公用系統(tǒng)消耗自來(lái)水m3/a104電106蒸汽t/a1046建筑面積及占地面積建筑面積m2占地面積m2200007年運(yùn)輸量t/a1028運(yùn)進(jìn)t/a運(yùn)出t/a8基建材料鋼材t425木材m385水泥T17029三廢排出量廢液m3/d160廢氣萬(wàn)m3/a515廢渣t/d10項(xiàng)目總投資萬(wàn)元360011總成本萬(wàn)元/年11514正常年12銷售收入萬(wàn)元/年16350正常年13利稅總額萬(wàn)元/年7031正常年14利潤(rùn)總額萬(wàn)元/年4836正常年15經(jīng)濟(jì)指標(biāo)投資利潤(rùn)率%88正常年投資利稅率%131正常年稅后內(nèi)部收益率%稅后投資回收期年含建設(shè)期1年借款償還期年4含建設(shè)期1年盈虧平衡點(diǎn)%四、存在的主要問(wèn)題與建議本項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品宣傳銷售力度，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品市場(chǎng)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。前兩類利尿作用較強(qiáng)，但其最大的缺點(diǎn)是具有排鉀作用，長(zhǎng)期使用可引起低血鉀，而低血鉀對(duì)心臟、腎臟、肝臟、骨骼肌、消化系統(tǒng)及肌體代謝均可造成嚴(yán)重的不良影響。3）耐受性好、毒副反應(yīng)發(fā)生率低，排鉀作用弱，長(zhǎng)期使用不致低鉀血癥，無(wú)耳毒性作用，便于危重病人的臨床使用。格列齊特最先由法國(guó)施維雅藥廠開發(fā)成功，商品名為達(dá)美康（Diamicron）。氯雷他定（商品名：克敏能， Clariryne）是1988年首次上市的抗過(guò)敏藥物，因無(wú)親酯性不易透過(guò)血腦屏障，被譽(yù)為開發(fā)非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥物，治療變態(tài)性疾病的一大進(jìn)步。（5）與現(xiàn)有的抗組胺藥不同，無(wú)酒精易化作用：與現(xiàn)有的抗組胺藥不同，地氯雷他定對(duì)酒精引起的精神運(yùn)動(dòng)變化無(wú)易化（加強(qiáng)）作用。非甾體抗炎藥（NSAIDs）具有較好的消炎解熱鎮(zhèn)痛作用