包裝材料驗(yàn)證方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 將菌片取出，放入培養(yǎng)基中，37℃培養(yǎng)外包裝標(biāo)簽驗(yàn)證對(duì)照?qǐng)D紙，復(fù)合圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求3外包裝抗壓強(qiáng)度驗(yàn)證公司文2標(biāo)37℃，培養(yǎng)216。驗(yàn)證依據(jù)：EN868—1《醫(yī)療器械滅菌包裝》ISO11607—1《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》4.51標(biāo)EO頁方案審核簽表。題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共只，在工藝條件下，將第件檢驗(yàn)要求次跌落試驗(yàn)，內(nèi)裝物無撒漏。2009文小時(shí)，不得有滲透過封口的溶液。2009文小時(shí)，不得有滲透過封口的溶液。2009文裝載滅菌后的單包裝封口驗(yàn)證測(cè)試溶液的制備取2009文4890㎜的培養(yǎng)皿內(nèi)各熱封壓力：2標(biāo)外包裝（紙箱）抗壓強(qiáng)度驗(yàn)證驗(yàn)證依據(jù)：EN868—1《醫(yī)療器械滅菌包裝》、ISO11607—1《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》。2.頁件包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案、報(bào)告文件編號(hào)：編驗(yàn)證日期：20084.內(nèi)外包裝的標(biāo)簽體系驗(yàn)證題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁/mpa1ml，共小時(shí)。件第%羅丹明 B（堿性桃紅）、%表面活性劑，5%丙基醇、%水配制成測(cè)試溶液。測(cè)試溶液的制備：取件第件第試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置空箱承壓強(qiáng)度：100kg—240kg；耐沖擊強(qiáng)度：自由跌落高度≥；跌落次數(shù)：不少于件第包裝表面印刷符合設(shè)計(jì)要求，版面印刷無誤；標(biāo)710試驗(yàn)結(jié)果方案起草人/日期批準(zhǔn)人/日期方案審核會(huì)簽人簽字：日期：質(zhì)保部簽字：日期：技術(shù)部簽字：日期：生產(chǎn)部簽字：日期：設(shè)備部簽字：日期：檢驗(yàn)員簽字：日期：滅菌操作人員簽字：日期：有限公司文8
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