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公司質(zhì)量體系的管理要求-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 當(dāng)服務(wù)是規(guī)定的要求時(shí),供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面的服務(wù)程序,以實(shí)施、驗(yàn)證并報(bào)告服務(wù)滿足規(guī)定的要求。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果,并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。來(lái)自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)成為這些資料的組成部分。應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放的管理辦法。為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施應(yīng)與問(wèn)題的大小相適應(yīng)并與所遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度相一致。 (1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行不合格品控制的書(shū)面程序,以防止由于疏忽而使用或安裝了不合格品。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的范圍和周期,并保存記錄,作為控制的證據(jù)。只有在質(zhì)量計(jì)劃和/或書(shū)面程序中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能發(fā)貨。所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃和/或書(shū)面程序中詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄。②分承包產(chǎn)品的顧客驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定時(shí),顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處驗(yàn)證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。(2)分承包方的評(píng)定供應(yīng)方:a)根據(jù)滿足分合同要求,包括質(zhì)量體系要求及特定的質(zhì)量保證讓要求的能力來(lái)評(píng)定和選擇分承包方。注15文件和資料可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體形式。(8)設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和/或需要。設(shè)計(jì)輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;b)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;c)標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如:操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求)。(2)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃供方應(yīng)制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng),并規(guī)定完成這些活動(dòng)的職責(zé)。注8有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃可以采用所參照的、適宜的書(shū)面程序的形式,這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系的程序文件,并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。 ②資源供方應(yīng)確定資源要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng),含內(nèi)部質(zhì)量審核。 注4本標(biāo)準(zhǔn)中所用的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于打算提供的產(chǎn)品,并非指無(wú)意中形成的、影響環(huán)境的副產(chǎn)品。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本,構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方,盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。這點(diǎn)與ISO8402所給出的定義有差異。③管理者代表負(fù)有決策職責(zé)的供方管理者,應(yīng)指定一名管理者代表。注6ISO10013提供了質(zhì)量手冊(cè)編制的指南。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的書(shū)面程序。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成,并為其配備必要的資源。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。注11設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行()。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前,其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。b)明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程,并制定計(jì)劃,保證這些過(guò)程處于受控狀態(tài)。(2)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)①供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況除外)。(5)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄供方應(yīng)作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄并加以保存,以證明該產(chǎn)品已進(jìn)行了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。在有關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料,按要求可以提供的場(chǎng)合,當(dāng)顧客或其代表要求時(shí),供方應(yīng)予以提供,以證實(shí)這些設(shè)備的功能??刂瞥绦驊?yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置,并通知有關(guān)職能部門。供方應(yīng)執(zhí)行由糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的有關(guān)書(shū)面程序的更改。定期檢查存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,并在適宜的環(huán)境中妥善保管。對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題,負(fù)責(zé)該部門的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。(1)確定需求供方應(yīng)確定建立、控制和驗(yàn)證
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