【正文】 為了不斷地改進(jìn)過程，重復(fù)以上三個階段適當(dāng)?shù)囟嗍占瘮?shù)據(jù)。其他的對過程有害的特殊原因需要被了解、修改或消除。如果由于普通原因造成的誤差過大，則過程不能生產(chǎn)出始終如一的符合顧客要求的產(chǎn) 20 品。 1． 收集 被研究的特性（過程或產(chǎn)品）的數(shù)據(jù)收集后將之轉(zhuǎn)換成可心畫到控制圖上的形式。 18 控制圖 上控制限 中線 下控制 限 1．收集 ? 收集數(shù)據(jù)并畫在圖上 2．控制 ? 根據(jù)過程數(shù)據(jù)計(jì)算試驗(yàn)控制限 ? 識別變差的特殊原因并采取措施 3．分析及改進(jìn) ? 確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施 重復(fù)這三個階段從而不斷改進(jìn)過程 圖 5 控制圖 19 第 7 節(jié) 控制圖 —— 過程控制的工具 貝爾試驗(yàn)室的 Walter 休哈特博士在二十世紀(jì)的二十年代研究過程時，首先區(qū)分了可控制和和不可控制的變差，就是由于我們所說的普通及特殊原因產(chǎn)生的。在這些 情況下，持續(xù)改進(jìn)的價值只有在變差減小后才能實(shí)現(xiàn)。當(dāng)所使用的工具表明過程已改變，就應(yīng)立即采取有效的措施隔離變差原因并對它們采取措施。變差的特殊原因應(yīng)注明。 有關(guān)汽車公司已經(jīng)確定了對過程能力固定的要求。當(dāng)收集到足夠的數(shù)據(jù)后，將這些數(shù)據(jù)畫在控制圖上，如果沒有發(fā)現(xiàn)變差的特殊原因，便可以計(jì)算長期的能力和性能指數(shù)。這些數(shù)據(jù)用控制圖分析后作為判定該過程是否在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下運(yùn)行的依據(jù)?？纱_保所有的過程輸出符合規(guī)范并能防止出現(xiàn)別的特殊原因或與允許存在的特殊原因不穩(wěn)定的其它原因。這是持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。 討論過程能力時，需考慮兩個在一定程度上相對的概念： ? 過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能（例如分布寬度最?。?，在處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下的運(yùn)行過程，數(shù)據(jù)收集到后就能證明過程能力，而不考慮規(guī)范相對于過程分布的位置和 /或?qū)挾鹊臓顩r如何； ? 然而，內(nèi)外部的顧客更關(guān)注過程的輸出以及與他們的要求（定義為規(guī)范）的關(guān)系如何，而不考慮過程的變差如何。該方為《工業(yè)質(zhì)量控制》 1967 年 8月 ,24卷第 3部第 89~93 頁。糾正變差的普通原因的責(zé)任在于管理谷。對于一些成熟的過程（例如經(jīng)過幾次不斷改進(jìn)的循環(huán)后的過程），顧客可能給予特許讓一貫出現(xiàn)特殊原因的過程進(jìn)行下去，這樣的特許通常要求過程控制計(jì)劃能確保答顧客的要求并且保證過程不受別的特殊原因的影響。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。另外一些變差的原因僅經(jīng)常較長的時期后對輸出造成影響，例如隨差刀具或機(jī)器的逐漸磨損，或是規(guī)程發(fā)生有規(guī)則的變化，或是諸如動力不穩(wěn)定等不規(guī)則的環(huán)境變化。 很顯然，僅對輸出進(jìn)行檢驗(yàn)并隨之采取措施不是一種有效的過程管理方法。若需要采取措施，就必須及時和準(zhǔn)確，否則收集信息的努力就白費(fèi)了。 1. 過 程 所謂過程指地是共同工作以產(chǎn)生輸出的 供方、生產(chǎn)者、人、設(shè)備、輸入材料、方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合（見圖 1）。經(jīng)常能聽到這樣的口號“第一次就把工作做好。本手冊不能滿足初學(xué)者對統(tǒng)計(jì)方法和理論知識的進(jìn)一步需要，我們鼓勵讀者尋求正規(guī)的統(tǒng)計(jì)教育。鼓勵讀者參考附錄 H 中的參考文獻(xiàn)應(yīng)用于行政管理及服務(wù)中； 3. SPC 代表統(tǒng)計(jì)過程控制，不幸的是在北美統(tǒng)計(jì)方法常用于零件而不是過程。第 IV章介紹了測量系統(tǒng)分析的內(nèi)容并列 舉了適當(dāng)?shù)睦?。對于現(xiàn)在正在應(yīng)用更先進(jìn)技術(shù)的人員，本手冊也可作為他們學(xué)習(xí)這些基本方法的參考文獻(xiàn)。我們必須尋找更有效的方法來提供 產(chǎn)品及服務(wù)。它并不限制相應(yīng)的特殊過程或商品的統(tǒng) 計(jì)方法的發(fā)展，也不包括所有的 SPC 技術(shù)。我們真誠地希望廣大讀者對 QS9000及其配套手冊中文本提出改進(jìn)建議和意見。 QS9000各有關(guān)單位共同組成編委會，組織有關(guān)專家對譯稿先后進(jìn)行了三輪的認(rèn)真審議。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李偉禹；美方： Keh Tung。 1 統(tǒng)計(jì)過程控制 （ S P C） 參 考 手 冊 2 本手冊所描述控制圖的選用程序 注：本圖假設(shè)測量系統(tǒng) 已經(jīng)過評價并且是適用的 使用 np 或 p 圖 確定要制定 控制圖的特性 是計(jì)量型數(shù)據(jù)嗎？ 性質(zhì)上 是否是均勻 或不能按子組取樣 一例如：化學(xué)槽液 批量 油漆等？ 使用 單值圖 X— MR 是 是 關(guān)心的 是不合格品率一即“壞”零件的百分比嗎？ 關(guān)心的 是不合格品數(shù) 即單位零件 不合格數(shù)嗎？ 樣本容量 是否恒定？ 樣本容量 是否恒定？ 子組均值 是否能很 方便地計(jì)算？ 是否能 方便地計(jì)算每個子組的 S 值？ 子組容量是否 大于或等于 9？ 使用 c或 u圖 使用 u 圖 使用 p圖 使用中 位數(shù)值 使用 X— R 圖 使用 X— R 圖 使用 X— s 圖 否 是 是 否 是 否 否 是 是 否 是 是 否 否 3 QS9000 及其配套手冊中文版 再 版 前 言 自一九九七年六月 QS9000 及其配套手冊中文版出版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在 QS9000 的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。 David Tai ,Paul。形成正式譯稿后，陸續(xù)寄至美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG）審閱確認(rèn)。 中國汽車技術(shù)研究中心 一九九七年六月 于天津 5 前 言 本參考手冊是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ ASQC）汽車部供方質(zhì)量要求編寫組和汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG）的共同主持下，由一些汽車公司的質(zhì)量和供方評定人員編制。有關(guān)使用替代方法的問題，可求助于顧客質(zhì)量部門。這些產(chǎn)品和服務(wù)必須不斷地在價值上得以改進(jìn)。本手冊并沒有包括所有的基本方法。附錄包括分組及過度調(diào)整的例子，如何使用控制圖的流程圖、常數(shù)及公式表、標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布以及可復(fù)制的空白表等。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來控制輸出（例如零件）應(yīng)僅僅是第一步。在讀者的過程和統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用已經(jīng)比本手冊所述的內(nèi)容更先進(jìn)的地方我們也鼓勵讀者向具有一定的統(tǒng)計(jì)理論知識與實(shí)踐的人員請教?！钡庠诳谔柺遣粔虻?。過程的性能取決于供方和顧客之間的溝通，過程設(shè)計(jì)及實(shí)施的方式，以及動作和管理的方式等。 3. 對過程采取措施 通常，對重要的特性（過程或輸出）采取措施從而避免它們偏離目標(biāo)值太遠(yuǎn)是很經(jīng)濟(jì)的。僅對輸出采取措施只可作為 不穩(wěn)定或沒有能力的過程的臨時措施（見第 5 節(jié)）。這樣，測量的周期以及測量是時 的條件將會影響存在的變差的總量。只有變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才是可以預(yù)測的。（見第 5 節(jié)） 9 局部措施和對系統(tǒng)采取措施 局部措施 ? 通常用來消除變差的特殊原因 ? 通常由與過程直接相關(guān)的人員實(shí)施 ? 通?？杉m正 大約 15%的過程問題 對系統(tǒng)采取措施 ? 通常用來消除變差的普通原因 ? 幾乎總是要求管理措施，以便糾正 ? 大約可糾正 85%的過程問題 10 第 4 節(jié) 局部措施和對系統(tǒng)采取措施 在上面討論的兩種變差以及可能采取的減少它們的措施 *之間有著重要的聯(lián)系。有時與操作直接相關(guān)人員的處于較有利的位置發(fā)現(xiàn)它們并將它們報告給管理人員來采取措施的。 **碼這些發(fā)現(xiàn)首先由 ,并已在戴明博士的經(jīng)驗(yàn)中得到證實(shí)。 一般說來，由于受統(tǒng)計(jì)控制的過程服從可預(yù)測的分布，從該分布中便可以估計(jì)出符合規(guī) 范的產(chǎn)品的比例。 每個過程可以根據(jù)其能力是否受控進(jìn)行分類，過程可分成 4 類，如下表所示： 控制 滿足要求 受控 不受控 可接受 1 類 3 類 不可接受 2 類 4 類 13 一個可接受的過程必須是處于受控統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的且其固有變差（能力）必須小于圖紙的公差。 在汽車工業(yè)中可接受的作法是一個過程被證明處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后才計(jì)算其過程能力。如果沒有發(fā)現(xiàn)特殊原因，可以計(jì)算短期能力指數(shù)。這種研究的一個用途是用來描述一個過程在很長的一個時期內(nèi)包括很多可能變差原因出現(xiàn)后能否滿足顧客的要求的能力 —— 例如：量化過程性能。讀 者有責(zé)任與他們的顧客聯(lián)系從而確定使用哪些指數(shù)。當(dāng)達(dá)到了統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后，便可以計(jì)算能力指數(shù)從而幫助評定本過程長期能力的當(dāng)前水平。 很容易就會停止在本循環(huán)中的第二階段。為上要使用額外的過程分析工具，包括更先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法，例如：試驗(yàn)設(shè)計(jì)及先進(jìn)的控制圖等。他發(fā)明了一個簡單有力的工具來區(qū)分它們 ——控制圖。這些數(shù)據(jù)可能是一個機(jī)加工零件的尺寸的實(shí)測值、一匹維尼布上的缺陷數(shù)、軌道車的通過時間、記賬的錯誤數(shù)目等。必須調(diào)查過程本身而且一般來說必須采取管理措施來改進(jìn)系統(tǒng)。 對于“受 控”的過程，改進(jìn)工作的重點(diǎn)將經(jīng)常放在減少過程中的普通原因變差上。通過操作受統(tǒng)計(jì)控制的過程來減少過程變差，并且不斷分析過程的變化。用于長期分析 的控制圖，最好是盡可能少重新計(jì)算控制限，但需要根據(jù)過程本身情況來決定。通常會有特殊原因出現(xiàn)的新證據(jù)，一些特殊原因經(jīng)理解后也許能對減少整個過程的變差有利。 3． 分析及改進(jìn) 當(dāng)所有的特殊原因被消除之后，過程在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下運(yùn)行，楞繼續(xù)使用控制圖作為監(jiān)控工具，也可計(jì)算過程能力。為了使過程在受控和能力上得以改進(jìn)，就必須識別普差的普通及特殊原因并據(jù)此改進(jìn)過程；然后該循環(huán)又重新開始，更多的數(shù)據(jù)被收集、解釋并且作為采取措施的基礎(chǔ)。過程便不斷圍繞過程改進(jìn)循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。但是，對于有些過程，顧客甚至?xí)こ桃?guī)范內(nèi)的變差表示敏感。制作及使 用控制圖或其他的工具，可以對過程進(jìn)行有效地監(jiān)控。這些簡單的統(tǒng)計(jì)方法用來幫助大家區(qū)別變差的普通及特殊原因。任何從計(jì)算的指數(shù)中得到的推斷，可以從計(jì)算這些指數(shù)的數(shù)據(jù)中找到合適的解釋。長期能力研究包括通過很長一段時間內(nèi)所進(jìn)行的測量應(yīng)在足夠長的時間內(nèi)收集數(shù)據(jù)，同時這些數(shù)據(jù)應(yīng)能包括所有能預(yù)計(jì)到的變差的原因，很多變差原因可能在短期研究時還沒有觀察到。短期能力的研究是以從一個操作循環(huán)中獲取的測量為基礎(chǔ)的。 在這些情況下，顧客可能會有以下要 求： ? 該過程是成熟的，例如，該過程已經(jīng)過幾個循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)； ? 允許存在的特殊原因在已知一段時間內(nèi)表現(xiàn)出產(chǎn)生穩(wěn)定的后果； ? 過程控制計(jì)劃有效運(yùn)行。 簡言之，首先應(yīng)通過檢查并消除變差的特殊原因使用權(quán)過程處于受統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，那么性能是 可預(yù)測的，變可評定其滿足顧客期望的能力。從而對這些特殊原因 采取適當(dāng)?shù)拇胧ɑ蚴窍鼈?，或是如果有用，永久地保留它們）? * ”日本發(fā)生了什么 ?”和其它一些文章中討論這一問題。 相同的簡單的統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)也能指明變差的普通原因的范圍，但分離這些原因需要更詳細(xì)的分析。有利時可識別出來并使其成為過程恒定的一部分。 普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變差的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”，或有時簡稱“受控”。 過程中有些變差造成短期的、零件間的差異 —— 例如機(jī)器及其固定裝置間的游隙和間隙，或記帳人員工作的準(zhǔn)確性等。這種狀態(tài)必然持續(xù)到對過程采取必要的校正措施并驗(yàn)證，或持續(xù)到產(chǎn)品更改為止。若有必要可采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硇Ｕ^程或剛產(chǎn)生的輸出。下面討論這個系統(tǒng)的四個重要的基本原理。 對許多人來說預(yù)防和策略聽起來很明智，甚至顯然的。然而，還是存在不能盲目使用這些法則的例外。本手冊重點(diǎn)放在車間應(yīng)用中。第 III 章介紹了用于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)（定性數(shù)據(jù)或計(jì)數(shù)值）的幾種控制圖： p 圖、 np 圖、 c 圖及 u 圖。本手冊的對象是見習(xí)生以及剛開始從事統(tǒng)計(jì)法應(yīng)用的管理人員。 6 目錄 第 I 章 持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng)計(jì)過程的控制概述 第 1 節(jié) 預(yù)防與檢測 .............................................................................................. 5 第 2 節(jié) 過程控制系統(tǒng) ........................................................................................... 7 第 3 節(jié) 變差：普通及特殊原因 ............................................................................. 9 第 4 節(jié)