stp-vp-108zp35d壓片機(jī)驗(yàn)證方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 性能 質(zhì)量 要求 要求轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)，操作靈活、方便、有效、穩(wěn)定，安全防護(hù)裝置靈敏、準(zhǔn)確、有效 評(píng) 價(jià) 結(jié) 果 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 16 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附件 9 STPVP108R09 廈門(mén)天舜制藥有限公司 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)記錄 設(shè)備編號(hào) 1225 設(shè)備名稱(chēng) 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 型 號(hào) ZP35D 出廠編號(hào) 014 測(cè)試項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試結(jié)果 結(jié)論 運(yùn)行速度 071r/min、可調(diào)節(jié)且靈敏 5min 10min 15min 20min 25min 運(yùn)行情況 運(yùn)行平穩(wěn)無(wú)異響、噪聲≤82dB 安全保 護(hù)性能 當(dāng)壓力≥ 60KN、電流＞ 8A 時(shí)自動(dòng)停機(jī) 測(cè)試人 測(cè)試時(shí)間 綜合評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 17 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附件 10 STPVP108R10 廈門(mén)天舜制藥有限公司 性能確認(rèn)記錄（一） 品名 格列齊特片 規(guī)格 批號(hào) 壓片重量 檢查項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)結(jié)果 結(jié)論 素片外觀 光潔、無(wú)缺陷、松片、裂片、麻點(diǎn)等 片重差異 177。工具齊全、完好。 10. 驗(yàn)證批準(zhǔn)、發(fā)放驗(yàn)證證書(shū) 設(shè)備驗(yàn)證由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由公司生產(chǎn)副總經(jīng)理發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。 %.允許經(jīng)過(guò)調(diào)整后再次測(cè)定 3) 素片厚度： , 允許經(jīng)過(guò)調(diào)整后再次測(cè)定 4) 素片硬度 :≥ 50N. 允許經(jīng)過(guò)調(diào)整后再次測(cè)定 5) 素片崩解度：崩解時(shí)限≤ 15分鐘 . 6) 素片脆碎度：＜ 1%. 7）運(yùn)行情況：吸粉效果良好、無(wú)異常漏粉、操作方便易行、清洗方便無(wú)死角無(wú)泄漏、拆裝方便、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)無(wú)異響。 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)之后，經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組同意，可進(jìn)行性能確認(rèn)，性能確認(rèn)的目的是證明壓片機(jī)對(duì)生產(chǎn)工藝的適用性。 運(yùn)行確認(rèn)是試驗(yàn)并證明壓片機(jī)的每一部分及整體，能在預(yù)期的設(shè)計(jì)范圍內(nèi)準(zhǔn)確地運(yùn)行，并能完全達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)和工藝要求。設(shè)備技術(shù)資料齊全。 指定操作人員和設(shè)備、工藝管理員 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中各種試驗(yàn)材料的準(zhǔn)備。 負(fù)責(zé)計(jì)量器具、儀器儀表的校驗(yàn)。 確認(rèn)再驗(yàn)證的周期。 設(shè)備名稱(chēng) 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 出廠編號(hào) 014 型號(hào)規(guī)格 ZP35D 出廠時(shí)間 202020 生產(chǎn)廠商 上海天合制藥機(jī)械有限公司 到貨日期 沖 模 個(gè) 數(shù) 35 片劑厚度范圍 16mm 最大壓片壓力 60kN 產(chǎn)量范圍 (每小時(shí) ) 615萬(wàn)片 最大壓片直徑 13mm 外 形 尺 寸（ mm） 980 1240 1690 最大充填深度 15mm 重 量 1850kg 總功率 4KW 單位地址 上海秣路 100 號(hào) 聯(lián)系電話 02163544398 聯(lián)系人 陳正明 傳 真 02163547867 郵政編碼 202070 2. 驗(yàn)證目的 進(jìn)行驗(yàn)證的目的是根據(jù)工藝生產(chǎn)要求，確定壓片機(jī)的技術(shù)指標(biāo)、型號(hào)規(guī)格及設(shè)計(jì)規(guī)范要求，考察供應(yīng)商資質(zhì)、價(jià)格，選擇合適的供應(yīng)商。***有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo) 題 ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 文件編號(hào) STPVP108 起草人 起草日期 年 月 日 版 號(hào) A 版 審核人 審核日期 年 月 日 共 19 頁(yè) 第 1 頁(yè) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 頒發(fā)部門(mén) 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 頒發(fā)份數(shù) 3 份 分發(fā)部門(mén)： 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗(yàn)證小組 1. 設(shè)備基本情況 ZP35D壓片機(jī)是一種旋轉(zhuǎn)式連續(xù)壓片的設(shè)備，其主要功能是將各種顆?；蚍勰褐瞥善瑒?duì)設(shè)備安裝全過(guò)程進(jìn)行檢查，安裝后進(jìn)行調(diào)試和運(yùn)行，完成安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)，證明設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，經(jīng)文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 2 頁(yè) 共 19 頁(yè) 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組同意，進(jìn)行模擬生產(chǎn)，證明 ZP35D 型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)不僅能滿足生產(chǎn)操作需要，而且達(dá)到工藝標(biāo)準(zhǔn)要求。 負(fù)責(zé)編寫(xiě)驗(yàn)證方案。 負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程。 操作人員完成設(shè)備的清潔與保養(yǎng)。設(shè)備易清洗，模具裝拆方便見(jiàn)（附件 4）。安裝確認(rèn)以后，由供應(yīng)商派技術(shù)工程師到公司進(jìn)行培訓(xùn)和調(diào)試，調(diào)試合格后進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)。在工藝技術(shù)指導(dǎo)下進(jìn)行模擬實(shí)際生產(chǎn)，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的合理性進(jìn)行考察，對(duì)片劑進(jìn)行檢
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