定量測定規(guī)范的質(zhì)量控制-免費(fèi)閱讀
【正文】
六、EQA未通過原因分析：操作失誤、筆誤：與分析試驗(yàn)系統(tǒng)（設(shè)備、試劑）、手工方法、文件程序本身相關(guān)。固定區(qū)間可接受準(zhǔn)則
使用標(biāo)準(zhǔn)差的區(qū)間可能出現(xiàn)的兩種情況?評估區(qū)間不適當(dāng)?shù)刈冋跇O精密方法上使用177。3s靶值177。30%靶值177。4mmol/L)固定百分比（靶值177。通過分析EQA 的信息資料，可選擇更準(zhǔn)確、更可靠、更穩(wěn)定或者說更適合于本實(shí)驗(yàn)室特殊要求的實(shí)驗(yàn)方法和/或儀器。
常見的失控原因室內(nèi)質(zhì)控方案設(shè)計不當(dāng)導(dǎo)致的失控?靶值設(shè)置不當(dāng)，偏離中心線，常見原因使用質(zhì)控品標(biāo)定值做靶值；?控制限設(shè)置不當(dāng)，過窄或過寬，常見原因未使用本實(shí)驗(yàn)室實(shí)測的標(biāo)準(zhǔn)差，直接使用1/4TEa或質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)差做控制限。
計量數(shù)值服從正態(tài)分布%%%%%μ3σμ2σμ1σμ μ+1σμ+2σμ+3σ產(chǎn)品質(zhì)量特性值落在μ177。TE = 5% CV = %
可能出現(xiàn)的問題如CV很小，假失控率太高，浪費(fèi)人T E力物力。
美國與歐洲提出的一些生化項目的允許誤差（與靶值的偏差）項目 歐洲EQA工作組美國CLIA‘88%%10%10%10%15%%17%10%25%20%20%20%30%30%KNa%%%%%%%%%%%%%%%%%%%ClCaTPAlbGluCreaUreaUACholTGBilASTALTCKAMSLDHALP20%30%
控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示,實(shí)驗(yàn)室各個項目不精密度（CV%）目標(biāo)為：3σ精密度：CV% 1/3 TEa4σ精密度：CV% 1/4 TEa5σ精密度：CV% 1/5 TEa6σ精密度：CV% 1/6 TEa
六西格瑪（6σ）質(zhì)量管理概念σ是一個希臘字母，在數(shù)理統(tǒng)計中表示“標(biāo)準(zhǔn)差”，σ質(zhì)量水平是過程滿足要求的一種度量，σ水平越高滿足要求的能力越強(qiáng)。
決不能將一個校準(zhǔn)品、一個校準(zhǔn)值用于各種不同儀器否則，檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，不具有溯源性。要求：檢驗(yàn)結(jié)果必須準(zhǔn)確
如何評價檢測的準(zhǔn)確性?系統(tǒng)誤差偏倚正確度準(zhǔn)確度精密度(總)誤差偏差(不確定度)隨機(jī)誤差不精密度
室內(nèi)質(zhì)控→隨機(jī)誤差→精密度室間質(zhì)評→系統(tǒng)誤差→正確度質(zhì)量控制
一、室內(nèi)質(zhì)控的目的檢測、控制本實(shí)驗(yàn)測定工作的精密度檢測其準(zhǔn)確度的改變提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性
二、準(zhǔn)備工作質(zhì)控的重要性基礎(chǔ)知識一般方法質(zhì)控工作的技術(shù)骨干
有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件（SOP）是整個質(zhì)控工作的保障。校準(zhǔn)規(guī)則：根據(jù)廠家的檢測系統(tǒng)說明書，使用其提供的或規(guī)定的校準(zhǔn)品；根據(jù)廠家推薦的校準(zhǔn)品的數(shù)量、類型和濃度，以及校準(zhǔn)的可接受限和頻率進(jìn)行校準(zhǔn)。允許總誤差TEa：臨床可接受的誤差范圍。第1第5個月：以后逐月累積。
:將不同濃度水平繪制在圖上?LeveyJennings控制圖:?Z分?jǐn)?shù)圖:標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)圖?Youden圖:
?質(zhì)控圖：是對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進(jìn)行評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。?查看校準(zhǔn)曲線關(guān)注校準(zhǔn)曲線空白吸光度、K值等與以往校準(zhǔn)曲線的不同。
1. 評價其檢測能力EQA報告可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室檢測水平的差異，可以客觀反映該實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。8. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具EQA成績可以作為衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院管理者對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的重要工具。25%靶值177。2s靶值177。2sΚ、λ輕鏈無無靶值177。
,且距離靶值的較遠(yuǎn),提示實(shí)驗(yàn)方法不夠精密重復(fù)性差。：?EQA樣本與患者樣本之間存在差異?樣本運(yùn)送過程中變質(zhì)?樣本溶血、細(xì)菌污染、無活性、樣本不均勻、樣本反應(yīng)較弱
?不適當(dāng)分組?不適當(dāng)靶值（排除極端值的影響）?不適當(dāng)評估區(qū)間（評估區(qū)間不適當(dāng)?shù)刈冋缭跇O精確方法上使用+/_2SD單位，可接受范圍比臨床需要窄）
質(zhì)量管理只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)關(guān)鍵在于持續(xù)改進(jìn)
謝謝
。2/3s單位，可接受范圍比臨床需要寬很多。25%靶值177。2s靶值177。25%靶值177。
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域, EQA越來越受到各國及國際認(rèn)可組織的重視,成為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動中不可或缺的一項重要內(nèi)容，它反映實(shí)驗(yàn)室是否勝任從事某項檢測的能力。
目的：是建立參評實(shí)驗(yàn)室間的可比性,而不是得到參評實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的一致。2)單個項目:首先考慮試劑因素
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