【正文】 此外，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險也屬此列。根據(jù)當(dāng)今技術(shù)狀態(tài)和顧客的規(guī)定，由普通的和/或特定的安全性標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)出這類產(chǎn)品及其文件的特別處理。06. 1產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？定義： 產(chǎn)品責(zé)任（根據(jù)DIN EN ISO 9402/）： 用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。*是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？概念解釋： “外部損失”是指供貨后有形和無形的損失，它是由于未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的。由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)。質(zhì)量成本法： 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部和外部故障成本這些報告必須具有透明度，并且能夠進(jìn)行長期比較和趨勢描述。展示返工狀態(tài)（數(shù)量/費用）？概念解釋： 所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此做出績效的決心。實施自檢之前，所來參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)。上級還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。04. 2在培訓(xùn)計劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施？要求/說明：屬于此議題的有，例如： 風(fēng)險分析 統(tǒng)計實驗策劃 檢驗與測量技術(shù) 能力調(diào)查 統(tǒng)計過程控制 質(zhì)量控制圖技術(shù) 體系、過程和產(chǎn)品審核 供方評價 解決問題的技術(shù) 數(shù)據(jù)分析方法。 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè)中和各級人員采取不同的培訓(xùn)計劃？ 概念解釋： “培訓(xùn)計劃”意味著了解全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一需求在企業(yè)所有的部門中采取的措施。*是否根據(jù)審核計劃，對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價？概念解釋： “產(chǎn)品審核”用于審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。在審核結(jié)束后，必須編制審核報告，報告中要有確證的不符合項及建議采取的糾正措施。個人的素質(zhì)，如正直、誠實、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識等下面幾個方面就審核各類和企業(yè)規(guī)模而論，均顯得特別重要：審核報告屬于質(zhì)量記錄。檢測流程計劃（） 合同評審 明確制造時必須監(jiān)控的重要質(zhì)量特性注1：質(zhì)量計劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分。 要求/說明：質(zhì)量策劃（也稱之為先期質(zhì)量策劃）是一個跨部門的任務(wù)，它闡明應(yīng)該如何滿足質(zhì)量要求。 必須在項目計劃及產(chǎn)品開發(fā)計劃/過程開發(fā)計劃中明確任務(wù)與責(zé)任。為此必須指明，例如：誰可以隔離不合格品或停止不合格過程誰負(fù)責(zé)促使及監(jiān)控問題的解決誰監(jiān)控質(zhì)量要求特別是更改后的質(zhì)量要求誰負(fù)責(zé)重要的質(zhì)量文件。* 對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)，職責(zé)和權(quán)限？概念解釋：“影響質(zhì)量的活動”涉及產(chǎn)品的整個壽命周期（既有預(yù)防性的活動又有針對出現(xiàn)的問題作出的反應(yīng)性的活動）。02. 2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？定義：質(zhì)量體系（根據(jù)DIN EN ISO 8402/）：為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。*質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述？定義：質(zhì)量手冊（根據(jù)DIN EN ISO 8402/）：闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件（＃）。要求/說明：企業(yè)的最高管理者必須定期地（至少每年一次）親自查實所建立的質(zhì)量體系的有效性，并且加以評價。質(zhì)量體系的有效性和效率取決于為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所提供的必要的資源。提示：。提示：表明與目標(biāo)相比的實際達(dá)到的質(zhì)量。不影響質(zhì)量的情況下降低成本 提高可靠性 獲取利潤 根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標(biāo)（），質(zhì)量目標(biāo)對企業(yè)的組織起決定作用，并且還包括顧客的期望。為此，必須商定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系（QMSystem）。汪明各自出處。各單項活動、詳細(xì)指導(dǎo)說明的規(guī)定既可以不受托任務(wù)的影響，又可與委托任務(wù)有關(guān)。注2：“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是：“糾正”是指“返修”（），“返工”（）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。上述這些審核通常稱為“體系審核”，“過程審核”，“產(chǎn)品審核”和“服務(wù)審核”。注1：質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。注：質(zhì)量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。＃ 確認(rèn) Validierung通過檢查和提供客觀證據(jù)（）表明一些針對某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注2：“要求”包括市場、合同和組織（）內(nèi)部的要求。注2：顧客可以是，例如：最終消費者、使用者、受益者或采購方。＃ 服務(wù) Dienstleistung為滿足顧客的需要，供方[]和顧客[]之間接觸的活動以及供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。＃ 程序 Verfahren為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的途徑。依據(jù)被審核公司的希望，審核機構(gòu)的一名全權(quán)代表向VDA 申請VDA 。 審核末次會議與報告 在質(zhì)量體系審核的末次會議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者，存在著哪些不符合項以及到何種程度糾正措施是必不可少的，并在“不符合項/糾正措施”匯總表中將它們列出。例外情況：出現(xiàn)下列情況，則不頒發(fā)VDA ：如果有一個或若干個質(zhì)量要素的符合率低于75％，或有一個或若干個標(biāo)有*號的提問的評分低于8分，或有一個未標(biāo)識的提問評分為零分。他們是由各個所評價的質(zhì)量要素的符合率的平均值算出： 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和所評價的質(zhì)量要素的數(shù)目EU*或EP*= [%]EU和EP的符合率組合成總的符合率EGES ，其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一，而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二，即：EU + 2EP3EGES*= [%] 如果補充或刪除質(zhì)量要素或提問，該評分體系同樣也能運用。 6分：在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定，但在實施中大部分證明有效。如果此實例不符合行業(yè)狀況，本文列舉的證據(jù)或?qū)嵗筒槐匾?。在此情況下必須評價遵守情況和效率。對其有效性的評價就是復(fù)審的內(nèi)容，復(fù)審時要考慮提出過的問題。他們必須有能力就所應(yīng)用的加工工藝、當(dāng)代技術(shù)水平以及所要求的產(chǎn)品質(zhì)量來評價所采取的質(zhì)量措施是否適宜。ISO 9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用，這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對供方能力信任的途徑。這一標(biāo)準(zhǔn)的運用范圍不受限制，它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普通性標(biāo)準(zhǔn)。這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。這里有許多尚待發(fā)掘的資源，這些資源對生產(chǎn)率、總體經(jīng)濟(jì)效益以及質(zhì)量有顯著的影響。企業(yè)最高管理者必須驗證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé)，包括從策劃、設(shè)計、采購、生產(chǎn)、銷售、顧客信息一直到產(chǎn)品的市場觀察和跟蹤。因此，有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對于為識別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措施（與以往通常采用的發(fā)現(xiàn)、分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同）十分重要。屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點：確定質(zhì)量方針，協(xié)商、確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)跨部門進(jìn)行合作時，確?？绮块T任務(wù)的實施以及部門之間接口的暢通預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任使全體員工都對質(zhì)量負(fù)責(zé)。評價結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求，哪些要素必須改進(jìn)。2 DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體（歐盟）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征。其目的就是要描述和說明符合“當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn)”的質(zhì)量體系如今可以包含哪些質(zhì)量要素。可通過向顧客或官方機構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來建立這一信任。下面引用的在三個國際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理選擇模式是“功能或組織的質(zhì)量能力”的三種不同表現(xiàn)形式，適宜于雙方之間合同中使用（見第5章：相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表）。（關(guān)于無形產(chǎn)品/服務(wù)見VDA第6卷，第2部分）。質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人通常只回答有關(guān)質(zhì)量方面的專門問題，如關(guān)于檢驗和文件等。此外，對質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。 以下的提問表中，那些對產(chǎn)品和過程有特殊影響或會導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系組成部分在相應(yīng)提問處以*加以標(biāo)識。如下評分適用于每個提問： 提問內(nèi)容對回答提問的評分在質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定？有否有否有/否在實施中是否證明有效？是是大部分*否分?jǐn)?shù)108640*所謂“大部分”，應(yīng)理解為所有合適的要求要約3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險。要素評分EE是由所有有關(guān)的提問所得的部分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總值，結(jié)果以百分?jǐn)?shù)表示。4． 在1，2或3的情況下只能降一級。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。這方面情況必須通報負(fù)責(zé)主持審核的審核員。注：實體可以是，例如：活動或過程（）產(chǎn)品（）組織（），體系或人上述各項的任何組合。注1：產(chǎn)品可包括服務(wù)（）、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。＃ 組織 Organisationsstruktur組織[]為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。注3：供方既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。＃ 驗證 Verfizierung通過檢查和提供客觀證據(jù)[]表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注4：如果有幾種不同的預(yù)期用途，可進(jìn)行多項確認(rèn)。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。根據(jù)手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”，“質(zhì)量管理手冊”。＃ 質(zhì)量審核觀察結(jié)果 QualitatsauditFeststellung質(zhì)量審核（）期間對有客觀證據(jù)（）證實的事實所作的陳述。 QMVerfahrensanweisung為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動所需的特殊規(guī)定。另外給出了在實現(xiàn)質(zhì)量體系時必須加以考慮的、同時適用的VDA卷冊，等同的程序與流程是允許的。因此指出了其他一些重要的且必須予以考慮的VDA卷冊（見質(zhì)量要素引言中的提示）。要求/說明：質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解，并由他們實施和遵照執(zhí)行。要求/說明：質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)可以是，例如：a) 企業(yè)目標(biāo) 供貨質(zhì)量（ppm） 處理索賠時縮短時間（△天） 產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量（時間、實施、可用性、可行性等）01. 3*持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分？要求/說明：對于企業(yè)內(nèi)的運作部門，如企業(yè)的商務(wù)和技術(shù)職能實體，必須推行并堅持實施改進(jìn)計劃。改進(jìn)的內(nèi)容包括以下幾方面：質(zhì)量價格服務(wù)供貨信譽。要求/說明：管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下：報告有關(guān)質(zhì)量狀況與符合行業(yè)特點的本提問表的要求保持一致，建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)在各部門進(jìn)行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計劃。質(zhì)量體系（QMSystem）應(yīng)能推動質(zhì)量不斷改進(jìn)。質(zhì)量手冊的主要目的在于明確質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)，同時用來作為證明質(zhì)量體系實施與保持的固定基準(zhǔn)。任務(wù)描述和組織機構(gòu)圖有助于得到員工的支持，并使各接口（相互關(guān)系）清楚。宜在以下文件，例如：質(zhì)理管理程序文件職責(zé)分工表任務(wù)描述中作出上述規(guī)定。這里應(yīng)該結(jié)合考慮部門之間聯(lián)系、交往中出現(xiàn)的問題，并本著同步工程的精神，闡明在下述工作中需共同開展的活動：制訂規(guī)范方案設(shè)計開發(fā)使用用后處置質(zhì)量技術(shù)（如QFD,SystemFMEA,DOE等）必須針對項目加以運用。亦請參閱DIN 69909/。策劃與確定 了解顧客的需要與期望 開展所有活動時須著眼于顧客（最終使用者、消費者） 輸入的數(shù)據(jù)與結(jié)果會多種多樣 確定下來的輸入數(shù)據(jù)與結(jié)果可作為推薦內(nèi)容。信息反饋、評價與糾正措施 分析試生產(chǎn)的結(jié)果，以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求 必須重新評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的有效性。樣件（樣車）階段（Prototypenphase） 描述樣件（樣車）制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗（若顧客有此要求）。過程流程計劃（制造/檢測/貯存）文件資料b) 成品的質(zhì)量計劃包含下述內(nèi)容，例如： 設(shè)計與開發(fā)計劃 對所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核）。接受委任進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨立于受審核部門，并與其無依賴關(guān)系。通過調(diào)查、詢問、評價和報告方法等證明評審技術(shù)（例如：DVA 審核員培訓(xùn)）要求/說明： 必須策劃和實施質(zhì)量體系審核。03. 3*是否針對不符合項采取糾正措施，并進(jìn)行記錄？定義：糾正措施（根據(jù)DIN ISO 8402/）：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（）。對于整個培訓(xùn)計劃必須任命負(fù)責(zé)人。管理人員掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。對于新上崗的員工，、短期合同勞動力、外借勞動力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。實施外部質(zhì)量審核的審核員們必須就下述方面提供證明：具有符合DIN ISO 100112的素質(zhì)要求以及按照EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格證書對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解。 實際達(dá)到的質(zhì)量，可通過如質(zhì)量特性數(shù)據(jù)反映出來。情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解并獲知規(guī)定目標(biāo)與已實現(xiàn)目標(biāo)之間的對比情況。必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（）。對外部審核員只需證明程序的存在。由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類（如：