【正文】 注 1返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 注 1這種措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（）。 注：質(zhì)量損失的例子如：有因顧客（）不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織（）或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。注1術(shù)語“可追溯性”可能有下列三種主要含義之一：A）就產(chǎn)品（）而言，它可能涉及：原材料和零部件的來源，產(chǎn)品形成過程的歷史，交付后產(chǎn)品分布和場所。闡明要求的文件。 為向本組織（）及其顧客（）提供更多的收益，在整個(gè)組織內(nèi)所采取的旨在提高活動(dòng)和過程（）的效益和效率的各種措施。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 A）內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織（）內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。注：1質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。注：自檢的結(jié)果可用于過程（）控制。 沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性（）有關(guān)的要求。 注 1安全性是質(zhì)量（）的諸多方面之一。當(dāng)用符號(hào)表示等級(jí)時(shí)，例如用點(diǎn)數(shù)表示，則最低等級(jí)通常有最少的點(diǎn)數(shù)或星數(shù)。這些不同階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)為了強(qiáng)調(diào)而加以區(qū)別，例如，有關(guān)確定需要的質(zhì)量，產(chǎn)品（）設(shè)計(jì)的質(zhì)量，符合性質(zhì)和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 2在許多情況下，隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定。 2程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。第二部分 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證范圍本標(biāo)準(zhǔn)定義了與質(zhì)量概念有關(guān)的基本術(shù)語，它們適用于所有方面，所以可用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用，以及國際間的相互交流和理解。為獲得最大收益，應(yīng)將這些概念用于所有組織的所有工作過程。8． ISO100122 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求——第2部分：測量過程的控制。本標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)證質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施，以及驗(yàn)證體系達(dá)到規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力提供指南。1． ISO10005 質(zhì)量計(jì)劃指南。3． ISO90043 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第3部分：流程性材料指南。這一類的分標(biāo)準(zhǔn)有以下4個(gè)。三、 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)，分別將一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成三種不同的模式，代表了第二方或第三方在具體情況下對(duì)供方質(zhì)量體系的要求，供方對(duì)這些要求必須滿足并應(yīng)予以證實(shí)。3． ISO90003 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。共67個(gè)詞條，按照內(nèi)容的邏輯關(guān)系分為四類：基本術(shù)語，13個(gè)詞條；與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語，19個(gè)詞條；與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語，16個(gè)詞條；與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語，19個(gè)詞條。分析改善：與直方圖比較。初學(xué)管制圖，可以先以R圖及P CHART的使用開始，等熟練以后再視需要使用其他的圖。 C防止再發(fā)根本對(duì)策。圖E：產(chǎn)品變異太小，可能品質(zhì)過剩。圖C：雙峰型。直方圖主要作為觀察用，主要是為觀察直方圖之分布圖型，將可得到3種狀況：⑴柱狀圖形呈鐘形曲線，可以說：A制程顯得「正?！梗曳€(wěn)定；B變異大致源自機(jī)遇原因。6． 決定組的中心點(diǎn)。七、 直方圖直方圖又稱柱狀圖，可將雜亂無章之資料，解析出其規(guī)則性。這種成對(duì)的數(shù)據(jù)或許是「特性—要因」、「特性—特性」、「要因—要因」的關(guān)系。建立柏拉圖之目的，在于掌握影響全局較大的「重要少數(shù)項(xiàng)目」。A產(chǎn)品+B產(chǎn)品兩項(xiàng)合計(jì)超過80%，故A、B產(chǎn)品為重點(diǎn)處理產(chǎn)品。⑵縱軸雖可以表示件數(shù)，但最好以金額表示比較強(qiáng)烈。減少有限的制造成本，而增加大幅的品質(zhì)成本，不只利潤減少，對(duì)產(chǎn)品形象及企業(yè)形象更是損失，這也就是「精明」與「高明」差別之所在了。③ 消除環(huán)境亂象工作場所「臟亂」，代表的是效率低落、品質(zhì)不穩(wěn)定及種種的浪費(fèi)。4． 防止不良品的要訣人員流動(dòng)高低，往往可以反映員工對(duì)企業(yè)的認(rèn)同程度，尤其高人員流動(dòng)率的企業(yè)，一切成長的條件，將隨著人員的流動(dòng)而流失。變異來源之四 操作員如：操作員熟練度，操作員習(xí)慣性，操作員有沒有依照操作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，操作員之體力與情緒，操作員的工作場所及使用工具。2． 品質(zhì)管制演進(jìn)史3． 不良的來源——變異 ①變異的來源 變異是宇宙現(xiàn)象，人類生活中任何過程都會(huì)有變異。品檢人員教育訓(xùn)練教材部門：QA講師：xxx日期：xxx目錄一、 品管職責(zé)二、 認(rèn)識(shí)品質(zhì)管制三、 QC七大手法四、 ISO9000共識(shí)一、 品管人員在品質(zhì)管理中的職責(zé)1． 學(xué)習(xí)了解品管專業(yè)知識(shí)，掌握品質(zhì)管理點(diǎn)的設(shè)置及有關(guān)各項(xiàng)要求。變異大，可以看出來，變異小，無法目視判別。變異來源之五 環(huán)境因素如：電源穩(wěn)定度，水質(zhì)穩(wěn)定度，溫度、濕度，空氣粉塵，照明度，地板及工作場所清潔，工作場所物品之?dāng)[放。品質(zhì)亦是如此。近代日本管理專家提出了一道消除臟亂的良方，就是推行「5S活動(dòng)」。⑥ 完善的機(jī)器保養(yǎng)制度產(chǎn)品靠機(jī)器生產(chǎn)，機(jī)器有精度與壽命，機(jī)器就像人的身體一樣平常得注意保養(yǎng)，身體不保養(yǎng)健康就差，同樣的機(jī)器不注意保養(yǎng)，機(jī)器精度及壽命跟著下降，制品品質(zhì)跟著沒有保障。⑶決定搜集資料的期間，自何時(shí)至何時(shí)，作為柏拉圖資料的依據(jù)。柏拉圖法（重點(diǎn)管理法），提供了我們?cè)跊]法面面俱到的狀況下，去抓重要的事情、關(guān)鍵的事情，而這些重要的事情又不是靠直覺判斷得來的，而是有數(shù)據(jù)依據(jù)的，并用圖形來加強(qiáng)表示。再利用特性要因圖針對(duì)這些項(xiàng)目形成的要因逐予探討，并采取改善對(duì)策。六、查核表① 點(diǎn)檢用查核表此類表在記錄時(shí)只做「有、沒有」、「好、不好」的注記。藉著直方圖，對(duì)于資料中心值或分布狀況可一目了然。（上組界+下組界）247。然后呈現(xiàn)的是一種雙峰或多峰分布，則顯得「不正?！够蛑瞥讨杏袃蓚€(gè)標(biāo)準(zhǔn)。制程內(nèi)可能2種不同之組合。 圖A 圖B 圖C 圖D 圖E八．管制圖(一)管制圖的實(shí)施循環(huán)1． 在制程中，定時(shí)定量隨機(jī)抽取樣本。抽取樣本對(duì)策措施檢驗(yàn)制程正常制程異常原因分析將結(jié)果繪管制圖 NO 制程 YES 是否異常 判別 管制圖的實(shí)施循環(huán)從上圖可以看出，管制圖的實(shí)施步驟是：抽取樣本，進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的結(jié)果畫制于管制圖上，再從管制圖來判斷，工程是否正常，如為不正常即應(yīng)采取必要的矯正措施。附一：平均值與全距管制圖（XR chart）一. XR chart為計(jì)量值管制圖X平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢變化（組間變化、準(zhǔn)確度）。制程能力解析（CPK）。二、 兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改线@類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為IS09000，總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，每個(gè)部分的標(biāo)準(zhǔn)再加上該分標(biāo)準(zhǔn)的部分號(hào)和具體名稱。本標(biāo)準(zhǔn)中的軟件僅指計(jì)算機(jī)軟件。 1．ISO9001 質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。所有這些標(biāo)準(zhǔn)的目的都是用于指導(dǎo)組織進(jìn)行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系的。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)ISO90041在流程材料類產(chǎn)品方面的補(bǔ)充指南。質(zhì)量計(jì)劃可用于組織內(nèi)部以確保相應(yīng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的特殊質(zhì)量要求，質(zhì)量計(jì)劃也可用于供方向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求。5． ISO100112 質(zhì)量體系審核指南——第2部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程及其控制、處理和分析的方法，包括要求和對(duì)要求的實(shí)施指南；是ISO100121的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是闡述概念，而不是具體方法。術(shù)語和定義在下述每個(gè)定義中，均給出了所用術(shù)語出處的編號(hào)。 3書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的范圍；做什么和誰來做，何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 3一般根據(jù)特定的準(zhǔn)則將需要轉(zhuǎn)化為特性。 6在某些文獻(xiàn)中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客（）滿意”或“符合要求”。 對(duì)需要的表達(dá)或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體（）特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。 2以上定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。通過檢查和提供客觀證據(jù)（）表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織（）中的所有成員。 B）外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客（）或他方提供信任。 3為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)（）的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 闡明一個(gè)組織（）的質(zhì)量方針（）并描述其質(zhì)量體系（）的文件。注1應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品（）規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。B）就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系。 為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證（）并對(duì)記錄（）進(jìn)行分析。 2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： ——“糾正”是指“返修”（）、“返工”（）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置（）。 2返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為使其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)救措施，例如，作為維修的一部分。 對(duì)不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求。 為了防止已出現(xiàn)的不合格（）、缺陷（）或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 在過程（）和活動(dòng)中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體（）的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的能力。根據(jù)手冊(cè)的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。