【正文】 對質量方針、質量目標的完成情況、內審結果進行分析，尋找改進的機會。 數(shù)據(jù) 的來源 a) 外部信息 1) 政策、法規(guī)、標準等； 2) 外部檢查的結果及反饋； 3) 市場、新產品、新技術發(fā)展方向； 4) 相關方 (如顧客、供方等 )的投訴或反饋。 不合格品的標識和隔離 不合格品應有明顯的標識，一般用記號筆或粉筆書寫標記，并放入不合格區(qū)，防止誤用。如果發(fā)生不符合此項規(guī)定的放行和交付時，必須經(jīng) 質檢部 部長批準。如本公司發(fā)現(xiàn)異常情況，可隨時封樣送檢。 過程的監(jiān)視和測量 a) 公司采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，并在適用時進行測量。 審核報告會（末次會議）：審核結束時，由審核組長召開末次會議，報告審核結果。 審核組由二人或二人以上人員組成，審核員具有內審資格（經(jīng)過培訓取得資格），并根據(jù)計劃適當分工。計劃于每年第一季度報總經(jīng)理審批后實施。 ： a) 對收回的《顧客滿意程度調查表》，由 供銷部 填寫《顧客滿意程度分析表》，進行總數(shù)統(tǒng)計分析后尋找弱項。同時，對此前的測量結果的有效性進 行評價和記錄，如果有必要，應對此前受到影響的產品采取重新測量或驗證等措施。 監(jiān)視和測量設備標識 應對所有儀器設備實施 標識 管理。 監(jiān)視和測量設備的分類 公司使用專用檢具等監(jiān)測設備。 e) 產品的保護存在于搬運、裝卸、貯存、生產和交付的各項活動之中。 產品的防護措施 生產部對到貨的原材料，包括生產過程中的半成品，直至成品交付到顧客的全過程的產品采取相應的防護措施，以確保產品的符合性。 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 21 / 36 21 / 36 嚴禁私自影印 b) 對于構成本公司產品部件或組件的顧客財產，由 質檢部 根據(jù)標準或協(xié)議對其進行驗證，并出具檢測報告。 對 噴 塑 過程 應 進行確認， 確認包括 ： a) 制定工序的確認準則，并經(jīng)批準； b) 對這些工序操作工的能力進行確認，對這些工序的設備進行能力認可； c) 提供和使用這些過程的作業(yè)文件； d) 對這些工序的作業(yè)參數(shù)進行監(jiān)控并記錄； e) 對這些工序原則上每年進行一次確認，如工藝、設備調整或發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象， 適時安排確認。 4 工作程序 供銷部根 據(jù)顧客的訂單，安排和組織生產。成品必須經(jīng)過公司授權的檢驗人員，檢驗產品或有關檢驗記錄并確認合格，在產品出公司檢驗報告上簽字后，方可入庫或向顧客交付產品。 生產 服務的提供 .1 生產和服務提供的控制程序 1 目的 根據(jù)產品類型的特點識別生產過程影響因素，確定并實施控制，使生產和服務過程在受控狀態(tài)下進行。 采購信息 采購信息（采購合同、技術協(xié)議等）應包括擬采購的產品，適當時包括： a) 對產品的質量要求（可直接引用各類標準、或提供規(guī)范、圖樣等技術文件），驗收要求，其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 b) 采購物資到貨時，由 質檢部 對物資的品名、規(guī)格、數(shù)量及外包裝完好情況進行進貨驗證。 b）確認一般應在設計開發(fā)完成后、批產品正式投入生產或服務正式提供之前進行。 應依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開展系統(tǒng)的設計和開發(fā)評審，對不同產品、不同設計類型（新設計、改進設計、修改設計等）和不同的階段，可以采取不同評審的方式?？偣こ處煾鶕?jù)開發(fā)費用大小決定是否直接下達任務書或者報總經(jīng)理及董事會批準。 設計和開發(fā)過程是產品實現(xiàn)過程的關鍵環(huán)節(jié)，它將決定產品的固有特性。 b) 供銷部 在合同評審中，發(fā)現(xiàn)與滿足顧客需求的能力（包括交貨期、價格、質量、技術、人員等方面）不一致時，泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 16 / 36 16 / 36 嚴禁私自影印 以及合同的 執(zhí)行和修改情況都應與顧客進行溝通。 c) 與產品有關的法律、法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面的要求。 產品實現(xiàn)的策劃必須與質量管理體系的其他要求相一致。完工后及時進行驗收，驗收合格后方可投入使用，并填寫《設施維護計劃及記錄》。 c) 評價培訓的有效性。 評審輸出 管理評審的輸出形式為《管理評審報告》，內容包括與以下方面有關的決定和措施： a) 對質量方針、質量目標適宜性和質量管理體系持 續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價，及改進要求； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 公司的組織機構圖見附件一。通過質量管理體系運行，滿足顧客要求。 管理職責 管理承 諾 總經(jīng)理承諾通過以下方式建立一個符合質量管理要求、客戶要求的質量系統(tǒng)，并定期檢討質量系統(tǒng)的有效性及不斷改善。 記錄的貯存條件要適宜，要求干燥、整潔，防止對市、損害、霉變。 記錄控制程序 1 目的 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 11 / 36 11 / 36 嚴禁私自影印 對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 文件應編號，做到易于識別。如：文件控制程序，其編號為 c) 作業(yè)文件的編號： QD XX 順序編號， 如： 01， 02，?? 作業(yè)文件代號 文件的標識 a) 質量管理體系文件應標明版本號，在初版和再版時，以英文字母“ A、 B、 C、??”順序標識版號，每次修改時，用阿拉伯數(shù)字“ ??”順序標識修改次數(shù)； b) 質量管理體系文件的封面注明受控狀態(tài)和分發(fā)號； c) 其他文件以批準日期作為標識。 3 職責 行政部 負責與質量管理體系有關的文件控制。 針對分析結果，采取必要的措施，實現(xiàn)過程策劃的目的，并對過程持續(xù)改進。 質量管理系統(tǒng) 一般要求 本公司按照 GB/T19001ISO9001： 20xx標準要求，采用過程方法，建立形成文件的質量管理體系，加以實施和保持，并堅持持續(xù)改進質量管理體系的有效性。其他外部如有需要，經(jīng)管理者代表同意后可發(fā)給“非受控”文本，不對其進行跟蹤修改。 本任命書自發(fā)布之日起生效。 公司生產的軟密封閘閥是新一代綠色環(huán)保系列產品，廣泛用于飲用水、食品、醫(yī)藥衛(wèi)生等高潔凈行業(yè)使用。 本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。 本手冊從實施之日起執(zhí)行 。公司設備精良、檢測手段完善、產品質量可靠、供貨及時以及完善的售后服務，公司產品遠銷東南亞、中東、歐洲等國家和地區(qū)。 總經(jīng)理： 黃亞豐 20xx 年 7 月 11 日 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 6 / 36 6 / 36 嚴禁私自影印 質量方針和質量目標 質量方針 質量第一、客戶至上 質量方針的內涵： 樹立以顧客為中心的宗旨，通過嚴格的管理，持續(xù)的改進，塑造 出企業(yè)優(yōu)良的素質，生產出顧客滿意的產品。 質量手冊由 行政部 負責控制。 確定質量管理體系所需的過程：包括管理職責、資源管理、產 品實現(xiàn)、測量分析和改進過程，以及這些過程的應用。 公司按標準的要求管理這些過程。 4 工作程序 文件的分類 質量管理體系文件 a) 質量管理手冊（含程序文件）； b) 相關管理等作業(yè)文件。 確保在使用場所可得到適用文件的有效版本 行政部 編制《受控文件清單》，總經(jīng)理批準，作為質量管理體系有效文件控制的依據(jù)。 可以采用編制目錄、匯編成冊等形式，使文件便于檢索。 2 適用范圍 適用于質量管理體系記錄的控制。 記錄應使用文件夾分類裝訂 成冊，存放在文件柜中。 在全體員工中展開宣傳活動：樹立以加強質量管理，不斷提高產品質量以及快速有效的服務，不斷滿足客戶、相關方、以及法律法規(guī)要求的思想。 總經(jīng)理通過管理措施，確保相關部門正確、全面地理解和實現(xiàn)顧客要求，不斷增強顧客滿意。 《質量管理體系職能分配表》見附件二。 資源管理 資源提供 為實施、保持質量管理體系和持續(xù)改進其有效性，以滿足顧客需求、增進顧客滿意，公司確保提供必需的各項資源 。通過理論考試、操作、技能考核、業(yè)績評定和個別考察等方法，填寫《培訓記錄表》，評價經(jīng)過培訓的人員是否具達到了預期的培訓要求、備了所需的能力。 行政部 負責電話、傳真機等辦公設備的管理。適當時以適于操作的方式形成文件。 d) 公司根據(jù)自身特點提出的附加要求。 b) 在交付后的質量回訪中， 供銷部 應了解顧客對我公司產品質量的滿意情況，以及對我公司提出的意見和建議。公司應對產品的設計和開發(fā)進行策劃，策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制。 設計部 根據(jù)產品類別、特點擬制《 設計開發(fā)任務書 》，經(jīng)總工程師批準，下達至有關部門和人員。 試制任務完成后，由試制組寫出技術報告，總工程師組織有關人員評審。當確認的結果表明設計和開發(fā)的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應決定采取有效的措施。 對供方及采購的產品控制的類型和程度 a) 對供方的控制主要包括對供方技術能力、質量信譽和生產規(guī)模進行調查，收集相關營業(yè)執(zhí)照等資料，制定對供方的選擇、評價和重新評價的準則，通過對供方評價和選擇，擇優(yōu)選取。 b) 程序、過程和設備的批準要求； c) 人員的資格要求； d) 質量管理體系要求。 2 適用范圍 適用于公司對生產和服務過程進行控制。 按照 的要求，對需要確認的生產過程進行確認，確保生產過程滿足要求。 供銷部部在接到顧客訂單后，根據(jù)訂單所要求的產品、交貨時間等，編制《采購計劃》，并下達給采購人員。 產品標識和可追溯性 公司采用適宜的方法，在產品形成的全過程，對產品進行標識，防止其混用，并保持可追溯性標識，并予以記錄。同時本公司的驗證不能免除顧客提供合格部件或組件的責任。防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。開展這些活動的部門和崗位應對產品采取相關保護措施，如防銹等，防止產品損壞和差錯。 質檢部 對公司的各類監(jiān)視和測量設備進行登記，填寫《監(jiān)視和測量設備登記表》。標識 管理的具體內容為： a) 檢定 合格者 ，貼 合格 標識，并標明有效期； b) 部分功能或量程檢定合格者，貼限 用標識 ，并標明限用范圍； c) 檢定不合格者，貼停用標識，修理后重新檢定。 質檢部 應保存儀器設備再次檢定和對受影響的產品重新檢驗或驗證等措施的記錄。 b) 根據(jù)顧客滿意程度的調查結果，分析結果中最低的項目，尋找主要原因，根據(jù)《糾正措施程序》、《預防措施程序》的要求，對責任部門提出相應的糾正措施建議并對實施效果進行驗證。 內部審核每年不得少于一次，兩次內審間隔時間不得大于 12 個月。審核員的選擇和審核的實施應確保 審核過程的公正性和客觀性，審核員不得審核自己的工作。 內部審核報告 審核組長編寫《內部審核報告》上報總經(jīng)理，給總經(jīng)理審批后由管理者代表發(fā)放。 1) 行政部 每季度一次對公司和各部門質量目標完成情況進行考核， 檢查質量目標是否達到要求，并填寫《年度質量目標分解及考核表》。 b) 工序檢驗 1) 各工序操作工對首件產品進行首檢并經(jīng)檢查員復檢，確認合格后進行生產，操作工按工藝文件的要求對生產的產品進行自檢，并記錄在《產品工藝流程表》中。如向顧客交付，必須得到顧客的同意，并填寫《例外放行記錄》。 不合格品評審和處置 對于不合格品應找出原因，針對原因進行糾正。 b) 內部信息 1) 目標完成情況； 2) 內審報告、管理評審報告； 3) 質量記錄、不合格信息、糾正或預防措施實施情況； 4) 其它。 b) 質檢部 負責收集產品檢驗數(shù)據(jù)，進行分析，尋找改進的機會。 數(shù)據(jù)收集、分析和處 理 a) 行政部 負責顧客反饋數(shù)據(jù)，相關的更新的法律法規(guī)、標準等以及相關方的信息，并負責傳遞到相關部門。 數(shù)據(jù)分析 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 27 / 36 27 / 36 嚴禁私自影印 公司收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可能實施的改進。 生產部負責不合格品的隔離、處置 4 工作程序 基本要求 不合格品的識別 質檢人員按策劃規(guī)定對產品進行監(jiān)視和測量， 以識別不合格品。 產品只有經(jīng)過檢驗和試驗合格后才能放行和交付。判定合格與不合格，合格的產品辦理入庫或投入下道工序生產； 3) 確保未經(jīng)檢驗或檢驗不