【正文】 第八十七條 本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。處方調(diào)配，是指零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，根據(jù)醫(yī)生處方進(jìn)行審核、調(diào)劑、配藥和核對(duì)的過程。有效期，是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。質(zhì)量狀態(tài)，是指藥品在庫(kù)管理時(shí)的質(zhì)量狀況，分為合格、待驗(yàn)、不合格三種狀態(tài)。高級(jí)管理人員，是指公司的經(jīng)理、副經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人，上市公司董事會(huì)秘書和公司章程規(guī)定的其他管理人員。質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審，是指企業(yè)按規(guī)定的時(shí)間、程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照本規(guī)范組織的對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系開展的內(nèi)部審核，核實(shí)質(zhì)量管理工作的充分性、適宜性和有效性，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量控制缺陷和風(fēng)險(xiǎn)加以整改，以保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)和完善?！　∈谞I(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第一百七十九條 （報(bào)告）發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告。第三節(jié) 藥品退回第一百七十一條 （銷后退回藥品收貨）銷后退回藥品應(yīng)當(dāng)憑銷售部門的退貨憑證或通知核對(duì)實(shí)物，經(jīng)確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品方可收貨并放置于退貨藥品專用場(chǎng)所。第一百六十四條 （投訴渠道）企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，對(duì)顧客的投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)解決。第三節(jié) 運(yùn)輸管理第一百五十八條 （運(yùn)輸協(xié)議）企業(yè)應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂明確藥品質(zhì)量責(zé)任的運(yùn)輸協(xié)議。第二節(jié) 運(yùn)輸措施第一百五十一條 （運(yùn)輸工具）運(yùn)載藥品的車輛和運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)采取密閉、落鎖、防盜等安全防護(hù)措施。第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年，麻醉藥品（罌粟殼）處方保存3年。（六）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用；對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字的，可以調(diào)配和銷售；（七）處方調(diào)配及銷售人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，處方保存1年；（八）處方藥不得采用開架自選的方式銷售；（九）藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)能指導(dǎo)非處方藥的購(gòu)買和使用；（十）銷售中藥飲片應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確。第一百四十條 （銷售憑證）零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期限等內(nèi)容的憑證，并按規(guī)定保存銷售記錄?！　?二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。第五節(jié) 陳列與儲(chǔ)存第二節(jié) 藥品零售陳列與檢查第一百三十四條 （場(chǎng)所環(huán)境）應(yīng)當(dāng)對(duì)店堂溫度、衛(wèi)生等環(huán)境條件進(jìn)行檢查，并根據(jù)需要采取防蟲、防鼠措施。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。　　(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。第五十九條 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第一百三十條 （銷售記錄保存）銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。第一百二十七條 （防止超范圍）批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的品種范圍向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。第一百二十二條 （運(yùn)輸工具檢查）發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，并記錄發(fā)運(yùn)方式和運(yùn)輸工具、發(fā)運(yùn)時(shí)間等；如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定，不得發(fā)運(yùn)。第四十六條 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。第一百一十七條 （出庫(kù)管理）藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照銷售數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行復(fù)核。第一百一十一條 （養(yǎng)護(hù)管理）應(yīng)當(dāng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施條件、外部環(huán)境影響、藥品質(zhì)量特性實(shí)施藥品養(yǎng)護(hù)管理，主要內(nèi)容是：（一）指導(dǎo)和督促倉(cāng)儲(chǔ)人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；（二）檢查并改善庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）通過采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)方式和溫濕度調(diào)控設(shè)備的操作，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度條件進(jìn)行有效調(diào)控；（四）按照計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，按季度對(duì)藥品進(jìn)行包裝或外觀的檢查，按月對(duì)近效期、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行檢查；（五）檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)暫停發(fā)貨，在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定和記錄，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理；（六）按特性對(duì)中藥材和中藥飲片采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，養(yǎng)護(hù)方法應(yīng)當(dāng)避免對(duì)藥品質(zhì)量造成污染；（七）根據(jù)需要采取通風(fēng)、防蟲、防鼠措施；（八）定期匯總、分析藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量信息?！　?二)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。第一百零八條 （驗(yàn)收記錄）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，包括通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。　　(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。第三十六條 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨?！　?四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。運(yùn)輸憑證應(yīng)當(dāng)留存?zhèn)洳?。第九十四條 （資金流向）合法票據(jù)的購(gòu)、銷方名稱及金額應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額相一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。第三節(jié) 購(gòu)進(jìn)記錄及票據(jù)第三十三條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。第三十一條 企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加?！　?五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。第四節(jié) 進(jìn)貨第六章 藥品采購(gòu) 第一節(jié) 原則第二十七條 企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。第七十五條 （崗位職責(zé)）應(yīng)制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)員等崗位職責(zé)。第六十七條（文件責(zé)任）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、撤銷應(yīng)當(dāng)由相關(guān)責(zé)任人簽名。第五節(jié) 校準(zhǔn)與驗(yàn)證第六十條 （校準(zhǔn)與驗(yàn)證范圍）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)及冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證和使用過程中定期驗(yàn)證。第五十三條 （設(shè)施設(shè)備檢查）應(yīng)由專人負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)工作，并建立相應(yīng)的記錄和檔案。第二十三條 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備?！　?二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。庫(kù)區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：　　(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作，其他不符合相應(yīng)崗位身體條件的不得從事相關(guān)工作。第三十八條 （藥監(jiān)培訓(xùn)上崗）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的有關(guān)法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理等內(nèi)容的培訓(xùn)。第三十一條 （特殊崗位培訓(xùn)）從事特殊管理藥品、冷藏和冷凍藥品、危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)葝徫幌嚓P(guān)人員，應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法規(guī)的專項(xiàng)培訓(xùn)。第十五條 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。第二十三條 （企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范，具備基本的藥品知識(shí)。第三節(jié) 質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)管理第十六條 （質(zhì)量管理體系內(nèi)審）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期或在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，按照本規(guī)范組織開展內(nèi)審。第六條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的活動(dòng)以及捐贈(zèng)藥品的管理也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范相關(guān)規(guī)定的要求。舊條例新條例第一章 總則第一章 總則第一條第四條 （資質(zhì)要求）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第九條 （全員質(zhì)量責(zé)任）企業(yè)各部門及各崗位人員應(yīng)當(dāng)共同參與質(zhì)量管理，并按照各自職責(zé)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十四條 （批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，具體行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第十七條 （質(zhì)量管理體系改進(jìn)）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)內(nèi)審結(jié)果制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，完善質(zhì)量管理體系。第十一條 企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。　　在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。第三節(jié) 零售質(zhì)量關(guān)鍵人員第三十二條 （企業(yè)負(fù)責(zé)人）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中以上文化程度，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、本規(guī)范，具備基本的藥品知識(shí)。從事特殊管理藥品、需冷藏藥品銷售及管理的人員，應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法規(guī)的專項(xiàng)培訓(xùn)。第四十二條 （衛(wèi)生行為）不得在藥品儲(chǔ)存、陳列等工作區(qū)域存放與藥品經(jīng)營(yíng)無關(guān)的物品，不得在工作區(qū)域內(nèi)有任何影響藥品質(zhì)量或安全性的行為。　　(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房?！　?三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。第二十六條 分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。第六十一條 （驗(yàn)證管理）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)證管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，確保驗(yàn)證結(jié)果的科學(xué)、有效。第六十八條 （文件修訂與發(fā)放）文件應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂，使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。第七十六條 （操作規(guī)程）藥品零售應(yīng)當(dāng)制定的操作規(guī)程內(nèi)容有：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售；（二）處方藥調(diào)劑及銷售；（三）藥品拆零銷售；（四）中藥飲片配方、調(diào)劑；（五）陳列藥品檢查；（六）特殊管理藥品銷售。第八十二條 （藥品采購(gòu)原則）企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法的供貨渠道購(gòu)進(jìn)合法的藥品，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位。第二節(jié) 購(gòu)進(jìn)審核第二十九條 企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。第八十六條 （銷售人員資質(zhì)的審核）應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位銷售人員進(jìn)行審核，確認(rèn)并核實(shí)相關(guān)資料的真實(shí)性、有效性，合格后方可與其開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。第九十五條 （票據(jù)保存）對(duì)藥品購(gòu)銷中發(fā)生的合法票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定保存。第一百零一條 （冷藏藥品收貨）冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過程溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)當(dāng)拒收。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。　　(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。中藥材驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有品名、產(chǎn)地、數(shù)量、供貨單位等內(nèi)容?！　?四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。　　(三)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。第一百一十二條 （養(yǎng)護(hù)計(jì)劃）養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，或應(yīng)當(dāng)用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，有序進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)以下異常情況不得出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)查明原因并做好記錄，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；（二）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等異常情況；（三）包裝或標(biāo)簽?zāi)：磺寤蛎撀洌緝?nèi)容與實(shí)物不符；（四）藥品已超過有效期；（五）其他不得銷售的藥品。第四十七條 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。第一百二十三條 （冷藏藥品發(fā)運(yùn)）企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)需冷藏藥品的發(fā)貨、裝箱和發(fā)運(yùn)工作。第五十一條 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第一百三十一條 （銷售特殊管理藥品）銷售特殊管理的藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六十條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。第六十六條 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?！　?五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。第七十一條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。第一百三十五條 （陳列藥品的貨柜）存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得有與銷售藥品無關(guān)的物品，防止人為污染藥品。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放?！　?三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。第八十條 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。第八十二條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。第一百四十五條 （含特殊藥品復(fù)方制劑） 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第一百五十二條 （運(yùn)輸措施）藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝、性狀