【正文】 * 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購品種的審核；（三）處方藥銷售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。連鎖門店：合理缺項(xiàng) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及每年一次健康檢查，并建立健康檔案。、培訓(xùn)工作應(yīng)做好記錄并建立檔案。 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。、從事質(zhì)量管理人員應(yīng)是企業(yè)已簽定勞動合同的人員,不得在其他單位兼職。連鎖門店：合理缺項(xiàng)質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。連鎖門店：合理缺項(xiàng)*質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、質(zhì)量管理文件要及時(shí)根據(jù)現(xiàn)行的法律、法規(guī)修訂。、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)合理調(diào)配人、財(cái)、物等各方面資源，充分調(diào)動質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員的積極性。、經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備，應(yīng)滿足經(jīng)營活動需求。、企業(yè)提供資料應(yīng)客觀真實(shí)，不得隱瞞、編造。、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨藥品的收貨、驗(yàn)收管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。*特殊管理的藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。、與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議。、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并持續(xù)完善和優(yōu)化。、冷藏車運(yùn)能不足時(shí)，可使用驗(yàn)證后的冷藏箱、保溫箱作為冷鏈配送補(bǔ)充（本市配送疫苗除外）。運(yùn)輸與配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。*應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作。*藥品出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。出庫*藥品出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別并審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售行為的發(fā)生。*不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對中藥材和中藥飲片按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)。、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于厘米，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類別及儲存特性，顯示儲存的相應(yīng)區(qū)域。、對于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。*對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。、驗(yàn)收特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。、中藥材有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，還需注明批準(zhǔn)文號。、檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運(yùn)圖示標(biāo)志，以及特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。、對抽取的整件藥品應(yīng)當(dāng)開箱抽樣檢查。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。、收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間（冷藏、冷凍藥品）、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、收貨人員等。存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門。⑶供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)采購部門應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間（冷藏、冷凍藥品）等信息，并將上述情況提前告知收貨人員。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，制定藥品收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地等。*企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。即與之相適應(yīng)的收貨驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫發(fā)貨等內(nèi)容。驗(yàn)證控制文件應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量管理檔案，并按規(guī)定保存。驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施。應(yīng)提供經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)的驗(yàn)證報(bào)告。在運(yùn)輸過程中至少每隔分鐘自動記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。*冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。、冷藏車配置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)。、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能。、可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。、應(yīng)當(dāng)合理劃分冷庫收貨驗(yàn)收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。*經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。、庫房應(yīng)有驗(yàn)收庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）。、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動生成溫濕度監(jiān)測記錄，內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測點(diǎn)位置、庫區(qū)類別等。庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。連鎖總部：藥品零售連鎖企業(yè)委托批發(fā)企業(yè)藥品配送，可不設(shè)庫房。*書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。收集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)。*質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；（二）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（三）質(zhì)量管理文件的管理；（四）質(zhì)量信息的管理；（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（六）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?；（七）特殊管理的藥品的?guī)定；（八）藥品有效期的管理；（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十）藥品退貨的管理；（十一）藥品召回的管理；（十二）質(zhì)量查詢的管理；（十三）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十五）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十六）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十七）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十八）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（二十一）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（二十二）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系文件**企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度。培訓(xùn)檔案應(yīng)包括：、年度培訓(xùn)工作計(jì)劃。不具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專、技校、職校以上學(xué)歷從事藥品銷售的人員，應(yīng)持有購銷員上崗證。直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專、技校、職校以上或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。不得有違反《藥品管理法》七十六條規(guī)定的情形。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。*企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。內(nèi)審工作應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織，并在內(nèi)審報(bào)告上簽字確認(rèn)。*企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。、企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答檢查人員提問，協(xié)助完成現(xiàn)場檢查。第一部分 藥品批發(fā)（連鎖總部及配送中心）企業(yè)序號條款號檢查項(xiàng)目具體要求總則**藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。四、本細(xì)則批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（**）項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)目（*）項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目項(xiàng)。二、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則中的檢查項(xiàng)目，結(jié)合具體要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。、企業(yè)至少具備家以上（含家）直營門店，在同一總部的管理下，使用統(tǒng)一商號、執(zhí)行統(tǒng)一制度、進(jìn)行統(tǒng)一采購（物流配送），具備統(tǒng)一形象、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理、統(tǒng)一票據(jù)。、企業(yè)可發(fā)展特許加盟連鎖門店（簡稱加盟門店），按照直營門店管理。、應(yīng)有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。、內(nèi)審應(yīng)有計(jì)劃、方案、標(biāo)準(zhǔn)（不低于本細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)）、記錄（批準(zhǔn)、實(shí)施情況）、結(jié)論，及跟蹤整改、采取預(yù)防措施等。企業(yè)應(yīng)有組織機(jī)構(gòu)或崗位網(wǎng)絡(luò)圖。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng)）等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會考核并取得上崗證。*從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)應(yīng)至少配備質(zhì)量管理及藥品驗(yàn)收（藥品委托第三方物流的企業(yè)除外）專職人員各一名。、新上崗、轉(zhuǎn)崗人員到崗前應(yīng)完成相關(guān)培訓(xùn)。*從事特殊管理的藥品的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。、體檢匯總表。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件。*部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：（一）質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；（三）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（四）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行。、應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所（即許可證注冊地址，包括輔助用房和辦公用房）。、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，單個(gè)冷庫面積不低于平方米。有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備包括空調(diào)、排風(fēng)扇、除濕機(jī)等設(shè)備。庫房應(yīng)當(dāng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。、經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)有中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）。直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室（柜）。、冷庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能。企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程溫度符合要求。、應(yīng)當(dāng)自動生成溫度監(jiān)測記錄，內(nèi)容包括溫度值、日期、時(shí)間、測點(diǎn)位置等。同一規(guī)格冷藏箱或保溫箱在相同運(yùn)輸條件下，經(jīng)驗(yàn)證后可減少測點(diǎn)終端配置。、驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。*企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)。、驗(yàn)證的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)作為企業(yè)制定或修訂質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容的依據(jù)。、有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器。、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對應(yīng)的供貨單位、購貨單位以及購銷藥品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制。、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后，據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時(shí)間由系統(tǒng)自動生成。、藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。*對首