【正文】 ，進行掃碼銷售。：《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》、《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》、《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補充通知》、《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》、《關(guān)于對部分含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》。 檢查方式：各崗位自查與企業(yè)檢查考核小組檢查相結(jié)合。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。，除非確有正當合法的理由，不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適應(yīng)于企業(yè)用藥咨詢和指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)。 結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項文件具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。 作廢的空白記錄應(yīng)有明顯標識。 負責(zé)對各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進行監(jiān)督、檢查。向市藥品監(jiān)督管理局報告，、追回的全過程進行總結(jié)，分清責(zé)任，杜絕問題的再發(fā)生，并形成書面文件歸檔保存。 職責(zé)：，必要時負責(zé)向藥品監(jiān)督管理部門報告；；《藥品退貨程序》負責(zé)對召回、追回商品的確認并辦理退貨手續(xù)；定義：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品；： 是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的危險?！　。ζ鋽?shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。由質(zhì)量負責(zé)人指定專人管理。：本企業(yè)計算機系統(tǒng)的管理。藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。、麻醉藥品、精神藥品（一類）及放射性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）不準采購。文件名稱：國家專門管理要求的藥品管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0217起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版目的： 為加強國家專門管理要求的藥品管理，制定本制度。，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨，驗收時嚴格按照驗收程序中關(guān)于有效期的規(guī)定驗收，防止藥品過期失效發(fā)生。，內(nèi)容包括：姓名、崗位、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及授課人、課時、考核結(jié)果等。，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課人等。 適用范圍：本企業(yè)相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。，清潔衛(wèi)生水杯。：營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)員等，應(yīng)每年定期到當?shù)貐^(qū)級以上醫(yī)療機構(gòu)（或疾病控制中心）進行健康檢查。：每日上崗前應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服；不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤換衣，防止污染藥品。、督促，并做好查詢記錄。：、配合、認真、真實、及時地做好信息登記記錄，并按要求匯總到質(zhì)量負責(zé)人進行統(tǒng)一管理；，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式及時上報并迅速向有關(guān)人員反饋，以便及時采取措施，加以改進，防止重大質(zhì)量事故的發(fā)生；。 責(zé)任：質(zhì)量負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。，必須以快速有效方式報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。：營業(yè)員和駐店藥師負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)調(diào)查確認，駐店藥師負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。、嚴重不良反應(yīng)等重大問題，應(yīng)及時向企業(yè)上級部門通報，不得隱瞞。，由其接待處理。 發(fā)生事故后，相關(guān)人員應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施，以免造成更大的損失和后果。，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。文件名稱：質(zhì)量事故與投訴管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD029起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：加強本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。：、統(tǒng)一銷毀。、銷售中發(fā)現(xiàn)可疑藥品，應(yīng)立即下柜停止銷售，報質(zhì)量負責(zé)人確認后，不合格的將藥品放在不合格藥品區(qū)，合格的繼續(xù)銷售。：“處方藥：請憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”：“非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”。藥監(jiān)部門有其他要求的按照其要求執(zhí)行。：營業(yè)員、藥品陳列檢查員對本制度的實施負責(zé)。嚴格杜絕不憑處方銷售或銷售超過處方用量的行為。，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、配伍、處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)或有配伍禁忌和超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配和銷售，否則拒絕調(diào)配。 原則上除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。，同時不得采用附贈處方藥及甲類非處方藥。，了解藥品性能，上崗前必須經(jīng)過藥監(jiān)部門組織的專業(yè)崗位培訓(xùn)并考核合格取得上崗證書；健康檢查合格后方可上崗工作，每年必須進行健康檢查，已確定患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員應(yīng)調(diào)離工作崗位。 適用范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。，由驗收員將驗收結(jié)論等相關(guān)數(shù)據(jù)錄入計算機系統(tǒng)，將驗收合格的藥品交營業(yè)員復(fù)核上架，置于相應(yīng)的貨架、陳列柜。，包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證，拼箱藥品不得超過兩個批號。，有特殊貯藏要求的藥品必須隨到隨驗?！　∮邢铝星樾沃坏乃幤?，按劣藥論處：　?。ㄒ唬┪礃嗣饔行诨蛘吒挠行诘模弧　。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號的；　?。ㄒ唬┏^有效期的；　　（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；　　（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；　?。┢渌环纤幤窐藴室?guī)定的。，緊密結(jié)合企業(yè)管理實際，按照從實際出發(fā)，遵循市場經(jīng)濟規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟效益的原則，科學(xué)合理地制定采購計劃；“質(zhì)量第一”的原則，立足市場需求，合理設(shè)計藥品庫存結(jié)構(gòu)。、首營企業(yè)、首營品種及采購計劃的審批?！妒谞I品種審批表》錄入齊全后，由質(zhì)量負責(zé)人審核，經(jīng)企業(yè)負責(zé)人審批同意后方可進貨。：《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP（GSP）證書復(fù)印件，供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表。 內(nèi)容： 首營企業(yè)的審核 首營企業(yè)是指采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件、相關(guān)印章及隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件，審核證照的合法性和有效性，審核其生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式是否超出有效證照的規(guī)定。，做好市場調(diào)查，收集用戶對該產(chǎn)品質(zhì)量評估，臨床療效，藥品不良反應(yīng)等信息反饋。 內(nèi)容： 藥品采購必須嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，依法采購?！端幤凡少彸绦颉?。文件名稱：藥品驗收管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0203起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：把好藥品驗收質(zhì)量關(guān)，保證藥品的合法性和質(zhì)量合格。，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性（詳見驗收程序），對零貨、拼箱的，應(yīng)開箱檢查至最小包裝。，非處方藥、外用藥等應(yīng)有規(guī)定的專有標識。，應(yīng)填寫《不合格藥品確認、報告單》并及時報告質(zhì)量負責(zé)人進行復(fù)查，必要時送法定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗，確認為不合格藥品的填寫《藥品拒收報告單》作拒收處理。，其質(zhì)量和包裝應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 責(zé)任：執(zhí)業(yè)（叢）藥師、藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 認真執(zhí)行國家和本市的價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。 文件名稱：處方藥銷售管理規(guī)定起草人：審核人：批準人：編號： ZD0206起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：加強處方藥品的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的安全性、合法性和準確性。，處方所寫內(nèi)容模糊不清，難以鑒別有疑問或已被涂改時，不得調(diào)配。，無法確認處方真?zhèn)蔚牟坏娩N售。駐店執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)指導(dǎo)營業(yè)員、陳列檢查員。登記時應(yīng)字跡清晰，不得隨意涂改。文件名稱：不合格藥品管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0208起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：對不合格藥品實行控制性管理，杜絕購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。、質(zhì)量公告不合格的藥品和其他通知禁止銷售的藥品，由質(zhì)量負責(zé)人通知質(zhì)量陳列檢查員和營業(yè)員禁止銷售，并將藥品移入不合格藥品區(qū)。對裂片、變色、潮解、風(fēng)化等內(nèi)在質(zhì)量不合格藥品，陳列檢查員應(yīng)及時填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，按規(guī)定辦理報損手續(xù)后，在質(zhì)量負責(zé)人監(jiān)督下銷毀，并做好《不合格藥品銷毀記錄》。及時處理顧客投訴，提高服務(wù)質(zhì)量。 一般質(zhì)量事故：，但未造成嚴重后果的。、了解、分析并提出處理意見，報企業(yè)負責(zé)人，必要時上報當?shù)厥乘幤繁O(jiān)督管理部門。，首先安撫顧客情緒，耐心、細致詢問顧客所投訴的問題，并填寫《質(zhì)量投訴、事故處理記錄》，根據(jù)顧客要求，在職責(zé)范圍內(nèi)快速處理。文件名稱：藥品不良反應(yīng)報告制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0210起草日期：審核日期：批準日期：：版本號：第一版 目的：加強對本企業(yè)所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。，應(yīng)當定期向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局集中報告。 內(nèi)容：質(zhì)量信息是指圍繞經(jīng)營管理活動而產(chǎn)生的有關(guān)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件的總體以及國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)藥流通質(zhì)量的情況發(fā)展動向等信息。、存、銷等各環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題，向供貨企業(yè)提出關(guān)于該藥品質(zhì)量情況的調(diào)查。、處理工作，做到收集信息全，處理及時、準確并監(jiān)督落實，做好整理、歸檔工作。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、陳列檢查崗位人員還應(yīng)增加視力程度和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。： 營業(yè)員營業(yè)時應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服，并佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌上崗，站立服務(wù)。，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。 責(zé)任：企業(yè)負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)協(xié)助實施。，驗證培訓(xùn)的效果。文件名稱：藥品有效期管理制度起草人：審核人：批準人：編號： ZD0216起草日期：審核日期：