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正文內(nèi)容

iso17025實驗室管理體系簡介-免費閱讀

2025-05-08 11:14 上一頁面

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【正文】 ―――新增加條款。實驗室管理層應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。28最高管理者執(zhí)行管理層取消了執(zhí)行管理層的概念。將原【注3】的內(nèi)容作為強制要求,更改成標(biāo)準(zhǔn)條款。―――新增加條款。―――新增條款,提出了最高管理者的概念。將“質(zhì)量體系”改為“管理體系”;“目標(biāo)”改為“目的”。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識別對質(zhì)量體系或檢測和(或)校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離();在職責(zé)前增加了”包括實施、保持和改進(jìn)管理體系的”定語。術(shù)語和定義注:為與ISO9000:2000一致,刪掉了9002標(biāo)準(zhǔn)代號?!?dāng)它們從事新方法的設(shè)計(開發(fā))和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制訂檢測計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運作的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001④其中包含了內(nèi)部審核、管理評審和糾正、預(yù)防措施的記錄()。3在設(shè)備外借或其他影響設(shè)備運行的情況時要進(jìn)行校正(,)。、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備管理ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,實驗室管理必須有相關(guān)的較為獨立的、滿足實驗室要求的管理機構(gòu)(,),實驗室組織須能保證實驗室工作獨立性和實驗室人員具有完成其職責(zé)的相關(guān)權(quán)力和資源(),并且具有與上一級管理機構(gòu)溝通的通道()。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。二、我國實驗室認(rèn)可的發(fā)展一、國際實驗室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火,為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。我國從1990年開始采用三種認(rèn)可方式,實驗室認(rèn)可(依據(jù)國際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn))、計量認(rèn)證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機構(gòu)審查認(rèn)可(依據(jù)39條)開始由國家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管,2001年12月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)則JJG10211990代替了原50條和39條;1997年國家實驗室認(rèn)可委(CNACL)得到授權(quán),一個評審組審查依據(jù)ISO/IEC17025B標(biāo)準(zhǔn)同時兼顧國家要求(39條、50條、評審準(zhǔn)則)進(jìn)行三合一認(rèn)可審查,通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認(rèn)證和國家實驗室認(rèn)可證書。獲得中國實驗室國家認(rèn)可委會員對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處:表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力;減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任;平衡實驗室與客戶之間的利益;增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn);參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。3.專家評審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對申請認(rèn)可的實驗室進(jìn)行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔(dān)評審工作,而非由政府官員來完成。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與實驗室管理體制建設(shè)用ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室組織和管理體制建設(shè),不僅能保證實驗室任務(wù)的實現(xiàn),而且能夠?qū)崿F(xiàn)高效、規(guī)范的實驗室運作模式,使得實驗室在教學(xué)科研中發(fā)揮更大作用有體制上的保證。規(guī)定了實驗室應(yīng)該有選擇購買影響教學(xué)質(zhì)量的設(shè)備的政策和程序,對易耗品也應(yīng)該有相應(yīng)的程序()。使得實驗室管理和運行有章可循。實驗室質(zhì)量體系建設(shè)方針和目標(biāo)的質(zhì)量手冊;符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和
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