【正文】 當(dāng)糾正和預(yù)防措施涉及到操作規(guī)程或文件的變更時(shí) , 要更改相關(guān)的程序。 、交期以及日常配合度，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 ,規(guī)定不同的評(píng)審，并按規(guī)定職責(zé)作出相應(yīng)評(píng)審。 在制品的檢驗(yàn)應(yīng)由品質(zhì)部按文件中的規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。 ，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 管理者代表負(fù)責(zé)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，每年至少進(jìn)行一次審核以證明質(zhì)量系統(tǒng)符合 ISO9001： 2020的要求。 、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等手段對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控。 ，業(yè)務(wù)部應(yīng)填寫《客戶投訴 /退貨處理報(bào)告》，交品質(zhì)部處理。 、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備編制定期檢驗(yàn)計(jì)劃，按時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)和記錄。 ，對(duì)產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)馁A存防護(hù)方法，并實(shí)施倉(cāng)庫(kù)管理。 ，應(yīng)明確 追溯的起點(diǎn)和終點(diǎn)。 本公司通過對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行識(shí)別，（有一些生產(chǎn)和服務(wù)過程所形成的產(chǎn)品或服務(wù)的特性不能由過程結(jié)束時(shí)的測(cè)量、檢驗(yàn)來驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來，這種過程通常稱為“特殊過程”，本公司的注塑工序確定為“特殊過程”），特殊過程按以下要求進(jìn)行控制： ； 、檢驗(yàn)人員要經(jīng)過技能培訓(xùn)或資格認(rèn)可； 、調(diào)整，并定期驗(yàn)證； ； 。 ，由工程部對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，協(xié)調(diào)各部門使過程處于受控狀態(tài)。經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后實(shí)施。 ： 由于公司產(chǎn)品屬來料加工型，不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)；故公司的品質(zhì)系統(tǒng)不包含設(shè)計(jì)和開發(fā)的要素，因此將本章節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行刪減。 ，對(duì)合同訂單的相關(guān)條款是 否明確和保證履行作出評(píng)審意見，并形成統(tǒng)一決議，以保證合同順利執(zhí)行。 。 ： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃交貨安排、原材料、半成品、成品 、供貨 商的管理及原材料的采購(gòu)。 工程部負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)的工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，確保工作環(huán)境能滿足產(chǎn)品的要求。 /檢查人員和部分在程序文件中規(guī)定需先經(jīng)過培訓(xùn)的特殊工作人員，需按要求接受相應(yīng)的教育，培訓(xùn)和考核，取得資格認(rèn)可，方可上崗。 倉(cāng)庫(kù)對(duì)搬運(yùn)設(shè)施進(jìn)行管 理。 ：設(shè)備的管理。 、有效性以及逐步完善、提高，最高管理者每年至少一次對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審。 ： a. 負(fù)責(zé)人事招聘、培訓(xùn)及管理，編排年度員工培訓(xùn)計(jì)劃并跟進(jìn)落實(shí)； b. 負(fù)責(zé)考勤及工資核算和保險(xiǎn)業(yè)務(wù)工作； c. 負(fù)責(zé)后勤所有事務(wù)及廠區(qū)、宿舍的環(huán)境衛(wèi)生工作及管理； d. 負(fù)責(zé)文件控制，對(duì)文件實(shí)行統(tǒng)一管理，確保文件的準(zhǔn)確性與及時(shí)性，監(jiān)督、 控制各部門之受控文件，予以及時(shí)更新與發(fā)行； e. 完成上級(jí)交待的其它工作。 ： ： a. 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b. 負(fù)責(zé)確定公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，任命管理者代表； c. 保證所有人員具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗(yàn)以完成其工作； d. 保證所有人員理解本公司質(zhì)量方針，執(zhí)行工作時(shí)與規(guī)定的質(zhì)量系統(tǒng)相符； e. 采取措施 ,協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng)，任免各級(jí)人員的職責(zé)，對(duì)采購(gòu)、銷售、財(cái)務(wù)等部門負(fù)有核準(zhǔn)權(quán)與監(jiān)督權(quán)； f. 主持管理評(píng)審， ,監(jiān)控內(nèi)審工作； g. 確保提供過程所需的相關(guān)資源； 。 （ 4）、四階文件： 品質(zhì)記錄 用以收集、傳遞信息，控制作業(yè)流程或證明已符合要求。 質(zhì)量目標(biāo)的分解：管理者代表根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)制訂各部門分質(zhì)量目標(biāo)，并形成《公司質(zhì)量目標(biāo)分解說明書》，分發(fā)給各相關(guān)部門實(shí)施。 。 4. 內(nèi)容 總經(jīng)理承諾通過以下方式建立一個(gè)符合質(zhì)量管理要求、客戶要求的質(zhì)量系統(tǒng)，并定期檢討質(zhì)量系統(tǒng)的有效性及不斷改善。 管理部建立并維持品質(zhì)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、編目、查閱、歸檔 , 保管 , 貯存和處置的形成文件的程序。 文控組負(fù)責(zé)定期發(fā)出最新有效版本的受控文件清單，以防止使用失效或作廢的文件。 的受控文件分為以下幾類 : a. 質(zhì)量手冊(cè) b 程序文件 c 作業(yè)指導(dǎo)書 d 品質(zhì)記錄 e 相關(guān)國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，客戶的文件和資料。 《質(zhì)量手冊(cè)》 本 手冊(cè)規(guī)定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及在公司范圍內(nèi)維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)及方法，由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 c. 公司各管理層、相關(guān)部門及工作人員，具體實(shí)施執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)文件的各項(xiàng)規(guī)定，并滿足規(guī)定所提出的要求。 3. 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。是一家集模具制造、維修、注塑、無塵噴油、絲印、移印、燙金為一體的專業(yè)一條龍服務(wù)的加工企業(yè)。 負(fù)責(zé)就 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)事宜與外界（如客戶、計(jì)量單位、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）的聯(lián)絡(luò)工作。質(zhì)量手冊(cè) 187。 本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布 . 本手冊(cè)于 2020年 02月 18日起生效 . 本手冊(cè)按照本公司的 171。創(chuàng)立于一九九七年，具有一般納稅人資格。 東莞市長(zhǎng)安廣源塑膠制品廠在全面推行質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)發(fā)展的需要，為進(jìn)一步提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量、降低損 耗、完善質(zhì)量管理系統(tǒng)，依據(jù) ISO9001： 2020《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求》標(biāo)準(zhǔn)編制了本手冊(cè)。 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 8 頁 共 34 頁 一、質(zhì)量政策： 質(zhì)量方針 : 以客戶為中心，持續(xù)改善，為客戶提供滿意的產(chǎn)品及最佳服務(wù) 質(zhì)量目標(biāo) 2020年度 2020年度 2020年度 成品合格率 ≥ 90% ≥ 92% ≥ 94% 顧客滿意度 80分 85分 90分 各部門質(zhì)量目標(biāo)見《公司質(zhì)量目標(biāo)分解說明書》 總經(jīng)理 : 日 期 : 20200218 指標(biāo) 目標(biāo) 年度 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 9 頁 共 34 頁 質(zhì)量管理體系 1﹒目的 建立并保持文件化的質(zhì)量體系 ,以保證各項(xiàng)活動(dòng)符合質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定的要求。 （見附件三）。 各部門根據(jù)需要制定部門使用的表格并保存相關(guān)的品質(zhì)記錄。 。 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 11 頁 共 34 頁 ，非受控的外部文件在使用前必須經(jīng)審查和批準(zhǔn)，或者轉(zhuǎn)變成內(nèi)部文件。 《文件與資料管理程序》 《品質(zhì) 記錄管理程序》 《委外加工管理程序》 管理職責(zé) 1. 目的 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 12 頁 共 34 頁 確定各管理層機(jī)構(gòu) ,規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限 ,確保工作的貫徹和落實(shí) . 2. 范圍 適用于公司管理層及各職能部門和相關(guān)人員 . 3. 職責(zé) ：負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、目標(biāo)。 。它激勵(lì)公司各級(jí)人員不懈努力，提高產(chǎn)品質(zhì)量、提供滿足客戶需要的產(chǎn)品與服務(wù)。 （ 1）、一階文件： 質(zhì)量手冊(cè) 是摘要說明本質(zhì)量系統(tǒng)如何滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。 質(zhì)量系統(tǒng)審查： 為確保質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)充分性、適宜性和有效性，依《管理評(píng)審程序》由管理階層定期審查質(zhì)量系統(tǒng)。 ，將公司的質(zhì)量政策、要求傳達(dá)給供貨商，并加以宣傳和督導(dǎo)執(zhí)行； j. 完成上級(jí)交待的其他工作。 向最高管理者（總經(jīng)理）匯報(bào) ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施狀況。 2 范圍 : 適用于本公司內(nèi)各項(xiàng)資源要求的識(shí)別及管理。 管理部依照《員工培訓(xùn)程序》的要求對(duì)人力資源進(jìn)行管理。 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 19 頁 共 34 頁 可。 ，即刻提出維護(hù)申請(qǐng)，獲批準(zhǔn)后進(jìn)行維修。 3職責(zé) : ：負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 、檢驗(yàn)與測(cè)試要求方法及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立文件化的程序以明確客戶的質(zhì)量要求，解決不一致問題，確保公司有能力滿足客戶需要。 。 采購(gòu)員根據(jù)合格供貨 商的生產(chǎn)能力安排采購(gòu)。 ，公司將協(xié)助客戶作好安排。 ,在制產(chǎn)品、各工具裝備、生產(chǎn)中的廢料按規(guī)定場(chǎng)地實(shí)行定置堆放和處置 ,達(dá)到安全、文明、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境。 、生產(chǎn)部、品質(zhì)部組織產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施。 ，使用情況記錄，有問題由業(yè)務(wù)部將有關(guān)信息反饋給客戶。 、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立文件化的程序以對(duì)檢測(cè)設(shè)備的管理、校準(zhǔn)、使用進(jìn)行控制，確保檢測(cè)設(shè)備的不確定度已知且滿足使用要求。 **塑膠制品廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM001 發(fā)行日期 20200218 版 本 A/0 管控狀態(tài) 受 控 頁 次 第 25 頁 共 34 頁 、資料應(yīng)妥善保存，及時(shí)歸檔。 ：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量、統(tǒng)計(jì)、分析。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立并保持客戶滿意度評(píng)估制度，以驗(yàn)證公司提供的產(chǎn)品或服務(wù)是否已經(jīng)滿足了客戶的要求。審核員需檢查以往的審核報(bào)告，準(zhǔn)備檢查表和審核計(jì)劃。 ，倉(cāng)庫(kù)接收貨物后，通知品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn)。 ，便于查詢。 選用合適的統(tǒng)計(jì)技 術(shù) ,對(duì)工序和產(chǎn)品資料進(jìn)行分析，提供改善和決策依據(jù)。 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重的不合格或不合格多次重復(fù)出現(xiàn)時(shí)，有關(guān)人員就應(yīng)該發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告，品質(zhì)部協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，并對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況予以跟進(jìn)，以保證措施的有效性。 《客戶滿意度評(píng)審程序》 《內(nèi)部體系審核程序》 《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》 《不合格品管理程序》 《糾正與預(yù)防措施管理程序》 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 ：質(zhì)量管理體系職能分配表 ：公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與權(quán)責(zé)一覽表 ：企業(yè)流程與 ISO9001： 2020系統(tǒng)文件對(duì)應(yīng)表