眼用fk-506生物可降解控釋藥膜研制可行性研究報告-免費閱讀
【正文】 符合我國資源節(jié)約型產(chǎn)業(yè)開發(fā)政策。項目的經(jīng)費統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排、?？顚Ｓ茫_保項目在有限的經(jīng)費和時間內(nèi)順利完成?？梢姳卷椖慨a(chǎn)品是一種高附加值的高科技產(chǎn)品。項目申請單位人才資源情況：技術(shù)人員總數(shù)、中高級技術(shù)人員比例項技術(shù)人員總數(shù)為9人，其中高級技術(shù)人員6人，中級為3人項目組人員專業(yè)結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)本項目組成員知識結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)合理，學歷層次較高、學術(shù)思想活躍，其中高級職稱研究人員6人、中初級研究人員3人。藥膜的理化性能、體外釋藥和降解等生物學性能的測定。（3）療效實驗和生物安全性試驗也本項目的關(guān)鍵技術(shù)之一，它是檢測本項目產(chǎn)品的療效是否符合要求,對眼結(jié)膜有無刺激等，即項目產(chǎn)品的有效性和安全性檢測的關(guān)鍵。項目目前進展情況我們利用組織蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶一起孵育，從牛腱提取了可溶性膠原，通過選擇性酶處理，除去膠原的非螺旋部分達到抑制其抗原性。 本項目通過省級查新單位查新檢索，得出以下結(jié)論：針對“眼用FK506生物可降解控釋藥膜的研制”課題，進行國內(nèi)檢索，對所檢索的文獻比較、分析、鑒別，可得到如下結(jié)論：國內(nèi)已有FK506膠囊劑、注射劑、滴眼劑、軟膏劑四種劑型的報道，但未見眼用FK506生物可降解控釋藥膜劑的專利、成果、論文等文獻報道。兔眼對FK506控釋藥膜表現(xiàn)出良好的耐受性。藥物控釋系統(tǒng)可使藥物濃度長期保持在較為穩(wěn)定的治療水平，減少了藥物的用量、用藥次數(shù)和毒副作用，在眼科尤為適用?！把燮琳稀焙汀敖悄て琳稀钡拇嬖冢鼓壳俺Ｒ?guī)的給藥劑型(全身用藥、滴眼液、眼膏等)很難在眼內(nèi)達到有效的治療濃度，而眼科很多疾病，如角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)、增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)，葡萄膜炎和眼內(nèi)炎等均需要在眼內(nèi)達到一定的藥物濃度方能起到治療效果。2004年周文天等用FK506膠原藥膜抑制兔角膜移植排斥反應(yīng)，試驗顯示對角膜移植的排斥反應(yīng)具有高度的抑制效果。項目技術(shù)先進性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用目前，F(xiàn)K506滴眼液已用于臨床角膜移植術(shù)、蠶蝕性角膜潰瘍及移植物抗宿主等相關(guān)眼病的治療。在膠原膜載體的制備過程中，加入其他天然的生物可降解材料及交聯(lián)劑，本天然無毒交聯(lián)劑是自行制備提取的，它可以使含有多羥基和多氨基的大多數(shù)天然高分子發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)。創(chuàng)新點：本項目產(chǎn)品是一種FK506的新劑型。調(diào)整所載藥物濃度，通過多因素、多水平的正交試驗，優(yōu)化制備藥膜的生產(chǎn)工藝，使項目產(chǎn)品達到理想的藥物釋放設(shè)計要求。學科專業(yè)包括制藥學、材料學、高分子化學、生物化學、微生物學、食品科學等。預期產(chǎn)業(yè)化前景本項目原理清晰，工藝路線可行，具有復合膠原蛋白膜制備的技術(shù)基礎(chǔ)，所載藥物FK506的有效性已得到臨床醫(yī)學界的廣泛認可。五、項目預計社會效益、環(huán)境效益對社會發(fā)展的作用1）緩控釋制劑被稱為繼常規(guī)制劑后的第二代和第三代藥物制劑。對人才培養(yǎng)情況通過此項目的實施，有利于科研和市場開發(fā)的復合型人才培養(yǎng)。對資源利用情況這種靶向給藥方式，提高了所有貴重藥物的有效利用率，使有限的醫(yī)藥資源得到充分利用。項目實施的管理風險：本課題組成員固定、知識結(jié)構(gòu)合理、分工明確、設(shè)備良好，形成了一個“研發(fā)、評價”互為一體
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