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生物醫(yī)藥市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 美國(guó)現(xiàn)已擁有生物技術(shù)公司約1500家,近30年來(lái),生物技術(shù)企業(yè)開發(fā)的新藥超過150種獲得FDA批準(zhǔn),目前美國(guó)有針對(duì)200多種疾病的370多種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)后期。這一趨勢(shì)2003年仍在繼續(xù),尤以Idec制藥公司與生物遺傳研究公司6月份達(dá)成的價(jià)值約68億美元的兼并案最具代表性。遺傳技術(shù)研究公司今年在不到6個(gè)月內(nèi),分別有Xolair以及治療牛皮癬的新藥Raptiva等兩項(xiàng)新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn),而該公司采用抑制腫瘤血管生長(zhǎng)原理研發(fā)的抗癌新藥Avastin目前正在接受FDA審議,有望明年上半年獲得批準(zhǔn)。Iressa是第一個(gè)在美國(guó)獲準(zhǔn)上市的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)抑制劑藥物。生物技術(shù)企業(yè)的IPO(首次公開上市)今年也趨于活躍。著名生命科學(xué)投資專家史蒂文 美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī)2000年人類基因組序列草圖繪成之后,美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)享受過一段大紅大紫的日子。他們認(rèn)為,F(xiàn)DA簡(jiǎn)化新藥審批的改革將會(huì)繼續(xù),Avastin等一些明星產(chǎn)品將對(duì)市場(chǎng)形成新的刺激,美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)至少在今年上半年還會(huì)保持較強(qiáng)發(fā)展勢(shì)頭。2003年頭三個(gè)季度,該公司收入增長(zhǎng)26%,股票每股收益上升達(dá)70%。在2003年年底美國(guó)流感大爆發(fā)中,F(xiàn)luMist銷量猛增,Medtmmune公司股價(jià)在12月的頭兩個(gè)星期中上漲達(dá)17%。2002年10月,馬克據(jù)普華永道公司和美國(guó)全國(guó)風(fēng)險(xiǎn)資本協(xié)會(huì)的聯(lián)合調(diào)查。臨近歲末,業(yè)界人士普遍認(rèn)為,在沉寂數(shù)年后,美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)今年已開始重現(xiàn)生機(jī)。2003年硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)吸引到的風(fēng)險(xiǎn)投資數(shù)量首次與電腦軟件業(yè)持平。該企業(yè)CEORussellHancock稱,生物科技同時(shí)植根于在舊金山和波士頓兩地,進(jìn)一步而言,高速互聯(lián)網(wǎng)也已使更多的公司的工作和資本飛往海外。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高科技含量,知識(shí)密集型的產(chǎn)業(yè),其研發(fā)需要有巨大的資金投入。在過去,生物技術(shù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資者,只能以羨慕的目光看著那些投資方向在互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)的同行們,這些互聯(lián)網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)投資似乎獲得了比任何行業(yè)都要多得多的回報(bào),人們提起風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái),往往也聯(lián)想到某個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資商投了幾百萬(wàn)美元給一個(gè)捧著商業(yè)計(jì)劃的人,建立了一個(gè)如何如何的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),然而,隨著互聯(lián)網(wǎng)泡沫的破滅,這一切也改變了。總數(shù)高于2001年。新藥開發(fā)的緩慢和難度一度使投資者失去了耐心與支持能力。如全球最大點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)Amgen公司預(yù)期2003年的全年收入即可達(dá)到71-78億美元,其中的EPO產(chǎn)品銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到3234億美元,GCSF產(chǎn)品的銷售額有望達(dá)到2123億美元;。生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展吸引了敏感投資者的眼光。而生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也從1995年的不足4%提高到2000年的9%。另一項(xiàng)發(fā)表在JNatlCancerInst的報(bào)告顯示,食用洋蔥和大蒜的男性比那些不食用這些食物的男性發(fā)生前列腺癌的危險(xiǎn)低50%。先靈-葆雅公司也受到藥物專利到期問題的困擾,其主要產(chǎn)品Claritin的價(jià)格下降了76%。新興的基因診斷和“個(gè)人化”醫(yī)藥將在不久的將來(lái)領(lǐng)引我們進(jìn)入基因組醫(yī)藥時(shí)代。蒙特利爾已成為世界生物藥物開發(fā)的一個(gè)重要基地。風(fēng)險(xiǎn)投資仍是德國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)的主要資金來(lái)源。優(yōu)化專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓環(huán)境在德國(guó),專利可為技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化提供長(zhǎng)達(dá)20年的法律保護(hù)。1998年6月英國(guó)財(cái)政大臣宣布建立3個(gè)支持較小型高技術(shù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本基金,用于支持英國(guó)生物技術(shù)等高技術(shù)中小企業(yè)。優(yōu)化融資政策最近,英國(guó)政府出臺(tái)了促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的3項(xiàng)新措施。法國(guó)政府撥給“技術(shù)和創(chuàng)新”“種子”基金,該基金主要用來(lái)幫助創(chuàng)辦新的生物技術(shù)公司。多數(shù)公司更注重技術(shù)平臺(tái)開發(fā)和生產(chǎn)工藝。1996年10月,政府對(duì)“聯(lián)邦生物技術(shù)戰(zhàn)略綱要”()。鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)是世界上最發(fā)達(dá)的。布什政府將生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),生物技術(shù)研究開發(fā)費(fèi)用高達(dá)380多億美元,僅次于軍事科學(xué)的費(fèi)用。D投入近50億美元,雇員約33000人。其中主要產(chǎn)品的市場(chǎng)份額如下圖:圖表10 生物制藥產(chǎn)品全球市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)來(lái)源:IMS圖表11 19822002年批準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥新藥和疫苗數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看,各種產(chǎn)品的銷售狀況和市場(chǎng)潛力又不一樣。生物醫(yī)藥工業(yè)從上世紀(jì)70年代開始,到目前經(jīng)20多年的發(fā)展,年銷售額已超過100億美元。Flustat疫苗臨床前研究表明,能剌激鼻腔和肺的免疫反應(yīng),對(duì)流感病毒感染有效。角化細(xì)胞生長(zhǎng)因子(KGF)對(duì)癌癥化療所引起的粘膜炎(口腔、咽喉、胃腸道粘膜炎)所致的嚴(yán)重腹瀉,甚至中斷治療,能使粘膜表面襯膜組織具有生物學(xué)活性。圖表5 美、日、德、中醫(yī)藥品和基因工程藥品市場(chǎng)(億美元)國(guó)別醫(yī)藥品市場(chǎng)基因工程藥品市場(chǎng)基因工程藥品占醫(yī)藥品市場(chǎng)%美國(guó)884809日本61029德國(guó)220中國(guó)1201數(shù)據(jù)來(lái)源:矩陣行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)注:美、日、德為1997年統(tǒng)計(jì)數(shù),中國(guó)為1998年統(tǒng)計(jì)約數(shù)圖表6 世界上具有10億~35億美元年銷售額的基因工程藥物藥物適應(yīng)癥銷售額(億美元)EPO貧血35GH生長(zhǎng)障礙30GCSF中性粒細(xì)胞減少癥,白血病,艾滋病人胰島素糖尿病15IFNα癌癥,丙肝10~20數(shù)據(jù)來(lái)源:矩陣行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)2000年1997年基因工程藥物銷售額實(shí)績(jī)是:EPO35億美元,人胰島素18億美元,GCSF16億美元,GH15億美元,IFNα11億美元。如歐洲與中國(guó)合作進(jìn)行“伽利略”計(jì)劃,美、法、英、中等國(guó)攜手執(zhí)行人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃等等。納米技術(shù)研究領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)一向激烈,包括美國(guó)、日本、歐洲、中國(guó)在內(nèi)的幾個(gè)研究“大戶”都希望在這一領(lǐng)域“技?jí)喝盒邸?。在此基礎(chǔ)上,以基因技術(shù)、克隆技術(shù)為代表的生物技術(shù)領(lǐng)域也將有新的飛躍。雖然挫折與失敗無(wú)法避免,但科技發(fā)展仍將在各國(guó)、各界更多的重視和支持下,從多個(gè)層面上獲得一系列突破。美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,又是應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研制新型藥物的第一個(gè)國(guó)家。 世界生物醫(yī)藥市場(chǎng)概況 全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展圖表1 19901999年全球醫(yī)藥銷售額年均增長(zhǎng)情況數(shù)據(jù)來(lái)源:厄恩斯特-揚(yáng)(美)世界各國(guó)都十分重視對(duì)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的研究和開發(fā)。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場(chǎng)中僅占8%,但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷,使之具有極強(qiáng)的生命力和成長(zhǎng)性。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國(guó)。2004年,以信息技術(shù)、生物技術(shù)、航天技術(shù)和納米技術(shù)等為主要組成部分的高科技將迅猛發(fā)展。此外,各國(guó)相關(guān)科學(xué)家都希望在新的一年中能在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不斷取得新成績(jī)。2004年,除了在納米基礎(chǔ)研究上繼續(xù)下“苦功”之外,一個(gè)更值得注意的動(dòng)向是,各國(guó)都將花大力氣解決納米技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用問題??梢灶A(yù)見,飛速發(fā)展的科學(xué)技術(shù)在促進(jìn)國(guó)際合作的同時(shí),也將從中受益無(wú)窮。圖表7 全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年份19921993199419951996銷售額(10億美元)7總收入(10億美元)10Ramp。腦源神經(jīng)生長(zhǎng)因子(BDNE)用于肌萎縮側(cè)索硬化癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床。這對(duì)美國(guó)每年流感時(shí),由于隨強(qiáng)病毒株并發(fā)的發(fā)病率和死亡率較高(每年有1~),而引起了政府和研究部門的關(guān)注。根據(jù)ConsultingResourceCorporation的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被許多國(guó)家視為強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)加以重點(diǎn)支持,生物醫(yī)藥藥物的銷售規(guī)模增長(zhǎng)將會(huì)較快。據(jù)預(yù)測(cè),將來(lái)市場(chǎng)銷售狀況較好的藥品將集中在以下5個(gè)類別中:?jiǎn)慰寺】贵w、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗。歐洲生物公司在僅僅5年時(shí)間內(nèi)就增加了1倍,更重要的是,同期它們的營(yíng)業(yè)收入增加了7倍,市場(chǎng)價(jià)值增加了3倍。2002年美國(guó)國(guó)會(huì)決定每年4月2128日為“生物科技周”。1998~2000午兩年內(nèi),美國(guó)用于生物技術(shù)公司的風(fēng)險(xiǎn)資本數(shù)額為3l億美元,19家生物技術(shù)公司的股票首次上市就融資22億美元,2001年生物技術(shù)部門籌集資金達(dá)到80億美元。根據(jù)這項(xiàng)五年計(jì)劃,私營(yíng)和政府部門的機(jī)構(gòu)都可申請(qǐng)有關(guān)生物技術(shù)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)。政府在全法31個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化器中,利用10多個(gè)專門或部分孵化器致力于生物技術(shù)的研究開發(fā)。英國(guó)營(yíng)造發(fā)展環(huán)境在促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中,英國(guó)政府采取了與促進(jìn)傳統(tǒng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有所不同的政策,即不對(duì)公司的重大開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行直接投資或干預(yù),而主要通過資助基礎(chǔ)科學(xué)研究,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的合作,營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境來(lái)推動(dòng)本國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。①改革稅制。③于1999年1月推出BIOWISE計(jì)劃,為期4年,經(jīng)費(fèi)1300萬(wàn)英鎊。在專利有效期內(nèi),第三方可與專利所有者協(xié)商以許可證的形式使用發(fā)明成果。投資主要集中于企業(yè)的創(chuàng)建和再發(fā)展階段。多倫多的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司可進(jìn)入北美四強(qiáng)?;仡?001年度生物和醫(yī)藥公司排名,2000年位于第二位的AstraZeneca2001年躍居首位,其市場(chǎng)銷售額已從2000年的570億美元上升至2001年的850億美元。可見,對(duì)大型制藥公司而言,2002并不是一個(gè)好過的年頭。人們對(duì)健康的消費(fèi)正在推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,而不只是為治療疾病。專家預(yù)計(jì),生物制藥產(chǎn)業(yè)到2003年可達(dá)到600億美元,占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的10%以上。2000年投入的資金達(dá)320億美元,在2001年末,整個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資本市值達(dá)到了3660億美元,尤其是1999年和2000年生物醫(yī)藥行業(yè)掀起了瘋狂的融資熱潮。但是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)和高投入的產(chǎn)業(yè)。2000年,美國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)資本投資總額從1998年的27億美元漲到69億美元,2002年又回落至47億美元。預(yù)計(jì)2007年將有多達(dá)240種藥物上市。根據(jù)湯臣(ThomsonFinancial)公司子公司VentureEconomics的統(tǒng)計(jì),在今年的前兩季度,%投資方向在生物技術(shù)領(lǐng)域,%。根據(jù)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織(BIO)的統(tǒng)計(jì),目前約有350中種生物技術(shù)藥物處于臨床試驗(yàn)之中,三期臨床試驗(yàn)中的藥物,有28%用于腫瘤治療,15%用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療(如帕金森病等)美國(guó)的新藥審批可以說是世界上最嚴(yán)格和規(guī)范的,作為一個(gè)公司通常需要花費(fèi)3到5億美元資金,用12到15年的時(shí)間才能將一個(gè)新藥從試驗(yàn)室走入市場(chǎng)。硅谷必須學(xué)會(huì)與高生活成本、巨額企業(yè)開支和當(dāng)?shù)仡A(yù)算敗落做斗爭(zhēng)。報(bào)告認(rèn)為,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將在硅谷地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中扮演越來(lái)越重要的角色。股票指數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)投資、IPO齊上揚(yáng)最明顯的體現(xiàn)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在重新激起投資者的興趣和熱情。2003年第二季度,流向生物技術(shù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本達(dá)到6.39億美元,比第一季度上升14%。麥克萊倫被正式任命為美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)新一任局長(zhǎng).此前這一位置曾空缺長(zhǎng)達(dá)兩年。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)2003年所出現(xiàn)的反彈,主要由大型生物技術(shù)公司所帶動(dòng)。據(jù)預(yù)測(cè),該公司2003年收入將突破30億美元大關(guān),利潤(rùn)有望增長(zhǎng)20%左右。不過.也有人擔(dān)心會(huì)重蹈“基因組學(xué)泡沫”的覆轍??上Ш镁安婚L(zhǎng),“基因組學(xué)泡沫”很快破碎,美國(guó)經(jīng)濟(jì)整體的衰退、英克?。ǎ桑恚茫欤铮睿澹┑壬锛夹g(shù)公司爆出的丑聞,以及政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反應(yīng)遲緩等,導(dǎo)致美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在過去幾年中一直萎靡不振。伯里爾稱,這種熱情程度之高在2000年“基因組學(xué)泡沫”之后還是首次見到。截止11月底,今年已有7家美國(guó)生物技術(shù)公司完成IPO,分別于10月和11月正式上市交易,籌集資金約5億美元。5月13日,FDA僅用4個(gè)月時(shí)間,就審議批準(zhǔn)了美國(guó)生物技術(shù)公司Millennium所開發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade,這一效率更是使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界備受鼓舞。研究人員今年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,Avastin可部分消除結(jié)腸癌腫瘤,并能顯著延長(zhǎng)患者存活期。這兩家公司并購(gòu)前都排在美國(guó)十大生物技術(shù)企業(yè)之列,合并后組成的新公司將成為繼安進(jìn)公司和遺傳技術(shù)研究公司之后的美國(guó)第三大生物技術(shù)企業(yè)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)依然堅(jiān)實(shí)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自20世紀(jì)70年代誕生以來(lái),取得的成績(jī)有目共睹。僅在2002年,美國(guó)約320家上市的生物技術(shù)公司中約20%實(shí)施了重組。以遺傳技術(shù)研究公司為例,該公司創(chuàng)立于1976年,是世界上第一家生物技術(shù)公司,按收入目前在全球生物技術(shù)企業(yè)中排名第二。今年5月5日,英國(guó)和瑞典合資的阿斯特拉捷利康公司開發(fā)的抗肺癌新藥Iressa獲FDA批準(zhǔn),被認(rèn)為是該機(jī)構(gòu)實(shí)施改革的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。今年前3個(gè)季度,美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)吸納的風(fēng)險(xiǎn)資本總額在20億美元以上。股票指數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)投資、IPO齊上揚(yáng)最明顯的體現(xiàn)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在重新激起投資者的興趣和熱情。該公司專家預(yù)測(cè).美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)整體,有望在未來(lái)5年內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)全面贏利。今年前景更看好展望2004年.業(yè)界分析人士大多持謹(jǐn)慎的樂觀態(tài)度。2003年以來(lái),遺傳技術(shù)研究公司股價(jià)已飆升150%,2003年11月初市值突破420億美元。這些產(chǎn)品都頗為引人注目。政策改革、新藥開發(fā)、企業(yè)重組助發(fā)展2003年美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)陰轉(zhuǎn)多云既與美國(guó)整體經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇等有關(guān),更重要的恐怕還要?dú)w功于美國(guó)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)所實(shí)施的富有成效的改革,以及生物技術(shù)企業(yè)自身在新藥研發(fā)、經(jīng)營(yíng)等方面的優(yōu)異表現(xiàn)。另一表現(xiàn)是風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的信心明顯增強(qiáng)。但進(jìn)入第二季度,美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)顯露出明顯的復(fù)蘇跡象。在硅谷的各類高科技行業(yè)中,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的失業(yè)率最低,這一產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇勢(shì)頭最為明顯。做此研究的合資企業(yè)硅谷網(wǎng)絡(luò)(SiliconValleyNetwork)在其研究報(bào)告中提醒到,在美科技行業(yè)和硅谷正從衰退的谷底往上爬時(shí),硅谷也正面臨著來(lái)自海外和美國(guó)其他地區(qū)的更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。D)投入為107億美元,2000年為138億美元,%。圖表15 美國(guó)生物板塊上市公司按市值排名前20名公司股票代號(hào)公司市值(億美元)AMGENAmgenIncAHMAmershamPLCCAHCardinalHealthIncDNAGenentechIncSRASeronoSAIMNXImmunexCorpFRXForestLaboratoriesInc
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