【正文】 　　?。ǘ┙虒W內(nèi)容第十一章 寄生蟲性生物制品球蟲病 錐蟲病 豬旋毛蟲病 豬囊蟲病 弓形蟲病 吸蟲病　　?。ㄈ┱n后練習雞球蟲病疫苗有哪些種類？有何特點？如何使用？ 伊氏錐蟲病和肝片吸蟲病有哪些診斷制劑？ 豬旋毛蟲病和豬囊蟲病疫苗及免疫學診斷制劑有何新進展？弓形蟲病生物制品有哪些？有何作用和特點？ 　　?。ㄋ模┙虒W方法與手段　　本章教學主要采用的方法和手段是以老師講授為主，多媒體輔助教學。 2．了解流感、痘病、雞新城病、狂犬病、口蹄疫病毒、乙腦病毒的主要生物制品及使用要點。2．熟悉沙門氏菌、巴氏桿菌病、大腸桿菌病、結(jié)核、破傷風常用生物制品的類型。第八章 獸醫(yī)生物制品的管理與控制 （一）目的與要求掌握獸醫(yī)生物制品質(zhì)量管理的基本原則了解獸醫(yī)生物制品監(jiān)督制度熟悉獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量檢驗流程了解獸醫(yī)生物制品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP標準）　　?。ǘ┙虒W內(nèi)容第八章 獸醫(yī)生物制品的管理與控制第一節(jié) 質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本原則一、獸醫(yī)生物制品質(zhì)量的特殊性與重要性 二、獸醫(yī)生物制品質(zhì)量的涵義三、質(zhì)量形成與質(zhì)量管理的理論模式第二節(jié) 獸醫(yī)生物制品監(jiān)督制度一、獸醫(yī)生物制品的管理體系 二、菌（毒、蟲）種的管理三、防止散毒的原則與措施 四、生物制品的貯存與運輸五、新生物制品與進口生物制品的管理：新生物制品的管理 進口制品的管理第三節(jié) 獸醫(yī)生物制品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）一、GMP的內(nèi)容、原理與特點（一）GMP的基本內(nèi)容 （二）GMP的作用與特點（三）GMP與全面質(zhì)量管理（TQC）的關(guān)系1 TQC是GMP的深化，GMP是TQC的具體表現(xiàn)2 GMP是TQC的重要組成部分，TQC和GMP內(nèi)容思想一致二、GMP對人員的基本要求1 負責生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人2 生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制部門的主要負責人與各類高級工程技術(shù)人員3 其它各類管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)人員三、GMP硬件方面的基本要求（一）廠房 （二）設(shè)備與設(shè)施（三）GMP對物料和飼料動物的基本要求：1 物料 2 實驗動物四、GMP軟件方面的基本要求（一）衛(wèi)生及無菌管理：1 衛(wèi)生管理 2 無菌管理（二）生產(chǎn)管理：1 文件、制度、細則和記錄 2 包裝與標簽 3 驗證與核對（三）質(zhì)量管理：1 質(zhì)量管理的組織系統(tǒng) 2 質(zhì)量控制部門及其職權(quán) 3 質(zhì)量自查與用戶意見的處理五、國內(nèi)外實施GMP的概況第四節(jié) 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量檢驗一、抽樣二、無菌檢驗或純粹檢驗（一）檢驗用培養(yǎng)基（二）檢驗方法及結(jié)果判定1 含甲醛、苯酚和汞類等防腐劑及抗生素的制品2 細菌性活疫苗及不含防腐劑、抗生素的其它制品3 血液制品和混濁制品 4 判定結(jié)果（三）雜菌計數(shù)及病原性鑒定：1 雜菌計數(shù) 2 病原性鑒定（四）禽沙門氏菌的檢驗三、安全檢驗（一）安全檢驗內(nèi)容1 檢驗外源性污染 2 檢查殺菌、滅菌或脫毒情況3 檢查殘余毒力或毒性物質(zhì) 4 檢查對胚胎的毒性（二）安全檢驗的要點：1 動物 2 劑量 3 外源性病原體檢查（三）安全檢驗判斷四、效力檢驗（一）檢驗內(nèi)容：1 免疫原性 2 制品的免疫持續(xù)性 3 抗原的熱穩(wěn)定性4抗原的測定（二）檢驗方法：1動物保護里試驗 2 活菌計數(shù)與病毒量的滴定 3 血清學試驗五、其它檢驗項目（一）物理性狀：1. 液體疫苗和診斷液 2. 血清制品 3. 凍干疫苗（二）干燥制品剩余水分：1. 真空烘干法 2. 卡氏測定法（三）真空度　　?。ㄈ┱n后練習1．基本概念GMP、無菌檢驗、純粹檢驗、安全檢驗、效力檢驗、成品檢驗、半成品檢驗、“朱蘭質(zhì)量螺旋曲線”模式、全面質(zhì)量管理?！　　。ㄋ模┙虒W方法與手段　　本章教學主要采用的方法和手段是以老師講授為主，多媒體輔助教學?！　　。ㄋ模┙虒W方法與手段本章教學主要采用的方法和手段是以老師講授為主，多媒體輔助教學。5．細胞培養(yǎng)方法有哪些種類？有何特點？6．細菌和病毒培養(yǎng)各有哪些基本技術(shù)？7．病毒細胞培養(yǎng)有哪些基本要素？簡述各類疫苗制造流程。2．滅活的主要方法有哪些？有何特點？有哪些影響因素？3．簡述生物制品凍干保護劑的組成及其作用。初次應(yīng)答和再次應(yīng)答的抗體產(chǎn)生有何特點？8．什么是抗原遞呈細胞？其對外源性和內(nèi)源性抗原是如何遞呈的？9．T細胞與B細胞識別抗原的物質(zhì)基礎(chǔ)是什么？10．gyL和見細胞的免疫學功能是什么？11．抗體在動物體內(nèi)可發(fā)揮哪些免疫學功能？12．常用的免疫血清學方法有哪些，其基本原理是什么？13．凝集試驗、沉淀試驗、病毒中和試驗和ELISA試驗的方法有哪些？14．試述免疫熒光抗體技術(shù)的原理、常用的染色方法及應(yīng)用范圍。（二） 教學內(nèi)容第一章 緒 論一、生物制品的定義二、生物制品的分類疫苗 抗血清和抗毒素 診斷制品 血液生物制品 微生態(tài)制劑 細胞因子及重組DNA產(chǎn)品 其他制品三、生物制品的命名原則 四、生物制品研究存在的難題五、動物生物制品的現(xiàn)狀 六、傳統(tǒng)疫苗的研究與發(fā)展七、基因工程技術(shù)生產(chǎn)新型疫苗亞單位疫苗 活載體疫苗 基因缺失疫苗 核酸疫苗八、抗獨特型生物制品（三） 課后練習　　1．基本概念：生物制品學、動物生物制品、疫苗、活疫苗與滅活疫苗、病毒抗體復(fù)合物疫苗、重組活疫苗、基因工程活載體疫苗、亞單位疫苗、基因工程亞單位疫苗、抗獨特型疫苗、單價疫苗、多價疫苗與混合疫苗、同源疫苗與異源疫苗、益生素、副免疫制品2．生物制品有什么作用？有哪些種類？3．簡述生物制品的命名原則。2006生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)計劃《動物生物制品學》課程教學大綱一、課程基本信息課程代碼：250407課程名稱：動物生物制品學英文名稱：Animal Biologics Science課程類別：專業(yè)課學 時：45 學　　分：適用對象:　生物技術(shù)考核方式：考試先修課程：生物化學、動物學、微生物學、免疫學 二、課程簡介動物生物制品學是生物技術(shù)專業(yè)的必修課。4．概述我國近代動物生物制品主要成就。15．試述免疫酶標記技術(shù)的原理、主要方法及其用途。4．舉出3～4種常用的獸醫(yī)生物制品保護劉。8．常用保護劑和滅活劑的種類。課堂討論題：通過哪些方法及途徑，獲得良好的禽流感疫苗毒株，敘述技術(shù)路線。第七章 實驗動物與動物實驗技術(shù) （一）目的與要求掌握實驗動物的遺傳控制和微生物控制分級；了解常用實驗動物的飼養(yǎng)管理要點；熟悉動物實驗的基本操作方法。2．我國獸用生物制品的管理體系和有關(guān)條例有哪些？3．試述我國獸用生物制品生產(chǎn)菌種、毒種、蟲種的管理。了解結(jié)核菌素、破傷風毒素的診斷制品　　?。ǘ┙虒W內(nèi)容第九章 細菌性生物制品一、大腸桿菌 二、沙門氏菌 三、巴氏桿菌 四、結(jié)核 五、破傷風六、鏈球菌 七、炭疽 八、布魯氏菌 九、肉毒梭菌毒素　　　（三）課后練習1．病原性大腸桿菌通常分為哪幾種類型？其免疫特性如何？2．布魯氏菌病一般包括哪些臨床疾病？相關(guān)的生物制品有哪些？3．試述雞白痢禽傷寒平板凝集試驗在疾病控制中的意義。