藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作制度-免費閱讀
【正文】 第二十九條 本制度用語的含義與《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等同。 第二十五條 第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)密切監(jiān)測與本單位有關(guān)的藥品不良反應(yīng)情況，在收集信息的基礎(chǔ)上進行分析、評價，并應(yīng)采取具體有效的措施，以減少和防止嚴重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。月匯總表、季匯總表及年度匯總表應(yīng)及時上報金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同時上報市監(jiān)測站領(lǐng)導(dǎo)及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)。 發(fā)現(xiàn)預(yù)防性接種生物制品的不良反應(yīng)在24小時內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站報告。 第十一條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)技術(shù)委員會主要職責： （一）對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告進行初步評價和篩選，對及時發(fā)現(xiàn)和上報的重大藥品不良反應(yīng)事件，提出緊急控制措施，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提供技術(shù)支持；（二）對新發(fā)、突發(fā)、群發(fā)、影響較大的嚴重藥品不良反應(yīng)病例的誘發(fā)因素、因果關(guān)系、發(fā)生率及預(yù)防與處理等問題進行調(diào)查、分析、咨詢、指導(dǎo)和評價；（三）有針對性地組織開展藥品不良反應(yīng)重點品種監(jiān)測、效果評價及相關(guān)課題研究，定期和不定期召開專題會議；（四）就藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及促進合理用藥等諫言薦策。 第六條 市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站應(yīng)配備醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)知識的人員，并能有效地開展藥品不良反應(yīng)的分析工作。第二條 第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局和有關(guān)單位應(yīng)鼓勵單位和個人報告藥品不良反應(yīng)。 義烏市衛(wèi)生局在全市的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中履行以下主要職責： （一）負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測相關(guān)工作的管理； （二）負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中已確認存在嚴重不良反應(yīng)的藥品依法采取相關(guān)的控制措施； （三）會同市食品藥品監(jiān)督管理局完成相關(guān)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)按規(guī)定記錄、調(diào)查、分析、評價和處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每季首月5日前向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)
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