【正文】 (六 )醫(yī)師注冊(cè)在醫(yī)院，坐診在醫(yī)院附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu) 玉蘭社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、紅星小區(qū)和三角線社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，分別歸屬市三院、市二院和省立新安醫(yī)院管理，其醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)地點(diǎn)大多注冊(cè)在醫(yī)院，但這些人員基本均在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)坐診。 2022年檢查結(jié)果表明， 59%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在使用未取得有效執(zhí)業(yè)證書的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)， 15%以上的人員無(wú)有效醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書和檢驗(yàn)人員資質(zhì)證書獨(dú)立從事診療活動(dòng)。 四、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備 未取得 《 大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證 》 、使用未取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證的。 擴(kuò)大聽證 不會(huì)認(rèn)定為程序錯(cuò)誤 縮小聽證 侵害了相對(duì)人的權(quán)利 程序不合法 (三 )“吊銷”衛(wèi)生行政許可 “ 吊銷 ” 衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門對(duì)違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的 取消 ，就是對(duì)相對(duì)人特定行為的法律資格的 剝奪 ，是一種較為嚴(yán)厲的 行政處罰 行為。 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) （ 蓋章 ） 年 月 日 ? 二是依據(jù) 《 衛(wèi)生行政許可管理辦法 》 第五十八條規(guī)定第 （二） 項(xiàng)“ 賦予公民特征資格的衛(wèi)生行政許可，公民死亡或者喪失行為能力的 ”、第 （三） 項(xiàng)“ 法人或其他組織依法終止的 ”應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的規(guī)定，由于衛(wèi)生行政許可不能繼承、轉(zhuǎn)讓，因此，注銷更多的屬于 程序行為 ，是衛(wèi)生行政單方的行政許可管理行為， 不必啟動(dòng)聽證程序 。 （三）操 作 ? 注銷本身是衛(wèi)生行政許可程序里的一個(gè)環(huán)節(jié)，相對(duì)于衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)而言，分別是衛(wèi)生行政許可的 一首一尾 ，其程序基本與“撤銷”一致，但應(yīng)該注意三點(diǎn)： ? 一是在 《 衛(wèi)生行政許可管理辦法 》 制定的 9種衛(wèi)生許可文書之中，沒(méi)有 《 行政許可證件注銷決定書 》 ，建議按 《 行政許可證件撤銷決定書 》 樣式制定 《 行政許可證件注銷決定書 》 。但是， 一旦縮小了聽證的適用范圍，就侵害了相對(duì)人的權(quán)利，程序就不合法了。 ? ：合議決定撤銷撤銷衛(wèi)生行政許可的。 ? 依照本條第一款的規(guī)定撤銷行政許可 ， 被許可人的合法權(quán)益受到損害的 ，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予 賠償 。 (三 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目 1.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 47條規(guī)定 : 違反本條例第 27條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按 《 條例 》第 47條規(guī)定予以處罰（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [1999]第 584號(hào)“ 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù) ” ） 2.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第 80條規(guī)定 : 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款： (1)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； (2)給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見的違法行為 通常反映在許可行為方面、診療行為、醫(yī)院感染和疾病傳播、一次性醫(yī)療用品使用管理、放射性事故、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理、非法銷售預(yù)防用生物制品、虛假醫(yī)療廣告、有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)、職業(yè)危害等。重點(diǎn)打擊未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自開展診療活動(dòng)的 “ 黑診所 ” ，打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假宣傳和違法廣告、招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng) 、 承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為 ， 重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租 、 承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu) ， 打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為 。撤銷 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起５個(gè)工作日內(nèi)通知同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。 (8)《 醫(yī)療廣告審查證明 》 的有效期為一年。 （ 3)醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的 (4)禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。使用放射性同位素與射線裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作 對(duì)無(wú)證從事放射工作、放射工作場(chǎng)所防護(hù)不符要求、工作人員未開展劑量監(jiān)測(cè)等行為進(jìn)行處罰 (三 )《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 （ 試行 ） 》 于 2022年 6月 29日由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制訂發(fā)布的 ， 明確規(guī)定了城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)功能與執(zhí)業(yè)范圍 、 機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記 、 人員配備與管理 、 執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理以及行業(yè)監(jiān)管等 ， 其中也明確規(guī)定了臨床類別 、 中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍 ， 可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病 、 多發(fā)病的臨床診療 ， 不得從事?？剖中g(shù) 、 助產(chǎn) 、 介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高 、 不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的?？圃\療 ，不得跨類別從事口腔科診療 。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。 該條例還有其他配套的規(guī)定： 1.《 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 》 ： 36號(hào)部長(zhǎng)令， 2022年 8月 14日發(fā)布施行； 2.《 醫(yī)療廢物分類目錄 》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2022]287號(hào)） 2022年 10月 10日發(fā)布施行； 3.《 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 （國(guó)家環(huán)?？偩?[2022]188號(hào)）2022年 11月 20日發(fā)布施行； 4.《 醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范 》 （試行）（國(guó)家環(huán)?？偩?[2022]206號(hào)） 2022年 12月26日發(fā)布施行； 5.《 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（試行） 》 由衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局以第 21號(hào)令發(fā)布 ，自 2022年 6月 1日起施行。 (二 )《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 （國(guó)務(wù)院 351令） 于 2022年 4月 4日發(fā)布， 9月 1日起施行。 (六 )《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 ， 1984年 9月 20日通過(guò) 2022年 2月 28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂。 規(guī)范了我國(guó)醫(yī)療獻(xiàn)血、用血、保證醫(yī)療臨床用血安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康。 確定了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為： (一 )對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為； (二 )對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為； 對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、傳染病疫情報(bào)告和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為； (三 )對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和菌（毒）種管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的衛(wèi)生法律和法規(guī) 一、衛(wèi)生法律 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 《 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 》 《 中華人民共和國(guó)母嬰保健法 》 《 中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法 》 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 (一 )《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 是規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的重要法律，于1998年 6月 26日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)（主席令第 5號(hào)）， 1999年 5月 1日起施行。確定了我國(guó)實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度，規(guī)定了獻(xiàn)血工作中各級(jí)人民政府及有關(guān)部門的職責(zé)，適齡健康公民的權(quán)利、義務(wù)，采血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采供血工作中的責(zé)任，以及對(duì)違法采血、用血行為的處罰。藥品管理法的頒布實(shí)施，將我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)納入了法制化的軌道，對(duì)于保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假、劣藥品，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，發(fā)揮了重要作用。明確醫(yī)療事故的概念為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。 (四 )《 放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例 》 是為加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的監(jiān)督管理，保障從事放射工作的人員和公眾的健康與安全，保護(hù)環(huán)境、促進(jìn)放射性同位素和射線技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展而制定，規(guī)定對(duì)放射工作實(shí)行許可登記制度，規(guī)定了放射防護(hù)管理、放射事故管理、放射防護(hù)監(jiān)督。凡接觸