【正文】 LOGO 2022/2/9 在檢驗(yàn)化驗(yàn)室，審核員發(fā)現(xiàn)有一批標(biāo)號(hào)為 425 的枸杞，經(jīng)檢驗(yàn)后，判為不合格，審核員記錄下來。 （做到的沒效果） 2）不符合的類型：（按嚴(yán)重程度分）有： 嚴(yán)重 一般 觀察項(xiàng) LOGO 2022/2/9 ?嚴(yán)重不符合 ——體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 ?4）過程中不猜疑，不主觀臆斷 在實(shí)際審核過程中，要一切以事實(shí)為依據(jù)。內(nèi)審員的任務(wù)是在調(diào)查是否符合，如果查出了不符合項(xiàng)，應(yīng)由受評(píng)審方研究，提出糾正措施。 ?“ 征兆 ” 就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象，如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。 LOGO 2022/2/9 驗(yàn)證可按一下思路進(jìn)行： 有沒有 按標(biāo)準(zhǔn)要求 ,驗(yàn)證應(yīng)具備的程序文件 /計(jì)劃 ,記錄等是否符合要求 。 ?實(shí)驗(yàn)室布局和作業(yè)流程及信息傳遞的關(guān)系 ? 優(yōu)化的工藝可以減少停頓 、 縮短工人移動(dòng)距離 。 ?有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。 信息源 適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證 對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng)審 審核結(jié)論 學(xué)會(huì)收集和甄選信息， 并對(duì)信息加以佐證能力 LOGO 2022/2/9 技巧之一、收集信息 概括起來就是：查規(guī)范 查執(zhí)行 查記錄 例如：查記錄 ? 查記錄格式和形式是否規(guī)范； ? 記錄是否有可追溯性 —時(shí)間、地點(diǎn)、人物； ? 記錄的內(nèi)容是否合理； ? 驗(yàn)證記錄效果； ? 追查相關(guān)記錄。 如，有先進(jìn)的設(shè)備，是否配有相關(guān)附件；有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)品管理程序，是否配有標(biāo)準(zhǔn)溶液管理記錄。 審核方法： 之四 LOGO 2022/2/9 ——抽樣 ?按過程或部門（崗位）工作的流程，明確總體，從中隨機(jī)抽樣； 審核方法： 之五 抽樣 審核 評(píng)價(jià)／審核準(zhǔn)則 總體 樣本 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) a) 樣本要有一定數(shù)量（如：從近半年的運(yùn)行記錄中抽取 38個(gè)樣本） b)分層抽樣（典型性） c)樣本要均衡（代表性） 2)獨(dú)立抽樣 LOGO 2022/2/9 提示： 方法要靈活應(yīng)用 ?實(shí)際的審核往往是： “ 順向 ” 和 “ 逆向 ” 相結(jié)合； 按部門和按條款 /過程審核相結(jié)合； ?制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)按部門或按條款 /過程審核相結(jié)合； ?確定抽樣方式時(shí)，要 “ 順向 ” 或 “ 逆向 ” 的結(jié)合運(yùn)用。 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . LOGO 2022/2/9 審核方法 ——之一 ——按標(biāo)準(zhǔn)條款或過程審核： ?以條款或過程為中心，按條款或過程安排審核計(jì)劃；針對(duì)條款或過程要求展開審核；一個(gè)過程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。 “ 逐項(xiàng)評(píng)審 ” 分為 “ 橫向逐項(xiàng)評(píng)審 ” 和 “ 縱向逐項(xiàng)評(píng)審 ” 。大家知道， QMS是一個(gè)有機(jī)整體。 LOGO 2022/2/9 小結(jié)： ?對(duì)內(nèi)審員 像檢驗(yàn)檢疫這樣的國(guó)家機(jī)關(guān)，其內(nèi)部審核涉及方方面面，一支良好的內(nèi)審員隊(duì)伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。 LOGO 2022/2/9 4）審核原則 客觀性 指審核員要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正、客觀地評(píng)價(jià)審核對(duì)象，不能偏見、主觀的給出審核結(jié)論。 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ (材料 /設(shè)備 /裝置 ) 資金； 備件； 維修設(shè)備 車輛 。 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ (材料 /設(shè)備 /裝置 ) 檢驗(yàn)設(shè)備； 檢疫設(shè)備； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備； 水 、 電 、 氣； 設(shè)施 、 場(chǎng)地 、 工位器具 、 材料等 。 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ ⑦ (測(cè)量 /評(píng)估 /績(jī)效 /指標(biāo) ) 文件有效率； 文件的及時(shí)流轉(zhuǎn) 、 準(zhǔn)確傳達(dá)率； 記錄填寫符合率 。 ?積極的心態(tài)，徹底地實(shí)施。它有點(diǎn)通常意義上的 （謀劃、策劃） 含 義 a) 從組織運(yùn)作的總體角度來考慮； b) 可能涉及的所有過程 。 體系、管理體系、 QMS LOGO 2022/2/9 實(shí)施 QMS的 目的 需要證實(shí) 有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品； 為了 增強(qiáng) 顧客滿意。 成本導(dǎo)向 高質(zhì)量通常會(huì)“花費(fèi)更少” 質(zhì)量 符合工作要求 領(lǐng)導(dǎo)需要的一些要求在工作規(guī)格中找不到 ＝ 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 LOGO 2022/2/9 ——通過 計(jì)劃、組織、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)、控制等 手段 ， 結(jié)合 人力、 物力、財(cái)力、信息等 資源 ，以期高效的 達(dá)到 組織 目標(biāo)的過程 。 管理是計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的總和。 QMS的任務(wù) ——為顧客提供符合其要求的產(chǎn)品與服務(wù)， 不斷提高顧客的滿意度。 c) 各個(gè)過程排列的順序與結(jié)構(gòu)； d) 每一個(gè)具體的小過程。 ?循序漸進(jìn)，面面俱到。 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ (材料 /設(shè)備 /裝置 ) 計(jì)算機(jī)； 辦公設(shè)備； 內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)； 資料柜； 文件夾； 掃描儀 。 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 工作動(dòng)態(tài)報(bào)表 緊急情況報(bào)告： 應(yīng)急計(jì)劃實(shí)施紀(jì)錄； 滿足要求的檢驗(yàn)檢疫證明 …… 由誰進(jìn)行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 衛(wèi)檢處； 動(dòng)植檢處； 機(jī)場(chǎng)辦事處； 分支局； 辦公室 。 …… 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 設(shè)施及設(shè)施清單； 設(shè)施驗(yàn)收單； 設(shè)備檔案卡； 設(shè)備維護(hù) /修理記錄； 設(shè)備點(diǎn)檢表； 設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表； 設(shè)備 CMk分析報(bào)告； 關(guān)鍵設(shè)備備件最低庫存量標(biāo)準(zhǔn)及備件； 工裝圖及工裝鑒定表； 上下場(chǎng)鑒定記錄表； 1 周期保養(yǎng) /維修記錄 。 LOGO 2022/2/9 1）審核的類型 審核類型 審核委托方 審核方 審核目的 審核準(zhǔn)則 內(nèi)部審核 第 一 方 審核 本組織 本組織 1）評(píng)價(jià)組織管理體系的 符合性 和 有效性 , 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ； 2）為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 獨(dú)立性 是指審核員要與被 審核的領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系，無任何利益關(guān)系，在內(nèi)審中一般來說本部門人員不能審核本部門。 ?內(nèi)審員應(yīng)具備下列條件： ①經(jīng)過準(zhǔn)則、審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓(xùn)； ②熟悉本單位各室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作； ③業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、為人公正、善于觀察、有良好的溝通能力。其整體特征在很大程度上反映出實(shí)施單位機(jī)體的健全、有效，同時(shí)也很容易反映出內(nèi)在的缺陷、失調(diào)（控）。 ?對(duì)于平時(shí)有 打破沙鍋問到底 的人來講，可能 追蹤評(píng)審比較適合他。 ? 優(yōu)點(diǎn)： 目標(biāo)明確，便于和標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照； ? 缺點(diǎn)： 重復(fù)往返多，效率低，在部門較多的情況下，各部門會(huì)全程等候。 LOGO 2022/2/9 審核技巧概述 ?也是內(nèi)審員的 工作技巧 ，它是內(nèi)審員素質(zhì)，思想方法的集中反映。 ?5） 注意記錄具體客觀證據(jù) 評(píng)審是對(duì)體系運(yùn)作和技術(shù)能力驗(yàn)證、取證。 LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 審核面談和日常工作交流一樣， 首先應(yīng)始終牢記此次談話的目的， 此外要選擇好對(duì)象； 交流開始，要抓住本次面談的要點(diǎn)。 LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 （ 1/3） ?產(chǎn)品狀況 （ 清潔的還是骯臟的 ， 有無損壞 ， 泄漏等 ） －－ 不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良 ，它取決于控制過程的特性 。 ? 而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。 做沒做 要按照文件 /計(jì)劃進(jìn)行觀察 /面談 /核查 ,判斷實(shí)際是否做了 。通常，不符合或不合格的工作活動(dòng)，存在的理由中會(huì)有一個(gè)主要的原因，在增值審核中，消除它是防止它再次發(fā)生的關(guān)鍵因素。內(nèi)審員對(duì)此一般不能作出有關(guān)咨詢。對(duì)重要的、原則的問題要刨根問底加以核實(shí)，切忌半途而廢或憑主觀下結(jié)論。如體系要素缺失或某一要素、某一關(guān)鍵過程在多個(gè)部門重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如，在多個(gè)部門或多個(gè)活動(dòng)現(xiàn)揚(yáng)均發(fā)現(xiàn)有不同版本的文件同時(shí)使用，這說明整個(gè)體系文件管理失控； ——體系運(yùn)行區(qū)域性失效（可能由多個(gè)輕微不符合組成）。然后審核員到送樣庫房，保管