中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向20xx－何若平-免費閱讀
【正文】 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 加入 WTO后，由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份（當(dāng)然不包括污染嚴重的簡單轉(zhuǎn)移）。由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可縮短人與人交流的時間和空間，加速物流和信息流，降低成本和費用，未來 5年網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將得到廣泛普及和應(yīng)用。加入 WTO后我國可能會成為全球主要的原料及制劑生產(chǎn)基地，藥品進出口貿(mào)易將急劇增長，藥品價格中外懸殊的現(xiàn)象將蕩然無存，本土醫(yī)藥市場競爭更趨激烈。在國外，一項基因工程藥物的研制就需耗資 l億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到 100億人民幣。 企業(yè)規(guī)模小 目前， 我國生物制藥相關(guān)企業(yè)有 5000 多家，但規(guī)模普遍較小。 特點 1： 發(fā)達國家把生物技術(shù)發(fā)展作為國家戰(zhàn)略 跨國公司紛紛搶占生物技術(shù)藥物制高點 目前在全球抗體藥物市場上 Roche 、 Abbott、 Johnson amp。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。采用該技術(shù)開發(fā)以干細胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。能否抵抗病原體，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。 我國疫苗市場增長情況051015202530352022 2022 2022 2022年度年銷售額（億）我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 ? 世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 人源化的單克隆抗體的研究開發(fā) 抗體可以對抗各種病原體，亦可作為導(dǎo)向器。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 改造抗生素工藝技術(shù) 各類藥物中，抗生素用量最大，研究采用基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，加快應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。 生物產(chǎn)業(yè)基地快速發(fā)展， 呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢 2022 年以來，國家發(fā)改委共認定了 22 個國家生物產(chǎn)業(yè)基地， 同時大力支持基地公共服務(wù)條件建設(shè)，增強基地集聚能力，推進產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展相結(jié)合。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國政府以及一些地方政府很早 (80年代初 )就為發(fā)展以生物技術(shù)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了很好的支持，將其作為高新技術(shù)中的一個支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。 國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。據(jù)估計，在 5000個化合物中，只有 1個成為藥品到達了最終使用者，而又只有 30％的藥品能夠取得收回研發(fā)支出的商業(yè)上的成功。生物制藥是一種知識密集，技術(shù)含量高，是多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。 生物制藥的分類 生物制劑 不僅僅是原料與一般藥品不同，生產(chǎn)工藝也不同。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康延長壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。 生物工程 則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱，是指運用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來改造或重新創(chuàng)造設(shè)計細胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。 盡管由于外銷受阻，化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤僅增長 %。其中，生物制藥增長高達 %，比 2022年同期增速高達 8個百分點；醫(yī)療器械同比增長 %，比2022年同期增速高達 。 中國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病，取得 200個生物新藥證書，開發(fā)近 200種生物藥，近 400個生物藥進入臨床試驗階段，生物制藥成為新興產(chǎn)業(yè)。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對ＤＮＡ進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出高產(chǎn)菌種或動、植物細胞株，稱為“工程菌”或“工程細胞株”，再利用現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)大規(guī)模培養(yǎng)，從中提取出所需藥物。 而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質(zhì) 、 激素 、 細胞因子等 。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征 長周期 生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)：試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段 （ I、 II、 III期）、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴格復(fù)雜的藥審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征 高收益 生物工程藥物的利潤回報率很高。通過從上游、中試、正試生產(chǎn)過程的大量實踐中，積累豐富的經(jīng)驗，培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干，為我國 21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展，參與國際競爭打下了良好基礎(chǔ)。國家為了有計劃地集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，分別在一些具有很高研究與開發(fā)水平的單位建立起國家級的實驗室和研究中心，如新藥篩選中心、 GLP安全評價中心、GCP臨床研究中心等。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國生物醫(yī)藥發(fā)展方向 近來，我國一直緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥研發(fā)的最新動向，加強有我國科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢的項目研究，以形成我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢。在殺死癌細胞的同時，也殺死正常細胞。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 基因工程疫苗的研究 用基因工程方法克隆和表達保護性抗原基因，利用表達的抗原產(chǎn)物研制成基因工程疫苗。滴上處理的血樣，經(jīng)激光掃描，即診斷是否患某種傳染病或遺傳疾病。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 1發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素 應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行改造。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 藥物基因組學(xué) 藥物基因組學(xué)是利用基因組學(xué)和生物信息學(xué)研究獲得的有關(guān)病人和疾病的詳細知識，針對某種疾病的特定人群設(shè)計開發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 藥物和動植物變種技術(shù) 經(jīng)過 20多年的發(fā)展，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和
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