注射用硫酸頭孢匹羅申報(bào)資料第一部分：綜述資料說明書譯-免費(fèi)閱讀
【正文】 2. 作用機(jī)理 17～ 1 2 33 本劑有優(yōu)越的細(xì)菌外膜通滲性，出于細(xì)胞壁合成障礙，顯示抗菌作用，與青霉素結(jié)合蛋白（ PBPS）親合性高，有殺菌作用。 4. 在腎功能障礙者體內(nèi)動(dòng)態(tài) 13 腎功能障礙伴腎功能降低患者，發(fā)現(xiàn)血中藥物濃度升高，半減期延長(zhǎng)和尿中藥物排泄率降低。 （ 3）給藥途徑 本藥只限于靜脈給藥（靜脈注射、靜脈滴注）。 7. 小兒等用藥 對(duì)低出生體重兒、新生兒藥物安全性未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)。 （ 4）其他副作用 4 出 現(xiàn)以下副作用時(shí)要減量給藥、停藥等進(jìn)行適當(dāng)處理。發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)要停藥等，進(jìn)行適當(dāng)處理。實(shí)施安全性評(píng)價(jià)對(duì)象 2415例中臨床檢查值異常者 444 例占 ％主要有 ALT(GPT)升高，在 2177 例中有 200例占 ％； ALT（ GPT）升高，在 2184 例中有 168 例占 ％；嗜酸性白細(xì)胞增多，在 1726 例中有 86 例占 ％等。 注射液配制 本劑含有溶解輔助劑，當(dāng)天干燥的碳酸鈉，溶解時(shí)產(chǎn)生 CO2 氣體，故要在減壓小瓶?jī)?nèi)溶解。 組成、性狀 組成 靜脈注射用 和 1g 是在 1 小瓶中分別含硫酸頭孢匹羅 和 1g（ 效價(jià)）。 靜注用 藥價(jià)收載 1993 年 8 月 貯法：室溫保存。脊髓膜炎患者一天可增加到 200mg（效價(jià)） /kg。用藥前要求作皮膚過敏試驗(yàn)。 3） 急性腎功能不全（ ％以下）：有時(shí)會(huì)引起急性腎功能（衰竭）不全，需定期進(jìn)行腎功能檢查，仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常，要立刻停藥等，進(jìn)行適當(dāng)處理。 9） 肝機(jī)能損壞、黃疸（ ％以下）：有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn) AST(GOT)、 ALT(GPT)、 AIP等升高和黃疸，故要仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常要停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。 6. 孕婦、產(chǎn)婦、哺乳婦女給藥 （ 1）孕婦等：孕婦或可能妊娠的婦女，治療有益性只有超過其危險(xiǎn)性情況才可用藥（孕婦用藥安全性法治確立。 征候、癥狀：有時(shí)有意識(shí)障礙、不隨意運(yùn)動(dòng)、痙攣等，處置：本劑血中濃度可通過血液透析等降低。 2. 分布 （ 1） 藥物在體液和組 織中變動(dòng) 6 藥物能良好地向痰液 4膽汁 5腹腔內(nèi)滲出液 創(chuàng)傷滲出液 婦女性器官 前列腺 10和脊髓炎 2等轉(zhuǎn)移。 葡萄球菌屬、鏈球菌屬、糞腸球菌、消化道球菌屬等格蘭氏陰性菌和不蘭漢氏球菌屬、大腸菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、擬桿菌屬等格蘭氏陰性菌均有抗菌作用。 包裝 (效價(jià) ) 10 小瓶 1g(效價(jià) ) 10 小瓶 1g(效價(jià) ) 10 小瓶 （靜脈滴注用） 主要參考文獻(xiàn)（略） 。 2. 普通臨床實(shí)驗(yàn) 16 在全國(guó) 225 設(shè)施單位、進(jìn)行普通臨床實(shí)驗(yàn)者 1471 例中， 1232 例為本劑適應(yīng)癥者，臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果概要如下： 疾患 有效率 * % 病例數(shù) 敗血癥 10/12 感染性心內(nèi)膜炎 2/2 脊髓膜炎 12/13 呼 吸 道 感 染 咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎 51/57 慢性支氣管炎 51/61 支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)） 15/17 慢性呼吸道疾病二次感染 30/38 肺炎、肺膿腫 88 361/410 膿胸 5/5 尿 路 感 染 腎盂腎炎 47/64 膀胱炎 84/107 前列腺 19/19 外科感染 肛門周圍膿腫 10/11 外傷、手術(shù)創(chuàng)傷等（表淺性）二次感染 47/53 蜂窩組織類 20/25 淋巴管（結(jié)）類 20/22 肛膽感染 膽囊炎 25/2
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