【正文】 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號： CXZY3SH09 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 血清 葡萄糖 氧化 酶 測定法 生效日期： 20220221 第 32 頁 共 128 頁 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊》第五版，上?？迫A東菱診斷用品有限公司。上?？萍冀逃霭嫔纭? 病人結(jié)果可報(bào)告范圍： 15. 超出范圍結(jié)果處理： 本法線性上限為 。葡萄糖測量用于診斷和治療碳水化合物代謝紊 亂，包括糖尿病，新生兒低血糖，自發(fā)性低血糖，郎格罕氏島細(xì)胞癌等。 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680 生化分析儀 8. 操作步驟 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀項(xiàng)目測定參數(shù) .SOP 文件 儀器操作步驟：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件 9. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。試劑不可冰凍。加入糖分解抑制劑（ NaF，KF）后的穩(wěn)定性： 15～ 25℃保存可穩(wěn)定 1 天 ,4～ 8℃保存可穩(wěn)定 7 天。 8. 產(chǎn)品說 明書，北京利德曼生化科技有限公司，無版號。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 16. 病危 報(bào)警值的處理 當(dāng)血清 AMS300U/L 時(shí)， 在經(jīng)過復(fù)查等確認(rèn)手段處理后應(yīng)及時(shí)向臨床主管醫(yī)生匯報(bào)。 檢測血清、尿液中 淀粉酶活力主要用于診斷胰腺功能紊亂和監(jiān)測并發(fā)癥的發(fā)展。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下運(yùn)輸 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染、溶血的不能做測定。 2. 標(biāo)本采集與處理： 病人準(zhǔn)備：無特殊要求。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。當(dāng)樣品測定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9g/L 氯化鈉溶液作 1+9 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以 10。在肝膽疾病中引起 ALP 活性增高的原因包括膽道梗阻，例如因膽結(jié)石、腫瘤或炎癥造成的膽汁郁積。 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680 生化分析儀 8. 操作步驟 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀項(xiàng)目測定參數(shù) .SOP 文件 儀器操作步驟 ：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件 9. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。 試劑穩(wěn)定性與貯存：原試劑避光保存于 2～ 8℃，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。 標(biāo)本類型：標(biāo)本最好是無溶血的血清 或肝素化的血漿。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍 01200U/L。而 AST 水平的升高和心肌或骨骼肌損傷，以及肝組織損害等都有關(guān)。 11. 計(jì)算方法： 以校準(zhǔn)品 AST 校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器 后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測結(jié)果。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見的微生物生長，有濁度，或者未開蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。 L天 門冬氨酸 + ?酮戊二酸 AST 草酰乙酸 +L谷氨酸 草酰乙酸 + NADH +H+ MDH蘋果酸脫氫酶 L蘋果酸 +NAD++H2O 2. 標(biāo)本： 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。人民衛(wèi)生出版社。 16. 病危報(bào)警值的處理 17. 方法局限性 當(dāng)樣品測定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9g/L 氯化鈉溶液作 1： 9 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以 10。而 AST 水平的升高和心肌或骨骼肌損傷，以及肝組織損害等都有關(guān)。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。試劑不可冰凍。 NADH在 340nm 有特異吸收，因而可檢測 NADH 吸光度的下降來計(jì)算 ALT 活力。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn) 指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 干擾物質(zhì)： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300mg/L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 血紅蛋白濃度 ? ， 甘油三酯濃度 ?50g/L 時(shí)沒有觀察到干擾。 14. 操作性能 線性范圍 2～ 69g/L 精密度：重復(fù)性的評估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)重復(fù)性小于 %，總不精密度小于 %。手工測定計(jì)算方法為： Au 白蛋白 (g/L)= 校準(zhǔn)液濃度 As 12. 參考值范圍 成人 38～ 54g/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。試劑有效期為 12 個(gè)月。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。如樣品測定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以 2。 14. 操作性能 線性范 圍： 0～ 100g/L 精密度：重復(fù)性的評估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)差 小于 %，批間差小于 %。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室 內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。試劑不可冰凍。 OH— 蛋白質(zhì) + Cu2+ ﹥紫紅色復(fù)合物 2. 標(biāo)本采集 病人準(zhǔn)備：無特殊要求。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正 常值手冊》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 19. 參考文獻(xiàn) ： 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊》， 2022 年 11 月第 1 版。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍： 0～ 342μ mol/L 15 超出范圍結(jié)果處理 本法線性上限為 342 mol/L。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合 ,生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道。 校準(zhǔn)品：參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP文件 質(zhì)控品：參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP文件 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號： CXZY3SH02 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 血清 直接 膽紅素 (DBIL)測定 生效日期： 20220221 第 9 頁 共 128 頁 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680生化分析儀 8. 操作步驟 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU6800生化分析儀項(xiàng)目測定參數(shù) .SOP文件 儀器操作步驟：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU6800生化分析儀操作規(guī)程 .SOP文件 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定 值血清水平 I與 II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S為質(zhì)控警告限， 3S為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。試劑 2必需避光保存。 最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù) 處理符合以上的NCCLS 的規(guī)則。在血液中與白蛋白形成復(fù)合物由脾臟向肝臟運(yùn)輸。 儀器操作步驟：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑：華宇 總膽紅素試劑盒（ 試劑 1: 3 60ml； 試劑 2： 45ml） 試劑組成 試劑 1： 檸檬酸緩沖液 100mmol/L 表面活性劑 ,穩(wěn)定劑 適量 試劑 2： 磷酸鹽緩沖液 10mmol/L 釩酸鈉 10mmol/L 表面活性劑 適量 試劑準(zhǔn)備：液體試劑，直接使用，無需配制 。 華宇 總膽紅素試劑是 釩酸氧化法， PH 接近于 3 時(shí)，在釩酸鹽及表面活性劑的作用下，總膽紅素被氧化成膽綠素。此時(shí)，膽紅素特有的黃色減少，通過測定釩酸作用前后的吸光度的差可求得樣品中總膽紅素的濃度。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號： CXZY3SH01 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 血清總膽紅素 (TBIL)測定 生效日期： 20220221 第 6 頁 共 128 頁 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑避光保存于 2～ 8℃，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。 9. 檢驗(yàn)結(jié)果 的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合 ,生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道。 靈敏度： 本試劑的檢測限為 0μ mol/L。 19. 參考文獻(xiàn) 1. 《新編 檢驗(yàn)檢查診斷手冊》， 2022 年 11 月第 1 版。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 類型：血清、肝素或 EDTA血漿，應(yīng)避光保存。試劑不可冰凍。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP文件。 溶血（肝前黃疸）、實(shí)質(zhì)的肝損傷（肝性黃疸）和膽管堵塞（肝后黃疸）都會導(dǎo)致血液膽紅素增高，形成高膽紅素血癥。樣品測定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1稀釋，重新測定，結(jié)果乘以 2。上?？萍冀逃霭嫔纭? 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊》第五版，上?？迫A東菱診斷用品有限公司。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。開蓋后應(yīng)避免污染。 11. 計(jì)算方法： 在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測結(jié)果，以 g/L 報(bào)告。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。 干擾物質(zhì)：靜脈滴注大量右旋糖酐的病人血清或血漿，使用雙縮脲方法的檢測結(jié)果 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號： CXZY3SH03 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 血清 總蛋白液體測定 生效日期 20220221 第 13 頁 共 128 頁 會明顯增高，請選用其它方法（如凱氏定氮法）；當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300?mol/L，膽紅素濃度 ?400?mol/L，血紅蛋白濃度 ?，甘油三酯濃度 ?10g/L 時(shí)沒有觀察到干擾 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器 廠家進(jìn)行維修。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 類型：血清、肝素或 EDTA 血漿。試劑不可冰凍。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。用于分析的質(zhì)控血清和 數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 2. 標(biāo)本： 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見的微生物生長，有濁度，或者未開蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。 11. 計(jì)算方法： 以校準(zhǔn)品 ALT 校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測結(jié)果，以 U/L 報(bào)告。因此同時(shí)進(jìn)行 ALT 和AST 的檢測，可用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。 干擾物質(zhì) ： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300mg /L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 血紅蛋白濃度?，甘油三酯濃度 20g/L 時(shí)沒有觀察到干擾。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 類型：血清，肝素或 EDTA 血漿。 注意事項(xiàng)：試劑中 有 防腐劑。不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行 AST 活力檢測，可以直接使用 ΔA/min 均值乘以計(jì)算因子得到結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校準(zhǔn)品。因此同時(shí)進(jìn)行 ALT 和 AST 的檢測用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。 15. 超出范圍結(jié)果處理： 。 19. 參考文獻(xiàn)： 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊》， 2022 年 11 月第 1 版。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 血清分離：應(yīng)在收集后兩小時(shí)內(nèi)分離出來。試劑不可冰凍。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。在傳染性肝炎中也可發(fā)現(xiàn) ALP 活性增高。 干擾物質(zhì) ： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300mg/L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 血紅蛋白濃度?，甘油三酯濃度 ?20g/L 時(shí)沒有觀察 到干擾 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 標(biāo)本類型：血清、肝素或 EDTA 處理的血漿、尿液。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 ： AMS 測定試劑盒 （試劑 1 3 60 ml ＋ 試劑 2 45 ml） 試劑組成 試劑 1： GOOD’ S 緩沖液 pH 、 氯化鈉 、 ?葡萄糖苷酶 試