【正文】 以上情況，請(qǐng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批！ 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日 版本： 0001 頁(yè)碼： 27/27 附件 16 R62100116 驗(yàn)證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 編 號(hào)： _______________________ 名 稱： _______________________ 型號(hào) /類別： _______________________ 上述驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證 結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn) ____ 。 機(jī)器安裝情況 機(jī)器安裝就位并校準(zhǔn)水平，平穩(wěn)、四邊 水平縱向、橫向公差不得大于2mm； 機(jī)器的四周及高度，留出大于 米空間 ，便于 操作和檢修空 。 技術(shù)資料 使用說(shuō)明書、合格證、裝箱單等。 見(jiàn)附件 1附件 16。 DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)進(jìn)行大修后要進(jìn)行驗(yàn)證。 DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)進(jìn)行試生產(chǎn)，連續(xù)運(yùn)行 3 天，根據(jù)試生產(chǎn)結(jié)果，對(duì)設(shè)備的穩(wěn)定性、工藝適用性、安 全 保護(hù)性能進(jìn)行確認(rèn)，確定 DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)的運(yùn)行參數(shù)及生產(chǎn)工藝條件。 各傳動(dòng)部件運(yùn)行平穩(wěn) ,靈活可靠 ， 無(wú)異常噪聲 。 儀器儀表校驗(yàn) 列出 DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī) 所有儀器、儀表、計(jì)量器具清單，溫度控制儀等，確定校正周期，使用范圍并按規(guī)定程序進(jìn)行校正。 公用工程系統(tǒng)安裝確認(rèn) 驗(yàn)證方法：檢查供電線路、壓縮空氣、冷卻水與設(shè)備連接正確，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì) (生產(chǎn)工藝 )要求。 責(zé)任人：設(shè)備管理人員仔細(xì)檢查后，填寫 DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī) 外觀檢查記錄。 見(jiàn) DPB250H 平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)供應(yīng)商審查表（見(jiàn)附件 3）。 負(fù)責(zé)配合設(shè)備動(dòng)力部完成 驗(yàn)證 工作。 負(fù)責(zé) 驗(yàn)證 日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及 驗(yàn)證 周期的確認(rèn)。 驗(yàn)證職責(zé) 驗(yàn)證 領(lǐng)導(dǎo)小組 負(fù)責(zé) 驗(yàn)證 方案的批準(zhǔn)。 具有自動(dòng)檢測(cè)對(duì)正色標(biāo)功能，保證板塊圖案完整，位置正確。福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. DPB250H 全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證方案 代碼： 621001 頁(yè)碼： 1/27 版本號(hào)： 生效日期： 批準(zhǔn)人頁(yè)簽： 文件使用類型 ： 文文 件件 參參 與與 人人 ：： 項(xiàng)項(xiàng) 目目 人人 員員 姓名 /職位 日期 簽名 起草人 賈永濱 /設(shè)備 部 部長(zhǎng) 審核人 林心鎮(zhèn) /生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)人 曾炳祥 /質(zhì)量受權(quán)人 該該 文文 件件 分分 發(fā)發(fā) 到到 以以 下下 部部 門門 辦辦 公公 室室 ：： 序號(hào) 部門名稱 部門負(fù)責(zé)人 1 質(zhì)量部 方中海 2 設(shè)備 部 賈永濱 3 生產(chǎn)部 巫建新 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. DPB250H 全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證方案 代碼： 621001 頁(yè)碼： 2/27 版本號(hào)： 生效日期： 批準(zhǔn)人頁(yè)簽： 文件變更列表 版本號(hào) 變更日期 變更內(nèi)容摘要 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. DPB250H 全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證方案 代碼： 621001 頁(yè)碼： 3/27 版本號(hào)： 生效日期： 批準(zhǔn)人頁(yè)簽： 目錄 概述 .................................................................................................................................. 4 驗(yàn)證目的 .......................................................................................................................... 5 驗(yàn)證職責(zé) .......................................................................................................................... 6 驗(yàn)證培訓(xùn) .......................................................................................................................... 7 驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間安排 .......................................................................................................... 7 設(shè)計(jì) 確認(rèn) .......................................................................................................................... 7 開(kāi)箱驗(yàn)收 .......................................................................................................................... 8 安裝確認(rèn) .......................................................................................................................... 8 運(yùn)行確認(rèn) .......................................................................................................................... 9 性能確認(rèn) ........................................................................................................................ 10 1 擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期 .................................................................................... 11 1 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 .................................................................................................... 11 1 驗(yàn)證報(bào)告與會(huì)簽、入檔 ................................................................................................ 11 1 附件 ................................................................................