【正文】 ? 校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，由執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 313 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ? 用于內(nèi)部質(zhì)量控制的方法有： —定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； —參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證； —利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測 /校準(zhǔn)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 314 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 —對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； —分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 315 審核要求 ? 是否指定有內(nèi)部質(zhì)量控制程序，并對其進(jìn)行定期評審？ ? 是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢，找出系統(tǒng)偏差并采取措施修正？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 316 ? 本要素與指南 25中的第 13個(gè)要素要求基本相同。 ? 記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件、抽樣部位、數(shù)量、方法等。 4選擇適合的提供校準(zhǔn)服務(wù)的單位。 ?校準(zhǔn)計(jì)劃包括進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。 此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序 ,確保有關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)得到修正。 、管理程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 271 /校準(zhǔn)，包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析所要求的設(shè)備。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 263 ? 檢測實(shí)驗(yàn)室對采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法要重新確認(rèn)，其中包括測量不確定度評定。 3)測量不確定度評定所需的嚴(yán)密程度取決于 :檢測方法的要求 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 249 ? 需要確認(rèn)的方法有： 法 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 243 2）應(yīng)優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家發(fā)布的方法； 3）確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本； 4）必要時(shí)，可用細(xì)則加以補(bǔ)充。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 233 審核要求 ? 對照標(biāo)準(zhǔn)檢查設(shè)施和環(huán)境能否保證檢測 /校準(zhǔn)工作的有效進(jìn)行？ ? 檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄，監(jiān)控設(shè)施是否定期校準(zhǔn)？有無狀態(tài)標(biāo)識？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 234 審核要求 ? 對工作中的環(huán)境條件是如何進(jìn)行監(jiān)控的？ ? 對相互有影響的工作區(qū)域，采取了什么措施？ ? 是否制定了內(nèi)務(wù)管理程序？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 235 ? 本要素包含了指南 25中第 10個(gè)要素中所有要求，并增加了實(shí)驗(yàn)室自己研制的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、方法的確認(rèn)、測量不確定度的評定等要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 226 審核要求 ? 檢查是如何根據(jù)崗位職責(zé)要求對員工的技能進(jìn)行確認(rèn)的？人員是否經(jīng)過崗前培訓(xùn)？是否持證上崗？ ? 是否制定有培訓(xùn)程序和政策？檢查培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施情況。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 218 ? 所謂能力是指 “ 實(shí)驗(yàn)室、體系或過程為實(shí)現(xiàn)檢測 /校準(zhǔn)并使其滿足要求的本領(lǐng) ” ? 員工的能力就是 “ 經(jīng)過證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) ” 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 219 ? 本條還提出了能發(fā)表 “ 意見和解釋 ” 人員的要求，即除了具備相應(yīng)的資格、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的足夠知識外，還需具有以下三個(gè)條件： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 220 、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬將使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 221 的知識； 、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 214 總不確定度的影響。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 202 13）管理人員、監(jiān)督人員的報(bào)告、信息反饋； 14）上次評審決定及改進(jìn)措施的執(zhí)行情況分析。 ? “ 周期 ” 的含義是在此周期內(nèi)，完成對所涉及的部門、全部適合的要素的審核。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 188 ? 審核是對活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息； ? 審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 180 。 ? 文件是規(guī)定，記錄是證實(shí)。評價(jià)采取措施的 必要性和可行性 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 158 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 159 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 160 審核要求 ? 是否制定有糾正措施控制程序？ ? 是否對產(chǎn)生問題的根本原因進(jìn)行了認(rèn)真分析？ ? 是否對糾正措施實(shí)施監(jiān)控，驗(yàn)證哪些內(nèi)容？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 161 ? 預(yù)防措施的定義： “ 為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 ” ? 采取預(yù)防措施的目的是為了防止問題的發(fā)生。 ? 為了制定糾正措施應(yīng)有確定的信息來源，包括不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、外審整改要求、管理評審輸出、顧客滿意度調(diào)查、各種質(zhì)量和技術(shù)記錄、數(shù)據(jù)分析的輸出、員工的觀察等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 145 審核要求 ? 是否制定了不符合工作控制程序？ ? 程序是否包括判定、識別、記錄、評審和處置等環(huán)節(jié)？ ? 發(fā)現(xiàn)不符合后是否立即采取了補(bǔ)救措施，并對不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行了評估？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 146 審核要求 ? 恢復(fù)工作是否經(jīng)過批準(zhǔn)，是否對糾正效果進(jìn)行了驗(yàn)證？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 147 ? 糾正 的定義 : “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格做采取的活動(dòng)或措施 ” ? “ 糾正 ” 實(shí)際對不合格工作所進(jìn)行的處置。 ? 要求制定不符合工作控制程序，包括不符合工作的控制活動(dòng)和處置不符合工作的職責(zé)和權(quán)限。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 128 ? 鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室通過各種形式從客戶處收集各種反饋資料。 ? 要素所指的是實(shí)驗(yàn)室為客戶應(yīng)提供怎樣的服務(wù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 112 ，只有經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測 /校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用。 要簽定分包合同或協(xié)議。如重復(fù)檢測 /校準(zhǔn) ,客戶沒有提出新的要求；內(nèi)部客戶。客戶要求應(yīng)合理、明確，文件齊全。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 84 ，標(biāo)書與合同評審 ? 標(biāo)書是實(shí)驗(yàn)室對某一項(xiàng)目，依據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)，提出的報(bào)盤，供客戶選擇，決定成否的依據(jù)。 ? 記錄可用于為追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施、糾正措施的證據(jù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 68 . 1）文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) ,以確定文件是充分和適宜的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 61 審核要求 ? 檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際？是否可操作？是否被員工理解并貫徹執(zhí)行？ ? 各項(xiàng)質(zhì)量過程是否明確，并規(guī)定了控制方法？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 62 審核要求 ? 檢查體系文件架構(gòu)，是否有相應(yīng)層次，個(gè)層次文件能否起到相關(guān)作用？ ? 檢查文件是否結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 63 ?學(xué)習(xí)本要素應(yīng)注意掌握：該要素對實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量方面提出的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 55 量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 48 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系包括管理要求和技術(shù)要求兩大部分。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 41 或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 29 a)是對人員的配置和職責(zé)的總要求； f)是對關(guān)鍵人員的崗位職責(zé)和相互關(guān)系的要求； g)是對監(jiān)督人員的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 30 h)是對技術(shù)管理層的要求； i)是對質(zhì)量主管的要求； j)是對代理人的要求。 ? 隱含的保證與明示的保證具有同等的法律效力。指南 25中要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的法律地位。 尋求認(rèn)可的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 1 高衍庸 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會 注冊主任評審員 注冊培訓(xùn)教師 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2 ISO/IEC17025： 1999 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 ? CNAL/AC01:20xx ? 國標(biāo) GB/T15481:20xx 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 3 范圍 1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)的能力的通用要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 8 范圍 5本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過程中必須遵守的法律法規(guī)和安全要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 15 ? 覆蓋實(shí)驗(yàn)室在其固定設(shè)施內(nèi)，離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中所開展的檢測 /校準(zhǔn)工作均能滿足本準(zhǔn)則要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 20 ? 公正性是市場經(jīng)濟(jì)法律和秩序的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 31 ? 學(xué)習(xí)該要素應(yīng)注意重點(diǎn)掌握： 責(zé)任的實(shí)體； ； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 32 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 42 質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 49 ? 實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)， 首先根據(jù)目標(biāo)的需要，準(zhǔn)備必要的條件； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 50 然后，通過設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定實(shí)現(xiàn)檢測 /校準(zhǔn)的各項(xiàng)質(zhì)量過程，分配、協(xié)調(diào)各項(xiàng)過程的職責(zé)和接口，制定給出各項(xiàng)的工作方法，使各項(xiàng)過程經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。 總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，并由最高管理者發(fā)布。 ?明確質(zhì)量方針聲明至少應(yīng)包含的內(nèi)容。 2）應(yīng)通過文件控制清單確保文件的分發(fā)和當(dāng)前的修訂狀態(tài)得到識別。 ? 記錄通常不需要控制版本。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 85 ，標(biāo)書與合同評審 ? 合同是 “ 當(dāng)事人之間為明確各自的民事權(quán)利和民事義務(wù)而達(dá)成的共同遵守的協(xié)議 ” 。評審的目的是確保能很好理解客戶的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 96 ，標(biāo)書與合同評審 評審記錄 . 工作，一定要在合同明確；對分包方要進(jìn)行評審。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 104 /校準(zhǔn)分包 ? 要將分包的安排書面通知客戶 ,并征得客戶同意 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 113 . 1)一般可根據(jù)采購品對最終檢測 /校準(zhǔn)質(zhì)量的影響程度 ,采購品的復(fù)雜程度將其 A、 B兩類 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 114 2）對 A類的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)方進(jìn)行評價(jià)和選擇。 ? 本要素強(qiáng)調(diào)的是 實(shí)驗(yàn)室與客戶間的合作和溝通。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 129 審核要求 ? 檢查是否有允許客戶進(jìn)入受控區(qū)域的規(guī)定？ ? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶提供的樣品準(zhǔn)備、包裝不合格時(shí)，是否及時(shí)記錄并通知客戶？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 130 審核要求 ? 在檢測全過程是怎樣與客戶保持聯(lián)系的？ ? 采取了哪些方法收集客戶的滿意信息調(diào)查？是否對這些進(jìn)行了分析，并作為改進(jìn)工作的依據(jù)？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 131 ? 本要素要求實(shí)驗(yàn)室制定處理客戶抱怨的程序。() 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 137 ? 本要素是從 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)引伸出來的?？梢岳斫鉃閼?yīng)急措施或補(bǔ)救措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 153 ? 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 162 ? 要確定不符合的潛在原因和改進(jìn)機(jī)會。研究確定需采取的措施 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 173 ? 記錄的作用是： 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量管理體系有效性的客觀證據(jù)； 2）是檢測 /校準(zhǔn)能力的客觀證據(jù)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 174 3）是體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù)； 4）是可追溯性的依據(jù)； 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) 中管