新技術(shù)、新項目記錄本--丁-免費閱讀
【正文】 通過 未通過 醫(yī)教科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知。 （四）、 各科室在開展新 技術(shù)、新項目過程中所遇到的各種問題，應(yīng) 及時 向醫(yī)務(wù)科匯報， 周期滿后將 開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總，填寫《新技術(shù)、新項目年度工作報告》 （附件 4） ， 內(nèi)容包括 診療 病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況 、安全性、有效性、 經(jīng)濟(jì)效益、社 會效益 。 （三） 、新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中 出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目 的 臨床應(yīng)用， 并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險處理預(yù) 案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報告。 （三） 、擬開展的新技術(shù)、新 項目所需 的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、 《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。 一、新技術(shù) 、新 項目 是指在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)， 包括 ： （一） 、使用新試劑的診斷項目； （二） 、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目； （三） 、創(chuàng)傷性診斷和治療項目； （四） 、生物基因診斷和治療項目； （五） 、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目； （六） 、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù) 、 新項目。 三 、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入 申報 流程： （一） 、開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室 ，項目負(fù)責(zé)人 應(yīng)具有主治 醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工， 認(rèn)真填寫《 新技術(shù)、新項目 準(zhǔn)入 申報表》 （附件 1） ，經(jīng)科室討論審 核， 科主任簽 字 同意后報送醫(yī)務(wù)科。 （三） 、對于各科室所提 出的新技術(shù) 、新項目的準(zhǔn)入申請，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù) 。 （ 二 ）、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項目的進(jìn)展情況，對其療效、社會效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行 分析 評估。 九、 各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。醫(yī)教科 2 年內(nèi)實施督查。 七、新技術(shù)、新項目的 中 止流程： 新技術(shù)、新項目在 臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù) 、項目 的臨床應(yīng)用，并 及時 向 衛(wèi)生廳 報告： 該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用； 從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用； 發(fā)生與該項醫(yī)療 技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果； 該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患； 該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷； 該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切； 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； 發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的； 發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道
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