他汀類藥物副作用的監(jiān)測與處理-免費閱讀
【正文】 兩組各自在年齡、性別、糖尿病病史、吸煙史以及血壓和體重指數(shù)方面相匹配。375(9716):73542。 104:109124. 4. Culver AL, et al. Arch Intern Med 2020。tz Bravo AE, et al. Drug Saf 2020。 (6) 合用以下藥物或食物 : 貝特類藥物 (尤其吉非羅齊 ) 、維拉帕米、胺碘酮、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、抗真菌藥、環(huán)孢菌素、酗酒 。 ? Thompson 等對以往所有的他汀類藥物隨機、安慰劑對照臨床研究進(jìn)行了 meta分析，共包含 83858例患者，他汀治療組患者共有 49 例發(fā)生肌病，其中 7例 發(fā)生肌溶解；而安慰劑對照組共有 44例 發(fā)生肌病，其中 5例出 現(xiàn)肌溶解，兩組差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義。 嚴(yán)密監(jiān)測肝功能，并同時加用保肝藥物和輔酶 Q10。97[suppl]:77C–81C FDA聲明： 放寬他汀類藥物對肝酶監(jiān)測的要求 已修正的標(biāo)簽 刪除了對服用他汀類藥物的患者常規(guī)定期監(jiān)測肝酶的必要性。 6376:1916. 月 0 6 12 18 24 30 36 月 γ谷氨酰轉(zhuǎn)移 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 谷草轉(zhuǎn)氨酶 與基線相比，三組 P 他汀治療組 (n=227) 他汀未治療 (n=210) 月 P= P= P= 中國作為肝病大國，肝臟安全性仍需關(guān)注 ? 1992年，中國肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)： 159歲人群的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)率為 %，則約有 1億 2千萬的中國人攜帶 HBsAg， 2千萬人患有慢性乙肝 非本次更改 FDA引用文獻(xiàn) CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020。 他汀類藥物安全性 ? 肝臟安全性 ? 肌損害 ? 藥物相互作用 ? 對血糖的影響 ? 腫瘤發(fā)生 他汀類藥物與肌損害 ? 臨床試驗中應(yīng)用他汀治療的患者肌肉癥狀發(fā)生率為 %～% 。 (3) 患多系統(tǒng)疾病 (如慢性肝腎功能不全、尤其糖尿病腎病 )。 ? 若升高大于正常上限 5倍以上，應(yīng)減量或停藥。 FDA仍然認(rèn)為，他汀類藥物對心血管的益處大于這些小的風(fēng)險增加 FDA新增糖化血紅蛋白和空腹血糖的信息， 是基于以下多篇文獻(xiàn)數(shù)據(jù) 1. Sattar N, et al. Lancet 2020。 55:12091216. 9. Thongtang N, et al. Am J Cardiol 2020。不宜采用大劑量他汀治療 他汀類藥物安全性 ? 肝臟安全性 ? 肌損害 ? 藥物相互作用 ? 對血糖的影響 ? 腫瘤發(fā)生 他汀達(dá)到的血脂目標(biāo)越低，腫瘤危險越高？ JACC研究納入了 23項他汀前瞻性隨機試驗共 75,317例患者， 服用他汀 16年。 Rehabilitation, et al. Eur Heart J. 2020, 32(14):1769818. 2. 中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會 . 中華心血管病雜志 . 2020, 35(5):390419. 2020年最新薈萃分析顯示： 積極降低 LDLC帶來更多的臨床獲益 ? CTT薈萃分析： 26項他汀隨機試驗，納入 170,000名患者 Lancet 2020。 305(24):25562564. 比值比 (95% CI) 大劑量他汀的糖尿病事件率更高 OR (95% CI) () () () () () () 中劑量他汀 99/1688 () 47/1736 () 358/3797 () 209/3724 () 587/5399 ()
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