【正文】 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的，可以使用到 2020 年 12 月 31日。 第二十六條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。 發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。 對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 第十九條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。 【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù) ； 第十七條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格 。 ： （ 1） 處方審核 ； （ 2） 提供安全、有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品 ； （ 3） 準(zhǔn)確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確 ； （ 4） 編寫合理用藥資料病人可索取 ； （ 5） 用藥交待 ， 因人因藥而異 （ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 、 本辦法規(guī)定 、 提供與用藥相關(guān)正確、重要與清 楚的信息 ） 。 【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定 ： 是發(fā)展 趨勢(shì) 、 法律地位需確立 ； 未 確立之前，暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方 。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 、數(shù)量、劑型單位的書寫規(guī)則 ： 1） 劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫 ； 2） 劑量單位用公制、劑型單位用常用單位制：片、丸、粒、袋等 ； 3） 規(guī)格或劑量書寫要規(guī)范如 0． 5mg 不能寫成． 5mg； 4） 藥品用法用量的書寫應(yīng)具體明確 ； 5） 不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用” （ 目的：安全用藥 ， 避免用藥失誤 ； 用法、用量便于對(duì)處方審核防止用藥失誤 ； “遵醫(yī)囑”、“自用”形式書寫： 在門診：表示用法、用量醫(yī)師已告知患者藥師又無法回答 ， 發(fā)藥時(shí)明確用藥交待是藥師職責(zé) ， 藥師失去了對(duì)處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán) 。藥名簡(jiǎn)寫或縮寫必須為國(guó)內(nèi)通用寫法。 （七）中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。 （四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。 3.“特殊情況”的含義 ： 1） 某些非本地區(qū)患者 ； 2） 診斷檢查時(shí)才使用的藥品 ； 3） 某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥 ； 4） 延期處方取藥時(shí)間原則 ； 5） 充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性 ； 6） 延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害 。 3） 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ： 1） 1988 年 12 月 27 日頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》十四條西藥 11種為原料藥 中藥飲片 27 種 ； 2） 定義：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 ； 3） 使用與管理： ① 每次處方劑量不得超過二日極量。 1） 麻醉藥品的管理 ： 1） 1987 年 11月 28 日頒布的《麻醉藥品管理辦法》共八章三十八條 118 種品種 。 ： 1） 我國(guó)與醫(yī)藥分家混淆概念錯(cuò)誤 ； 2） 分業(yè)目的是針對(duì)診所、個(gè)體行醫(yī)者，多與賣藥相聯(lián) ； 3） 診所不準(zhǔn)設(shè)藥房、社會(huì)藥店不準(zhǔn)開診所 。 試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、 預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 我國(guó)把“藥物濫用”一詞濫用了泛指用藥不合理現(xiàn)象，如 一定要用“濫用”兩字建議暫用“濫用藥物” 。 遵循合理用藥原則 *合理用藥見第一條釋義 *安全用藥：第一條釋義已論述了合理用藥三要素 本條對(duì)“安全性”進(jìn)一步論述 ：藥物不良反應(yīng)、用藥失誤、濫用藥物納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)三要素監(jiān)測(cè)與管理 1） 不良反應(yīng)概念 ： ADR 系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無關(guān)的反應(yīng) （ 排除過量用藥 ） *ADR 監(jiān)測(cè)報(bào)告：企業(yè)強(qiáng)制性報(bào)告制 ； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿性報(bào)告制度我國(guó)與國(guó)外相反的管理辦法，結(jié)果：北京 2020 年 ADR 5900 例 ， 企業(yè)只有約 200 例占 ％ 。 （ 1） 西方國(guó)家醫(yī)院門診藥房規(guī)模小原因 是醫(yī)療衛(wèi)生 (社區(qū)、基層 )發(fā)展結(jié)果 不是政府行為 ； 它主要有三個(gè)條件 ： 1） 社區(qū)醫(yī)療發(fā)展：常見病、多發(fā)病、慢性病、恢復(fù)期 ； 2） OTC 發(fā)展：小傷小病 ； 3） 老百姓保健意識(shí)的增強(qiáng)與醫(yī)療觀念轉(zhuǎn)變接受、形成大病、重病、明確診斷進(jìn)醫(yī)院 。 第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 (以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師” )在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核 對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 **認(rèn)識(shí)上的原因： 需對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育 ； 尚缺乏真正以病人為中心的理念 ； 醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí) ； 對(duì)合理用藥的意義缺乏全面正確的理解 ； 對(duì)由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識(shí)與必要的重視 。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 中將合理用藥的定義概括為：“安 全、有效、經(jīng)濟(jì)” 6 個(gè)字 。 （三） 社會(huì)零售藥店調(diào)劑工作中存在的問題 應(yīng)引起重視 1. 依據(jù) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 處方藥調(diào)劑、銷售、使用屬醫(yī)療行為 ， 藥店應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定 ； 2. 發(fā)展過快 ， 行業(yè)協(xié)會(huì)管理跟不上 ； 3. 售貨員制不合適 ， 無用藥指導(dǎo)能力 ， 4 年用 49634 片牛黃解毒片最后導(dǎo)致砷中毒 ； ： 2020 年 7 月 1 日前搶購(gòu)抗菌藥 、 一元錢藥品柜臺(tái) 、 設(shè)門診、坐堂醫(yī)、單位內(nèi)部醫(yī)務(wù)室對(duì)外行醫(yī) 、 可視電話開處方藥 、 坐堂中醫(yī)開處方藥 等 等 。 （二） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥 對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占 63％ 、 兒內(nèi)科占 30%； 1999 年對(duì) 6224 例用藥失誤報(bào)告顯示： 3％的 187 例出現(xiàn)短暫損害。 5 例永久損害， l 例危及生命 ， l 例死亡 。 （四） 養(yǎng)殖及飼料業(yè)不合理使用 通過生物鏈危害百姓 。 （ 1） 安全性：基本前提用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益最小的風(fēng)險(xiǎn)最大效果 ； 用藥教育 患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn) ； （ 2） 有效性：用藥首要目標(biāo) 針對(duì)病癥選用適宜藥物受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo) ； （ 3） 經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低成本換取盡可能大治療效益 。 **患者因素： 藥物依從性差 ； 有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥 ； 療效期望過高、不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一 ， 要宣傳教育 。 【釋義】本條闡明了處方的定義 處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成 ， 有特定性質(zhì)與意義 。 （ 2） 我國(guó)目前不可能取消醫(yī)院藥房 關(guān)心藥房發(fā)展 ?社區(qū)醫(yī)療剛剛起步 診療能力弱 ； ?OTC 管理有待完善 藥店技術(shù)力量很弱 ； ?醫(yī)院門診量大 無法替代 ； ?醫(yī)院門診藥 房技術(shù)力量強(qiáng) ， 藥品質(zhì)量有保證 ； ?老百姓尚不能接受此模式 ； ?醫(yī)院藥房分離不正之風(fēng)更為嚴(yán)重 ； ?門診藥房分離 要補(bǔ)償 500600億元 ； 希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展 。 *“新藥”與“老藥”采用不同報(bào)告制度 我國(guó)采取同一辦法 。 用藥失誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟(jì)利益相關(guān) 。 醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。 ： 1） 被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間 ； 2） 被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ； 3） 調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊(cè) 地。2） 定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性能成癮癬的藥品 。 ② 調(diào)劑： 2 人核對(duì)、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。 第八條 處方格式由三部分組成： （一）前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期