【正文】 防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。 第五條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 用藥失誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟(jì)利益相關(guān) 。 用藥失誤監(jiān)測(cè)：據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù) 1999 年對(duì) 6224 例用藥 失誤報(bào)告顯示： 3％的 187 例出現(xiàn)短暫損害。 *“新藥”與“老藥”采用不同報(bào)告制度 我國(guó)采取同一辦法 。 *下列情況可列為處方藥：屬特殊管理的藥品 ； 毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類 ； 新藥 除非有研究資料證實(shí)適用于 0TC 自選藥 ；疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 ； 傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品 。 （ 2） 我國(guó)目前不可能取消醫(yī)院藥房 關(guān)心藥房發(fā)展 ?社區(qū)醫(yī)療剛剛起步 診療能力弱 ； ?OTC 管理有待完善 藥店技術(shù)力量很弱 ； ?醫(yī)院門診量大 無(wú)法替代 ； ?醫(yī)院門診藥 房技術(shù)力量強(qiáng) ， 藥品質(zhì)量有保證 ； ?老百姓尚不能接受此模式 ； ?醫(yī)院藥房分離不正之風(fēng)更為嚴(yán)重 ； ?門診藥房分離 要補(bǔ)償 500600億元 ； 希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展 。 （ 2） 處方具有經(jīng)濟(jì)性 ： 1） 處方和調(diào)劑一但形成 ， 就有經(jīng)濟(jì)意義有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證 ； 2） “ 要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系”提法不科學(xué)、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為 醫(yī)院 提供財(cái)力支持 ， 就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益 。 【釋義】本條闡明了處方的定義 處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成 ， 有特定性質(zhì)與意義 。 ?必須采取強(qiáng)有力的措施 促進(jìn)合理用藥 要對(duì)國(guó)家持久發(fā)展負(fù)責(zé)、對(duì)百姓健康負(fù)責(zé)政治責(zé)任性 ； 必須深刻反思 —— 政府部門、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥界人士需共同努力 ； 投入人力與財(cái)力：研究我國(guó)醫(yī)藥管理體制 、 國(guó)家藥品政策和合理用藥體系 ； 醫(yī)療、預(yù)防、保健和藥店要遵循最近發(fā)布的 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 ； 發(fā)揮藥事管理委員會(huì)和醫(yī)藥學(xué)專家的作用 ； 加強(qiáng) 管理、宣傳教育落實(shí)技術(shù)和行政干預(yù)措施 。 **患者因素： 藥物依從性差 ； 有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥 ； 療效期望過(guò)高、不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一 ， 要宣傳教育 。 2） 影響不合理用藥因素： **國(guó)家藥物政策有缺陷： 概念：由國(guó)家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用 (1975 年第 28 次國(guó)際衛(wèi)生會(huì)議 ) 我國(guó)藥品政策缺陷 ： 9 個(gè)部門涉及對(duì)藥品和與藥品有關(guān)事宜的監(jiān)管多部門各管一方政策協(xié)調(diào)困難 ； 制定部門過(guò)多考慮本部門情況政策間銜接不緊密或失調(diào)、甚至相互矛盾削弱政策的權(quán)威性和可操作性 ； 藥學(xué)部門工作受影響 。 （ 1） 安全性：基本前提用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益最小的風(fēng)險(xiǎn)最大效果 ； 用藥教育 患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn) ； （ 2） 有效性：用藥首要目標(biāo) 針對(duì)病癥選用適宜藥物受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo) ； （ 3） 經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低成本換取盡可能大治療效益 。 【釋義】 （一） 本條闡明制定 《 處方管理辦法 》 的立法依據(jù)與目的 ： 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 ； ： 1） 規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量 ； 2） 規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用 ； 3） 最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥 ； 4） 保障病人用藥利益 。 （四） 養(yǎng)殖及飼料業(yè)不合理使用 通過(guò)生物鏈危害百姓 。 2. 2020 年 9 月對(duì)某直轄市 9 所三甲醫(yī)院調(diào)查 ： 前 10 位藥中 抗菌藥占數(shù)量和金額 %： 2 所占 2 個(gè) 20% 金額占 %與 % 3 所占 4 個(gè) 40% 金額占 ， 6～ ％ l 所占 5 個(gè) 50% 金額占 % 3 所占 6 個(gè) 60， I 金額占 ％～ ％ 注意：是前 10 位用藥分析不是全部藥品金額分析 。 5 例永久損害， l 例危及生命 ， l 例死亡 ?！短幏焦芾磙k法 (試行 )》制定的背景與主要內(nèi)容釋義 中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì) 吳永佩 提要 ： 一 、 《處方管理辦法 (試行 )》制定的背量與意義 ； 二 、 《處方管理辦法 (試行 )》主要內(nèi)容釋義 ； 簡(jiǎn)稱：《處方管理辦法》 。 （二） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥 對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占 63％ 、 兒內(nèi)科占 30%； 1999 年對(duì) 6224 例用藥失誤報(bào)告顯示： 3％的 187 例出現(xiàn)短暫損害。 前 l0 位藥中自蛋白的不合理使用：白蛋白第 l 位占 2 所第 2 位 4 所 。 （三） 社會(huì)零售藥店調(diào)劑工作中存在的問(wèn)題 應(yīng)引起重視 1. 依據(jù) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 處方藥調(diào)劑、銷售、使用屬醫(yī)療行為 ， 藥店應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定 ； 2. 發(fā)展過(guò)快 ， 行業(yè)協(xié)會(huì)管理跟不上 ； 3. 售貨員制不合適 ， 無(wú)用藥指導(dǎo)能力 ， 4 年用 49634 片牛黃解毒片最后導(dǎo)致砷中毒 ； ： 2020 年 7 月 1 日前搶購(gòu)抗菌藥 、 一元錢藥品柜臺(tái) 、 設(shè)門診、坐堂醫(yī)、單位內(nèi)部醫(yī)務(wù)室對(duì)外行醫(yī) 、 可視電話開處方藥 、 坐堂中醫(yī)開處方藥 等 等 。 二、 《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義 本辦法共二十八條 第一條 為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 中將合理用藥的定義概括為：“安 全、有效、經(jīng)濟(jì)” 6 個(gè)字 。 1） 不合理用藥的主要表現(xiàn) ： ① 用藥不對(duì)癥 ， 無(wú)適應(yīng)證用藥 ； ② 愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物 ； ③ 用量不適當(dāng) —— 過(guò)大或過(guò)小、療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短 ； ④ 用法不適當(dāng) —— 過(guò)度使用輸液或注射劑 ； ⑤ 不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過(guò)多 —— 誘發(fā)相互作用 ； ⑥ 重復(fù)用藥 —— 造成 損害 ； ⑦ 使用非必要的昂貴藥品 ； ⑧ 按病人要求開藥 。 **認(rèn)識(shí)上的原因： 需對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育 ； 尚缺乏真正以病人為中心的理念 ； 醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí) ； 對(duì)合理用藥的意義缺乏全面正確的理解 ； 對(duì)由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識(shí)與必要的重視 。 ?不合理用藥后果： 可 能延誤疾病治療或治療失敗 ； 可能對(duì)患者造成損害 ； 細(xì)菌產(chǎn)生變遷與耐藥、菌群失調(diào)產(chǎn)生耐藥性很強(qiáng)的“超級(jí)細(xì)菌”、臺(tái)灣“全抗藥性 AB 菌” ； 浪費(fèi)衛(wèi)生資源加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 。 第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 (以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師” )在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核 對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 （ 1） 處方具有法律性 ： 1） 是重要的法律憑證 ； 2） 處方應(yīng)正確、清晰、修改時(shí)必須重新簽名 ； 3） 調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待每道程序完成后簽名 ； 4） 處方要按規(guī)定妥善保存 。 （ 1） 西方國(guó)家醫(yī)院門診藥房規(guī)模小原因 是醫(yī)療衛(wèi)生 (社區(qū)、基層 )發(fā)展結(jié)果 不是政府行為 ； 它主要有三個(gè)條件 ： 1） 社區(qū)醫(yī)療發(fā)展：常見病、多發(fā)病、慢性病、恢復(fù)期 ； 2） OTC 發(fā)展：小傷小病 ； 3） 老百姓保健意識(shí)的增強(qiáng)與醫(yī)療觀念轉(zhuǎn)變接受、形成大病、重病、明確診斷進(jìn)醫(yī)院 。 【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則 ： 《藥品管理法》規(guī)定：實(shí)行藥品分類管理 處方藥 *處方藥含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)