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衛(wèi)生優(yōu)良生產(chǎn)慣例gmp)(doc33)-生產(chǎn)運作-免費閱讀

2025-09-17 16:49 上一頁面

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【正文】 130. 3d)中的規(guī)定,食品窗口和食品包裝材料應(yīng)由安全和合適的材料制成。 III. 作充分的時間和溫度控制。為了達到這一要求,可以提供足夠的物理保護措施,以免雜質(zhì)滴入、流入或吸入食品。當(dāng)原材料、其它配料或廢料未受到保護時,就不應(yīng)在收貨、裝貨或發(fā)貨區(qū)同時進行裝卸 —— 如果這類裝卸會造成食品污染??赏ㄟ^任何有效的途徑來實現(xiàn)這一要求,包括: I. 對于具體的食品,應(yīng)使食品的冷藏溫度保持在 45〞 F( ℃)或以下。 6) 冷藏原材料和其它配料應(yīng)體質(zhì)冷藏狀態(tài)。 2) 原材料和其它配料不應(yīng)含有會引起毒害或疾病的微生物含量,或者在生產(chǎn)運行中應(yīng)進行消毒或處理,使其在法規(guī)意義上不被視為摻雜。應(yīng)按需要采用化學(xué)、微生物或雜質(zhì)檢驗程序,以確定衛(wèi)生問題或可能存在的食品污染。 e) 每個用來儲存能支持微生物生長的食品冷藏庫存及冷藏室,應(yīng)裝上指示溫度計、溫度測量裝置或溫度記錄裝置,其安裝位置應(yīng)能準(zhǔn)確地顯示出冷藏室內(nèi)的溫度,并應(yīng)裝上一個自動控制裝置以調(diào)節(jié)溫度,或者裝上一個自動系統(tǒng),對手動運行方式下出現(xiàn)的 大幅溫度變化給予指示。設(shè)備和器皿的設(shè)計、結(jié)構(gòu)和使用應(yīng)能防止食品摻雜潤滑油、燃料、金屬碎屑、污水或任何其它雜質(zhì)。 4) 在裝置或設(shè)備 —— 如水控制閥的設(shè)計和構(gòu)造上,應(yīng)避免對干凈且消過毒的手造成再次污染。 2) 使設(shè)施一直保持良好的狀況。 3) 防止形成食品、供水、設(shè)備或器皿的污染源或造成不衛(wèi)生的情況。 167。 2) 在濕處理過程中,當(dāng)需要進行清洗以防止微生物進入食品時,在使用之前以及任何停機時間之后 —— 停機期間食品接觸表面有可能受污染 —— 應(yīng)對所有食品接觸表面進行清洗和消毒。食品廠內(nèi)不應(yīng)存在有害物。工廠的建筑物、設(shè)備或其它設(shè)施應(yīng)保持衛(wèi)生,且處于良好的狀況,以免食品在法規(guī)意義上被視為摻雜。 IV. 按需要為發(fā)酵儲罐除渣。 b) 工廠結(jié)構(gòu)和設(shè)計。 附屬條款 —— 建筑物和設(shè)施 167。 ( 9) 采取任何其它的必要措施以防止食品、食品接觸表面或食品包裝材料受到微生物或異物的污染,它們包括但并不限于流汗、頭發(fā)、化妝品、煙草、化學(xué)品和藥品。 ( 3) 在開始工作之前,每次離開工作場所或者雙手可能被弄臟的任何其它時候,都要用合適的洗手設(shè)施將手徹底洗凈(如有必要還應(yīng)消毒,以避免沾上有害的微生物)。 167。 o) “消毒”表示對食品接觸表面作充分處理的過程,以有效地殺死具有公共健康影響的無性繁殖細胞微生物,并顯著減少其它有害微生物的數(shù)量,但不要對飲料或消費者帶來不利的影響。有時,在這些 法規(guī)中, FDA 使用的是形容詞“微生物的”,而不是使用含有單詞“微生物”的形容詞短語。 d) “煮白”,除堅果和花生之外,表示對食品在足夠的時間和溫度條件下作預(yù)填熱處理,以部分或完全減去食品中天然酶的活性并引起其它的物理或生化反應(yīng)。 110. 37衛(wèi)生設(shè)施及控制。 下文是 (美國 )出 版的“人類食品生產(chǎn)、包裝或保存的現(xiàn)行優(yōu)良生產(chǎn)慣例”。無論如何也不能將化學(xué)品用于這一目的。對于飛蟲,用 吸引燈將其電死是一種有效而又安全的方法。齒輪油和潤滑油、燃油、儲罐泄漏物和其它的設(shè)備泄漏物,不得流入雨水排污口中。工作區(qū)域應(yīng)有完善的通風(fēng)系統(tǒng),無碎屑、粉塵及儲存的材料。 二氧化碳設(shè)備及工作區(qū)域: ? 二氧化碳歧管、調(diào)節(jié)器和儲存區(qū)應(yīng)保持清潔且暢通無阻。隨著大量碳孔被阻塞,活性碳的過濾能力就會被耗盡,故建議每年換一次。在處理能承受高溫的非不銹鋼裝置(環(huán)氧樹脂襯里)時也應(yīng)小心,特別是在將溫度降回到室溫的過程中?;叵粗荚谙郎狭?,弄平斷錯的濾床并防止形成泥丸。濕度應(yīng)保持在最低水平,并經(jīng)常換氣,且一有機會就應(yīng)將地面用板刷擦干,這不僅能為員工提供一個更好的工作環(huán)境,而且能減少微生物生長和污染的可能性。這可在五步消 毒法之前或之后完成。 ? 瓷磚墻壁應(yīng)先用水沖洗,再用不濃的洗滌劑清洗,然后沖洗干凈。 如果充填機和混合 /處理機未提供有這類程序,則不要嘗試用熱水對設(shè)備消毒。 糖漿罐、飲料處理機、干燥機和充填機 每天做到: ? 在每班結(jié)束之時,排空糖漿混和罐及儲罐;糖漿泵;管道和過濾器;飲料處理設(shè)備;以及充填機應(yīng)按照五步消毒程序進行清洗 和消毒。 ? 經(jīng)常處理區(qū)和充填區(qū),并讓其盡量保持干燥和清潔。 消毒程序 下列程序?qū)轱嬃蠌S的各種功能提供一份概要說明。若能取得可以接受的液態(tài)蔗糖供應(yīng),則要聯(lián)系潤田品控部予以批準(zhǔn)。即使安裝了紫外燈,也并不意味著會降低每周對碳作熱水消毒的要求。若試驗結(jié)果呈陰性,則應(yīng)重新檢驗樣品,且供全廠使用的進水應(yīng)加入 。應(yīng)將此數(shù)據(jù)用于制訂行動計劃。 微生物取樣計劃 這種取樣計劃應(yīng): ? 確認衛(wèi)生方法是有效的 ? 確認原水未受嚴重污染 ? 確保市場中的產(chǎn)品是安全、穩(wěn)定、合法的,并處于正常的有效期之內(nèi)。 3小時 酵母菌 25℃,177。如有可能,在檢驗大腸桿菌時,還推薦使用較新穎的顯色培養(yǎng)基法。 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) PEPSI— 4 編號: 151 10 五、衛(wèi)生準(zhǔn)則 微生物控制 微生物檢驗并不會降低對飲料廠的嚴格衛(wèi)生要求。 ? 必須制訂嚴格的保健、安全規(guī)章,并保持良好的工廠環(huán)境。大部分此類信息都包含在操作或維護手冊中。員工應(yīng)有明確的職責(zé)。對于大多數(shù)供水,次氯酸鈣會產(chǎn)生少量的沉淀物。最常用的可獲得次氯酸鈣,它是一種顆粒狀物質(zhì),可獲得氯量約為 70%;以及次氯酸鈉,它是一種溶液,通常有 15%的可獲得氯: 氯溶液的調(diào)制: 調(diào)制理想濃度溶液所需要的氯 化合物(次氯酸鈣為 70%的可獲得氯量)盎司數(shù)(英制): 需要的體積 1加侖 100加侖 1000加侖 氯含量 ppm (所需的次氯酸鈣英制盎司數(shù)) 50ppm 100 ppm 150 ppm 基于化合物的可獲得氯含量,可利用下列公式求出所需氯的盎司(英制)數(shù)。 碘載體 不推薦 季胺化合物 QUATS 不推薦 取氨丙基雙胍 不推薦 臭氧 不推薦 由于下列一種或多種原因,不建議將其用于原位清洗:①不符合消毒劑的要求 —— 在試驗條件下,必須在 30℃或更短時間內(nèi)使相關(guān)有機物減少五個數(shù)量級( %);②銹蝕;③沖洗性差;④對飲料風(fēng)味有潛在的不利影響。 氯 100ppm(最大 余氯 ),(至少) 20分鐘 良好 良好 良好 軟金屬,酚,胺,酸,溫度高于50℃ 是 必須首先清洗表面。 F),且接觸時間要有 15分鐘,以確保全面殺菌。除此之外,氯是一種具有優(yōu)良殺菌效果的消毒劑。 酶 %1% 蛋白酶、脂肪酶等 消化有機分子。長時間接觸熱量后,磷酸鹽具有不活潑性,且在酸鹽中不穩(wěn)定。是油、 脂肪、蠟和染料的乳化劑。從表面上去作沉淀物。難于沖洗掉。在幾乎所有的清洗工序中,溫?zé)釅A液都具有最佳的清洗作用。 若供應(yīng)商推薦使用較高的濃度時,則注意安全,以免對人造成傷害 。大部分飲料充填機 /加工機制造商會提供原位清洗系統(tǒng)、說明和改進的配套器材,使現(xiàn)有設(shè)備具有原位清洗能力。原位清洗系統(tǒng)具有下列主要優(yōu)點: ? 可采用自動化的分步程序,確保整個消毒程序具有正確的流量和保持時間。 五步消毒程序的關(guān)鍵: ? 每一 步驟中,洗液都必須接觸到所有表面。 沖洗 用足量的水沖洗,直至將洗液完全去除。只要有可能,最好是用 50— 60℃( 120—— 140℉)的溫水。碎下班會劃傷地板,并插入到與其接觸的所有表面中。 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) PEPSI— 4 編號: 151 3 來自處理站的衛(wèi)生排水管應(yīng)有適當(dāng)?shù)某叽绾徒宇^,并不可能另接管道。 注意: 在許多國家,如果將雜料存放于停車場中,一旦發(fā)生暴雨徑流就會被視為違反法規(guī)。 3. 工具、準(zhǔn)則和計劃便于取用并正在實施 。 應(yīng)一直備有衛(wèi)生計劃所需的工具和化學(xué)品。 衛(wèi)生計劃的基本原則 為了收到效果,衛(wèi)生計劃應(yīng)涵蓋工廠動作的全部領(lǐng)域和階段。 飲料廠的衛(wèi)生工作范圍 衛(wèi)生計劃面向四個領(lǐng)域: 產(chǎn)品: 生產(chǎn)和加工設(shè)備的衛(wèi)生計劃,應(yīng)確保與飲料接觸的所有表面以及與調(diào)制過程中的配料 接觸的所有表面,都得到了徹底清洗、消毒和殺菌。不良的衛(wèi)生條件會引起口味問題、外觀缺陷或飲料腐敗。 ? 新鮮的空氣:干燥,通風(fēng)良好,無異味。 在基本衛(wèi)生需求方面培訓(xùn)員工,應(yīng)包括: ? 衣服作適當(dāng)噴碼的原因(特別是安全服)。尤其是,它體現(xiàn)了管理人員的承諾,并能體現(xiàn)員工遵守適宜于食品運作的優(yōu)良生產(chǎn)慣例( GMP)的事實。 3. 衛(wèi)生程序:包括頻率、化學(xué)品濃度、溫度、流率及微生物試驗配套器材。 正確接收、儲存和使用水,包括確保飲料用水衛(wèi)生的水處理系統(tǒng)。對于后混和預(yù)混罐工序,也需要這些材料。按推薦的頻率完成消毒工作,能最大程度地減小并極有可能完全消除細菌、酵母菌和霉菌再生和成長的可能。適當(dāng)?shù)牧魉偈菣C械去除臟物的關(guān)鍵。當(dāng)已作了熱水消毒之后,應(yīng)使設(shè)備逐步冷卻,以免造成其損壞。 ? 需要有正確的 — 時間 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) PEPSI— 4 編號: 151 4 — 溫度 — 流量(速度),建議有循環(huán)能力 — 濃度 — 接觸時間 注意: 對于五步原位清洗法,每步的最小流率或流速為: 5英尺 /秒或 4升 /閥門。 ? 故障保險功能將確保: 在將儲罐或生產(chǎn)線投入運行之前,仍能完成整個消毒過程。飲料設(shè)備用的清潔劑 /洗滌劑應(yīng)購自有聲譽的供應(yīng)商,而且該供應(yīng)商,而且該供應(yīng)商應(yīng)對飲料行業(yè)有具體的經(jīng)驗。如果別無選擇,則只能作清潔劑使用,且無論如何也不要降低這一消毒步驟的重要性。 強 堿 1— 5% 氫氧化鈉(堿)和原硅酸鹽 使用 65℃以下的水,流速為 (若在環(huán)境條件下,為 2米 /秒)。弱腐蝕性。 陰離子濕潤劑 % 或以下 脂肪酸鹽、硫酸化酒精和碳氫化合物、硫酸 /磺酸芳基—— 烷基聚酯 浸濕表面。 用于濕潤劑混和液中,以控制起泡。 氯化清潔劑 1% 二一三氯氰尿酸,二氯乙內(nèi)酰脲 與堿性清洗劑結(jié)合使用,以增強蛋白質(zhì)的塑解能力并盡量減少乳狀沉淀物。與其它的消毒活動一樣,如: 暖瓶機內(nèi) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) PEPSI— 4 編號: 151 6 洗瓶機沖洗缸內(nèi) 設(shè)備外表面 氯 氯是飲料廠內(nèi)最為常用的消毒劑。 熱水消毒 使用 85℃( 185176。負責(zé)消毒的員工應(yīng)穿戴合適的護目鏡和防護服。 EP,F(xiàn)KM, EDPM,熒石彈性塑料、丁基橡膠或取氯丁二烯表面材料應(yīng)換為 VITON材料。務(wù)必將堿液從管道內(nèi)全部去除,并要用酚酞檢查沖洗水是否呈陰性(不變色)。 (需要的溶液升數(shù)理想的氯量 ppm ) / (所用化合物中的可獲得氯 %)=需要的克數(shù) 舉例:理想的溶液升數(shù) 1000 理想的氯量 ppm 150 儲備溶液的可獲得氯 % 70% 于是: (1000 150 ) / 70%= 4 調(diào)制理想濃度溶液所需要的氯溶液升數(shù): 使用的氯溶液中可獲得氯百分比( %) 10% 15% 需要的體積(加侖): 100 1000 100 1000 氯含量 ppm:(所需的次氯酸鈉液體盎司數(shù)) 50ppm 100 ppm 150 ppm 基于氯儲備溶液的可獲得氯量,可利用下列公式求出所需要氯溶液的升數(shù)。 注意: 在混合清潔劑和消毒劑時,要遵守制造商規(guī)定的全部安全預(yù)防措施。這 些大部分都是“常識性”規(guī)章,而其余的則是當(dāng)?shù)厥称窂S根據(jù)法規(guī)而制訂的。 ? 所有衛(wèi)生人員必須使用合適的服裝及安全措施。在實行了暴雨徑流法規(guī)的情況下,尤其是如此。在檢驗水樣品中的“大腸桿菌”時,我們強烈建議采用薄膜法。 對于一名有經(jīng)驗的微生物學(xué)家來說,棉拭和空氣樣品試驗法與普通的平皿培養(yǎng)法是同樣的簡單和快捷。 檢驗頻率將取決于實際的工廠衛(wèi)生條件。當(dāng)一名有經(jīng)驗的微生 物學(xué)家或技術(shù)人員認為有必要作出變更時,試樣量、檢驗頻率甚至是有機物培養(yǎng)基,都應(yīng)作出相應(yīng)變更。一旦開發(fā)出了有關(guān)原水供應(yīng)衛(wèi)生質(zhì)量的數(shù)據(jù)庫,則可以將檢驗頻率減少至每周一次 —— 只要供水具有可以預(yù)測的質(zhì)量。當(dāng)水已作了適當(dāng) 處理時,這些細菌是無害的(只要工廠每周對碳作了熱水或蒸汽消毒)。 液態(tài)糖接頭和管道、儲藏和接收站應(yīng)保持衛(wèi)生的條件。對糧漿過濾器、板 /柜裝置應(yīng)特別予以關(guān)注,因為通常是在這些地方進行拆卸和墊片更換。 ? 保持頻繁換氣和低溫度,以提供一種清新的環(huán)境。 五步消毒法的一個關(guān)鍵是,所有設(shè)備都應(yīng)充滿洗液,且使閥門打開,以確保凹處內(nèi)不會有飲料或糖漿殘液。應(yīng)從
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