【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長(zhǎng)陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第
2025-04-18 00:52
【摘要】37/37藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施?! ∈澜缧l(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品
2025-04-19 00:09
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L(zhǎng) 陳竺
2025-04-15 08:21
【摘要】2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)講義新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來(lái)哪些變化新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布,將于2013年6月1日正式實(shí)施。新修訂GSP增加了許多新的管理內(nèi)容,全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,將有助于抑制低水平重復(fù),促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場(chǎng)集中度。GS
2024-12-15 14:10
【摘要】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/35目錄第一章質(zhì)量管理...........................
2025-01-22 08:34
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632??美國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施…………………………………………………
2025-08-16 17:07
【摘要】中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第79號(hào)? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L(zhǎng) 陳竺
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國(guó)醫(yī)藥科技出版社目錄關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[]號(hào))..................()附件:藥品認(rèn)證申請(qǐng)資料要求.................()附件:《藥品證書》編號(hào)格式.................()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
【摘要】17/18??美國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施………………………………………………………4D-?設(shè)備………………………………
2025-04-12 23:39
【摘要】1/442021版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)講義新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來(lái)哪些變化新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)
2024-12-15 22:58
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證審批工作流程企業(yè)申請(qǐng)不符合規(guī)定形式審查受理現(xiàn)場(chǎng)檢查(省藥品認(rèn)證管理中心)經(jīng)辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請(qǐng)人不符合規(guī)定制證審查審核審批公示(國(guó)家局)填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定不符合規(guī)定注
2025-04-12 08:23
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)》《GoodManufacturingPractice(2021revision)》ReviewedbyISPEMaYiling,ZhangJianye,YangYalanInitialTranslati
2025-05-14 03:39
【摘要】......附錄1:無(wú)菌藥品第一章范圍第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等。第二條本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的
2025-07-15 05:10
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。 部 長(zhǎng) 陳竺 二○一一年一月十七日第一章 總 則
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 事項(xiàng)名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民...
2024-10-21 03:53