《某公司體外試劑風(fēng)險管理報告》-預(yù)覽頁
【正文】 A A 1 極少發(fā)生 A A A A A：可接受的風(fēng)險 R：合理可降低的風(fēng)險 U： 不經(jīng)過風(fēng)險 /受益分析即 判定為不可接受的風(fēng)險 開始 判定定性及定量特征 判定可能的危害 估計(jì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險 風(fēng)險是否接受 風(fēng)險是否降低 是否產(chǎn)生其他危害 是否所有 以判定的危害都進(jìn)行 了評價 風(fēng)險分析報告 風(fēng)險分析評審 退出 是 否 是 否 六、風(fēng)險管理流程 否 否 是 風(fēng)險評價準(zhǔn)則： 嚴(yán)重度分級 S1～ S4 發(fā)生概率分級 P1～ P6 可接受準(zhǔn)則 A： R： U： 如：綠區(qū)可接受， 灰區(qū)采取措施， 紅區(qū)不可接受。 判定采取措施后風(fēng)險 是否可接受。 部分貯存、運(yùn)輸采用防腐劑抑制細(xì)菌，防腐劑有一定毒性，但因?yàn)槭褂脻舛鹊停拘暂p微，但對操作者仍然具有潛在危害。 、不合適或過于復(fù)雜的使用接口 無 批次和的不一致 批間差和批內(nèi)差會給結(jié)果判斷造成影響。 使測定項(xiàng)目與臨床醫(yī)生要求不符。 2 1 2(A) 產(chǎn)品配方中含有防腐劑，有一定毒性，因用量極少，毒性輕微有的試劑有較強(qiáng)酸性或堿性，對接觸者有一定危害，廢液傾倒對環(huán)境有一定污染。 3 4 12(U) 驟，強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng)； ，根據(jù)說明 書即可操作。 2 2 4(A) 幫助用戶分析可能的原因，找到癥結(jié)所在，解決問題。
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