《某公司體外試劑風險管理報告》-預覽頁
【正文】 A A 1 極少發(fā)生 A A A A A：可接受的風險 R：合理可降低的風險 U： 不經過風險 /受益分析即 判定為不可接受的風險 開始 判定定性及定量特征 判定可能的危害 估計每項危害的風險 風險是否接受 風險是否降低 是否產生其他危害 是否所有 以判定的危害都進行 了評價 風險分析報告 風險分析評審 退出 是 否 是 否 六、風險管理流程 否 否 是 風險評價準則： 嚴重度分級 S1～ S4 發(fā)生概率分級 P1～ P6 可接受準則 A： R： U： 如：綠區(qū)可接受， 灰區(qū)采取措施， 紅區(qū)不可接受。 判定采取措施后風險 是否可接受。 部分貯存、運輸采用防腐劑抑制細菌，防腐劑有一定毒性，但因為使用濃度低，毒性輕微，但對操作者仍然具有潛在危害。 、不合適或過于復雜的使用接口 無 批次和的不一致 批間差和批內差會給結果判斷造成影響。 使測定項目與臨床醫(yī)生要求不符。 2 1 2(A) 產品配方中含有防腐劑，有一定毒性，因用量極少，毒性輕微有的試劑有較強酸性或堿性，對接觸者有一定危害，廢液傾倒對環(huán)境有一定污染。 3 4 12(U) 驟，強調注意事項； ，根據(jù)說明 書即可操作。 2 2 4(A) 幫助用戶分析可能的原因，找到癥結所在，解決問題。
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