醫(yī)療器械公司質(zhì)量跟蹤與產(chǎn)品不良反應報告的制度和產(chǎn)品質(zhì)量標準管理制度-預覽頁
【正文】 ，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應，必須認真調(diào)查、分析、核實，必要時經(jīng)有關技術監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。 企業(yè)在銷售植入性醫(yī)療器械和一次性使用無菌醫(yī)療器械或新產(chǎn)品時，應注意產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，做好銷售登記，及時搜集顧客對該產(chǎn)品的質(zhì)量意見，及時處理并做好處理記錄。 XXXX醫(yī)療器械公司 產(chǎn)品質(zhì)量標準管理制度 為保證所經(jīng)營的產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，根據(jù)有關法律法規(guī)，特制定本制度。 進口產(chǎn)品的質(zhì)量標準為現(xiàn)行版國家藥品監(jiān)督管 理局頒發(fā)的產(chǎn)品標準和國際上通用的標準。
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