【正文】 藥一級 ?護(hù)品種的 ?護(hù)期限分 ? 30 20 10 藥二級 ?護(hù)品種的 ?護(hù)期限 7? 。 包裝 標(biāo) ?準(zhǔn) 作 程 ? 作 批包裝 ?記 包 ?括品 產(chǎn)地 批號 包裝 號 包裝日期 ?。 三十八條 ? 藥材批 ? 它 ? 毒 ? 裝 。 藥材 放 ?在貨 上 ? 距離 止 變 ? 生 在線題庫： ./ 手機版加微 ? 信號： ehafo? 獲取 ? 期 ?。 購銷紀(jì) ?須 明藥品 ?的通 ? 劑型 批號 期 生產(chǎn) 購 （ 銷 ） 貨數(shù) 購銷 購 （ 銷 ） 貨日期 ?務(wù)院藥品 ?督管理 ? 的 他 ? 。 管 ?出庫要求 ： 藥品 營企 ?業(yè) 須 ? 執(zhí) 藥品 ? 管 度 采取 要的 ? 藏 凍 措施 ? 藥品 ? 。 具 辦法 ? 務(wù)院 ?。 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 頒布的 《 ? 藥 》 藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 藥品 ?標(biāo)準(zhǔn)。 5. 審批 ? 程序 ? ： 藥品 須 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 ?審 審 認(rèn) ?符 標(biāo) ?準(zhǔn) 的 ? 批準(zhǔn) ? ?藥品 ?書 。 ? ： 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 批 ?準(zhǔn)生產(chǎn)或者 ? 的藥品 ? 調(diào) ? ； ? 反 大 ?或者 他 ? ? 康的藥品 ? 撤銷批 ?準(zhǔn)文號或者 ? 藥品 ? 書。 藥 份的 ?含 符 ? 藥品標(biāo) ?準(zhǔn)的 藥 ； 下列 形 ? 一的藥品 ? 藥論處 ?： （ 一 ） 標(biāo)明 ?期或者 ? 期的； （ 二 ） 明或者 ? 生產(chǎn)批 ?號的； （ 三 ） 過 期 ?的； （ 四 ） 接接觸藥 ?品的包裝材 ?料 ? 批準(zhǔn)的； （ 五 ） 自添加著 ?色劑 劑 香料 矯 劑 輔 ?料的； （ 六 ） 他 符 ?藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 的。 傳 ?或者 他 ? 傳 藥品 ?的 的 從事 ?接接觸藥品 ?的 作。 在線題庫： ./ 手機版加微 ? 信號： ehafo? 獲取 ? ? 明書要求 ?： 標(biāo)簽或者 ?明書上 須 ? 明藥品的 ?通 份 生產(chǎn)企業(yè) 批準(zhǔn)文號 產(chǎn)品批號 生產(chǎn)日期 期 適 癥或者 ?功 法 反 ? 事項 。 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè) 依法 ? ? 管 ?實 藥品 ?的生產(chǎn) 營 ? 瞞 。 止 ?業(yè) 的要 ?求 ： 止藥品的 ?生產(chǎn)企業(yè) 營企業(yè) ? 機構(gòu)在 ?藥品購銷 ? ? 收 或 ?者 他利益 ?。 藥品廣 的 ? 須真 ?實 法 務(wù)院藥 ?品 督管理 ? 批準(zhǔn)的 ? 明書 準(zhǔn) ? 含 ? 的 。 藥品 督管 ?理 ? 督 ? 須出 ?明文件 督 ? 的被 ? 的 ? 業(yè) ?務(wù) ? 。 3. ? ： 務(wù)院 ? 自 區(qū) ? 的藥品 ? 督管理 ? 期 ? 藥品 ? ?的結(jié)果 ； 的 ? 須在 ? 圍 ? 。 反 ? ?急控 措施 ? ： 實 藥 ?品 反 ? 度 。 （七）法 責(zé) 1. 生產(chǎn) ?營藥品的處 ? ： 取 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 或者 《 機構(gòu) ?劑 》 生產(chǎn)藥品 營藥品的 ? 依法 取 ? 沒收違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ? 違法所 ? 處違法生 ?產(chǎn) 銷售的藥品 ?（ 包括 售出 ?的 售出 ?的藥品 ） 貨 金 ? 上五 ? 下的 ?； 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 生產(chǎn)者 ? 于生產(chǎn) ? 藥 藥的 輔 ?材料 包裝材料 生產(chǎn)設(shè) 沒收。 6. 藥品 ? 的處 ?： 獲 ?藥品 ? 書的藥 ?品 法 ? ?藥品 的 ? 所在地 ?的藥品 督 ?管理 登 ?記 的 責(zé) ； 期 ?的 撤銷 藥 ?品 書 ?。 藥品 督管 ?理 藥 ?品廣 依 ?法履 審 ? 責(zé) 批準(zhǔn) 布的 ?廣 ?或者 他違 ?反法 法 的 ? 的 接負(fù)責(zé) ?的 管 員 ? 他 接 ?責(zé) 員依 ?法 ? 處分 ； 構(gòu) 的 ? 依法 ?事責(zé) 。 申辦 完 ?擬辦企業(yè)籌 ?建 審 ?批 申請 ? 收 。 理申請的 ?藥品 督管 ?理機構(gòu) ?自收 申請 ? 日 30? 作日 ? 依 在線題庫： ./ 手機版加微 ? 信號： ehafo? 獲取 ? 據(jù) 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 的 ? 結(jié) 地常 ?住 數(shù) ? 地域 交通狀況 ?實 要 ? 審 作出 否 ? 籌建的決 ? 。 【 考 ：《 藥管法 》 十五條 辦藥品 ?營企業(yè) 須 ?具 下條 ?件 ：（ 一 ） 具 依法 ?過 認(rèn) ?的藥 ? 員 ；（ 二 ） 具 所 ?營藥品 適 ? 的營業(yè) ?所 設(shè) 儲設(shè)施 衛(wèi)生環(huán)境 ；（ 三 ） 具 所 ?營藥品 適 ? 的 管 ?理機構(gòu)或者 ? 員 ；（ 四 ） 具 所 ? 營藥品 ? 的 章 ?度。 營乙類非 ?處 藥的藥 ?品零售企業(yè) ? ?設(shè)區(qū)的 級 ?藥品 督管 ?理機構(gòu)或者 ? 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 接設(shè) 的 ?縣級藥品 ?督管理機構(gòu) ? 考核 ? 的業(yè)務(wù) ?員。 企業(yè)生 ?產(chǎn)的藥品取 ? 《 藥品 ? 》 香 ?地區(qū)企業(yè)生 ?產(chǎn)的藥品取 ? 《 藥產(chǎn)品 ? 》 。 2. 類 ? 品 生 ? 品銷售 ? 前的 ? ? ： 類 品 ? 品 于 ? 的 ? 劑 ? 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 的 ?他生 品 ?在銷售前或 ?者 ?務(wù)院藥品 ?督管理 ?的 ? 或者審 ?核批準(zhǔn) ； ?或者 獲批 ?準(zhǔn)的 銷售或 ?者 。 ?號 批準(zhǔn)文 ?件 期 ? ： 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 核 的藥 ?品批準(zhǔn)文號 ? 《 藥品 ? 》 《 藥產(chǎn)品 ? 》 的 期 ?5 。 三 藥品包裝管 ?理 1. 接接觸藥 ?品的包裝材 ?料 的 ? 要求： 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè)使 的 ?接接觸藥品 ?的包裝材料 ? 須符 藥 ? 要求 ? 在線題庫： ./ 手機版加微 ? 信號： ehafo? 獲取 ? 康 ? 的 標(biāo)準(zhǔn) ? 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 批準(zhǔn) ? 。 藥飲片的 ?標(biāo)簽 須 ?明品 產(chǎn)地 生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品批號 生產(chǎn)日期 實施批準(zhǔn)文 ?號管理的 ?藥飲片 ?須 明藥品 ?批準(zhǔn)文號。 麻醉藥品 精神藥品 毒 ?藥品 放射 藥品 ? 藥品 ?非處 藥的 ?標(biāo)簽 須 ? 的標(biāo) 。 自 區(qū) ? 藥品 ? 督管 理 ? 自收 ? 材料 ?日 10 ? 作日 作 ?出 否核 ?藥品廣 批 ?準(zhǔn)文號的決 ? ； 核 藥品廣 ? 批準(zhǔn)文號 ?的 ? 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 。 接 的 ? 自 區(qū) ? 藥品 ?督管理 ? 藥品廣 ? 批準(zhǔn) ? 符 藥品 ?廣 管理 ? 的 交 ?核 處 ?理。 督 ? 復(fù) ?要求： 事 藥 ?品 機構(gòu) ?的 結(jié)果 ? 申請復(fù) 的 ? 負(fù)責(zé) ?復(fù) 的藥品 ? 機構(gòu) ?交書面申請 ? 藥品 ? 書 。 】 六十四條 ? 違反 《 藥品管理法 ?》 十三條的 ? 自 或 ?者接 ?生產(chǎn)藥品的 ? ? 依 ? 《 藥品管理法 ?》 七十四條 ?的 ?處 。 】 七十四條 ? 藥品生產(chǎn)企 ?業(yè) 藥品 營企 ?業(yè) 機 ?構(gòu)變 藥品 ?生產(chǎn) 營 ? 事項 辦理變 ? 登記手續(xù) ?而 辦理的 ? ? ? 責(zé) 限期補 ?辦變 登記 ?手續(xù) ； 期 補辦 ?的 宣布 《 藥品生產(chǎn) ? 》 《 藥品 營 ? 》 《 機構(gòu) ?劑 》 ； 仍從事藥品 ?生產(chǎn) 營活 ?動的 依 《 藥品管理法 ?》 七十三條 ?的 ?處 。 七 ?明 他標(biāo) ? ： 指藥品生 ?產(chǎn)批準(zhǔn) 明 ?文件 藥品 ? 書 藥品的包裝? 標(biāo)簽 明 ?書。 ： 指藥品 ?督管理 ? 藥品 ? 生產(chǎn) 營 使 實 ?施 ? 管理 ? 決 ? 否 ? 認(rèn) 書 ?的過程。 康 ? 嚴(yán) ? 或者 ?他嚴(yán) 節(jié) ?的 處三 上 ?十 下 ?期 處 金 。 果特 嚴(yán) ? 的 處十 上 ? 期 或 ?者 期 ? 處銷售金 ? 分 五 ?十 上二 ? 下 金或 ?者沒收 產(chǎn) ?。 四 違反 35?0條 的 ?處 三 五十 ?條 ： 違反 ? 非法 ? 乙 三 甲 或 ?者 他 于 ? 毒品的 ? 料或者 ?劑 出境的 ? 或者違反 ? 在境 非法 ? 上述 ?品的 處三 下 ? 期 役或者管 ? 處 金 。 ( 二 ) 于麻醉藥 ?品 精神藥品 毒 ?藥品 放射 藥品 ? 孕藥品 品或 ?者 的 。 (六 ) 他 嚴(yán) ? ? 康的 形 ?。 生產(chǎn) 銷售的 藥 ?被使 度 ? 三 上 ?傷 三 上 ?度 或者 ? ?傷 致嚴(yán) ?功 十 上 ?傷 五 上 ?度 或者 ? ?傷 致一般 ?功 或者 他 ?特 嚴(yán) ? 康 ? 形的 認(rèn) ? 法 一 ?四十一條 ? 的 康 ? 特 嚴(yán) ? ”。 3 依法從 處 ? 的 形 ： 七條 在自然 ? 事 衛(wèi)生事 ?件 事 ?件 事 ?件 生 期 ? 生產(chǎn) 銷售 于 ? 事件 ?藥品的 藥 ? 藥的 依法從 處 ? 。 二 麻醉藥品 ?精神藥品管 ?理 ? ： 麻醉 ?藥 品 精神 ?藥品實 ?點 營 度 ?。 三 麻醉藥品 ?精神藥品 ?營企業(yè) 具 ? 的條件 在線題庫： ./ 手機版加微 ? 信號： ehafo? 獲取 ? 麻醉藥品 ?精神藥品 ?點 批 企業(yè) ? 具 ?藥品管理法 ? 十五條 ? 的藥品 ?營企業(yè)的 ?辦條件 具 ?下列條件： 1. 符 條 ? 的麻 ?醉藥品 精 ?神藥品儲 ?條件； 2. 通過網(wǎng)絡(luò) ?實施企業(yè) ? 管理 ?藥品 督管 ?理 ? 營信息的 ? ； 3. ?作 員 2 ? 沒 違反 ? 毒的 ?法 法 ? 的 ； 務(wù)院 ?藥品 督管 ?理 布 ?的 點批 ?企業(yè)布 。 五 批 ? 區(qū)域 批 ?業(yè)務(wù)企業(yè)藥 ?品購入 送 ?貨要求 ： 批 ?企業(yè) 從 ? 點生產(chǎn)企 ?業(yè)購 麻醉 ?藥品 一 ?類精神藥品 ?。 六 銷售 處 ?管理要求 ： 麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品 零 ?售 。 七 麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品的 儲 ? 管理要求 ? 1. 儲要求 :麻醉藥品藥 ? 植 種 ?植企業(yè) 點生產(chǎn)企 ?業(yè) 批 ?企業(yè) 區(qū)域 ? 批 企業(yè) ? 設(shè) ?立的麻醉藥 ?品儲 ? 設(shè) 儲 ? 麻醉藥品 ? 一類精 ?神藥品的 ?庫 。 ： 麻醉藥品 ? 一類精神 ?藥品的使 ? 設(shè) ?立 庫或者 ? 柜儲 麻 ?醉藥品 ?一類精神藥 ?品 。 藥品入庫 ? 收 出庫 復(fù) ?核 ?符 。 八 麻醉藥品 ?精神藥品 ? ? 明 ?精神藥品的 ? 要求 ： 自 ? 麻醉藥 ?品 精神藥 ?品的 采取 ? 措施 ? 止麻醉藥 ?品 精神藥 ?品在 過 ?程 被 被 。 明 ? 期 1 ?。 九 審批程序 ? 督管理 ?精神藥品生 ?產(chǎn)企業(yè)信息 ? 要求 ： 級 上 ? 藥品 ? 督管理 ? 根據(jù)實 ? 況建立 ?控信息網(wǎng)絡(luò) ? 點生產(chǎn) ?企業(yè) 點批 企 ?業(yè) 使 ? 的麻醉藥 ?品 精神藥 ?品生產(chǎn) 貨 銷售 庫 使 的數(shù) ? 流 實 ? 實 控 ? 級 ? 機 ?信息 。 再作 ?藥品使 的 ?麻醉藥品 ?精神藥品 務(wù)院藥品 ? 督管理 ? 撤銷 ? 藥品批準(zhǔn) ?文號 藥品 ?標(biāo)準(zhǔn) 布 ?